AXeL 300 Instructions for Use Ver 6 July 2013

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Aesculap®

Xenon Light Source OP932

Legend

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Power OFF switch

Power ON switch

Power ON indicator

Lamp OK indicator (while lamps are in operation)

Brightness control

Optical cable connection

Device feet

Change lamp indicator

Xenon lamp

Light source connection

Optical cable

Instrument connection

Power cord

Power socket

Equipotential connector

Fuse holder

Fast-action locks

Xenon Light Source

Aesculap

OP932®

Symbols on product and packages

Caution

Follow instructions for use (small white man on a

blue background)

Type CF applied part

Optical cable connection

Potential equalization connector

Indicator: Lamp needs replacing

Indicator: Lamp within permissible operating period

Hazardous electrical voltage

Fuse

Alternating current

On/Off switch

Marking of electric and electronic devices according

to directive 2002/96/EC (WEEE), see Disposal

2

Page 5

Contents

1.

1.1

1.2

2.

2.1

2.2

2.3

2.4

3.

3.1

3.2

4.

4.1

4.2

4.3

5.

5.1

5.2

5.3

5.4

5.5

5.6

5.7

5.8

6.

6.1

7.

7.1

8.

9.

9.1

9.2

9.3

9.4

9.5

10.

10.1

11.

Safe handling

Safe for use in conformance with IEC regulations

Safety information regarding XBO reflector lamps

Product description

Scope of supply

Components required for operation

Intended use

Operating principle

Preparation and setup

First use

Presetting the correct voltage

Working with the xenon light source

System set-up

Function checks

Safe operation

Validated reprocessing procedure

General safety instructions

General information

Dismantling prior to carrying out the reprocessing procedure

Preparations at the place of use

Preparation before cleaning

Cleaning/disinfection

Wipe disinfection for electrical devices without sterilization

Inspection, maintenance and checks

Maintenance

Replace xenon lamp

Troubleshooting list

Fuse replacement

Technical Service

Accessories/Spare parts

Optical cable accessories

Optical cable connection accessories

Accessories for power cord

Other accessories

Spare parts

Technical data

Ambient conditions

Disposal

1.

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12

12

12

13

13

13

Safe handling

DANGER

Risk of injury to patients due to inappropriate

application!

► The product and accessories should only be

operated by qualified or trained and experienced personnel.

► Transport the product only in its original box.

► Prior to use, check that the product is in good working order.

► Observe “Notes on Electromagnetic Compatibility (EMC)“, see

TA022130.

► To prevent damage caused by improper setup or operation, and in order

►

►

►

►

►

►

not to compromise warranty and manufacturer liability:

– Use the product only according to these instructions for use.

– Follow the safety and maintenance instructions.

– Only combine Aesculap products with each other.

– Adhere to application instructions according to relevant norms, see

Safe for use in conformance with IEC regulations.

Inspect the accessories regularly: Electrode cables and endoscopic

accessories, in particular, must be checked for possible damage to the

insulation.

Keep the instructions for use accessible for the user.

Always adhere to applicable standards.

Ensure that the electrical facilities in the room in which the device is

being used conform to IEC norms.

Unplug the device by pulling on the plug, and never on the power cord.

Do not use xenon light sources in areas where there is a risk of explosion.

3

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Aesculap®

Xenon Light Source OP932

1.1

Safe for use in conformance with IEC regulations

2.

Product description

2.1

Scope of supply

The operating environment

DANGER

Risk of fatal injury from electric shock!

► Do not open the product.

► Connect the product only to a grounded power

supply.

► Do not use the xenon light source at more than 2 500 meters above sea

►

►

►

►

►

level.

Make certain that the ambient temperature does not exceed 35 °C.

Make certain that the device’s ventilation ducts are not covered.

Make certain that the following minimum distances from other devices

are maintained:

– on the sides 50 mm

– from the rear 60 mm

Make certain that only non-conductive optical cables are used. This

applies in particular to products from other manufacturers, in order to

meet CF requirements.

To avoid failure of the xenon lamp during an operation: Make certain

that the xenon lamp is replaced after 700 hours of operation (i.e., its

guaranteed service life). Check the operating time counter.

1.2

Safety information regarding XBO reflector lamps

WARNING

WARNING

Caution: Risk of injury from explosion!

► Exercise caution when working with the xenon

lamp. The permissible inner pressure of the

xenon lamp when cold is ca. 20 bar.

► Do not use the xenon lamp more than 1.25

times longer than its average service life. During

operation, the inner pressure of the lamp

increases threefold.

Risk of injury to eyes from strong ultraviolet radiation and high luminance!

► Do not look directly into or at the xenon lamp.

► Make certain that xenon lamps are operated only with enclosed xenon

light sources.

► Only operate XBO lamps with the safety cladding and protecting cap.

► When performing maintenance or repairs, always wear protective garb

(safety glasses and gloves).

► When doing maintenance or repair work, make certain that the reflec-

tor opening is not pointing towards any persons.

4

Note

The xenon light source OP932 does not have a spare lamp. As the xenon

lamp may fail before the guaranteed operating period has elapsed, always

have a spare lamp available, see Accessories/Spare parts.

Art. no.

Designation

OP932

Xenon light source

OP935

Aesculap-Storz optical cable connection

TA022011

Xenon light source OP932 instructions for use

TA022130

Notes on electromagnetic compatibility (EMC)

2.2

Components required for operation

Art. no.

Designation

OP932

Xenon light source

TE730 to TE785

Power cord

OP906

OP913

OP914

Optical cable

2.3

Intended use

The xenon light source OP932 is used to illuminate the operative field and

body cavities during medical applications.

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2.4

Operating principle

When the device is switched on, a xenon lamp is ignited. The xenon lamp

is operated under output control.

The xenon lamp generates free-burning discharge arcs between two electrodes in pure xenon gas. The small gap between the electrodes allows for

creation of a source of illumination closely resembling that of a spotlight.

The light is filtered through the cold light reflector, propagated through

the optical cable and directed to the field of view (operative field).

Monitoring the operating time of the xenon lamps

The xenon light source OP932 is fitted with an operating time counter that

registers the number of hours the lamp has been in operation. During

operation, the xenon lamp OK indicator 4 is illuminated. If a lamp operating period of 700 hours is exceeded, the change lamp indicator 8 comes

on.

Monitoring temperature

In order to safeguard the xenon light source against overheating, the

operating temperature of the power supply unit and xenon lamp are continuously monitored. If the limiting temperature is exceeded, the xenon

lamp switches off. The fan is activated during the cooling phase. The

xenon light source can be used again after a brief period.

3.

Preparation and setup

DANGER

Danger of explosion from a device that is improperly set up!

► Do not use the device in explosion-hazard areas.

► Make certain that the power plug is connected

to the power supply outside of any areas where

there is a risk of explosion.

Non-compliance with the following instructions will preclude all responsibility and liability in this respect on the part of Aesculap.

► When setting up and operating the product, adhere to

– national regulations for installation and operation,

– national regulations on fire and explosion protection.

Note

For the safety of patients and users it is essential that the mains power cord

and, especially, the protective earth connection are intact. In many cases

defective or missing protective earth connections are not registered immediately.

► Connect the device via the potential equalization terminal at the rear

panel of the device to the potential equalization system of the room

used for medical purposes.

Brightness control

The desired brightness can be continuously adjusted with the brightness

control 5.

Note

The potential equalization lead can be ordered from the manufacturer as

art. no. GK535 (4 m length) or TA008205 (0.8 m length).

3.1

First use

WARNING

3.2

Risk of injury and/or product malfunction due to

incorrect operation of the electromedical system!

► Adhere to the instructions for use of any medical device.

Presetting the correct voltage

The mains voltage must correspond to the voltage indicated on the type

plate at the back of the unit.

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Aesculap®

Xenon Light Source OP932

4.

Working with the xenon light source

Connecting the endoscope

► Connect the endoscope to the instrument connection 12.

4.1

System set-up

WARNING

WARNING

Risk of burns from excessively high operating temperatures!

The xenon lamp, optical cable socket and optical

cable connections get hot.

► Do not situate optical cables near any flammable objects (e.g., drape).

Danger of blinding from light rays!

► Never look into the open end of an optical cable

or endoscope that is connected.

Connecting the optical cable

The endoscope must be connected to the instrument connection 12.

► Insert the optical cable 11 into the optical cable connection 6 until it

snaps into place.

► Do not crush or crimp the optical cable 11 or wind it too tightly (minimum diameter 150 mm).

Keep the xenon light source separated from the optical cable

► Separate the xenon light source from the optical cable after use.

► In order to prevent the xenon light source from slipping, hold the xenon

light source firmly in one hand and pull out the optical cable 11 with

the other hand.

► Set up the device on an even surface in a non-sterile area.

► Make certain that the device support (e.g., table, hanging ceiling light,

medical cart or similar) is sufficiently stable.

► Make certain that the device is safeguarded against vibration during

operation.

Changing the optical cable connection

The xenon light source OP932 is delivered with a Aesculap-Storz fiberoptic connection. Where necessary, this can be replaced with the fiberoptic connection systems Wolf (article no. OP936), Olympus (article no.

OP937) and ACMI (article no. OP938), see Accessories/Spare parts.

Connecting the accessories

DANGER

Risk of injury due to unapproved configuration

using additional components!

► For all applied components, ensure that their

classification matches that of the application

component (Type CF) of the respective device.

Combinations of accessories that are not mentioned in the present

instructions for use may only be employed if they are specifically intended

for the respective application, and if they do not compromise the performance and safety characteristics of the products.

Also note that any equipment connected at the interfaces must demonstrably meet the respective IEC standards (e.g. IEC 60950 for data processing equipment, IEC/DIN EN 60601-1 for electromedical devices).

All configurations must comply with basic standard IEC/DIN EN 60601-1.

Any individual connecting devices with one another is responsible for such

configuration and must ensure compliance with basic standard IEC/DIN

EN 60601-1 or applicable national standards.

► Please address your B. Braun/Aesculap partner or Aesculap Technical

Service with any inquiries in this respect; for a contact address, see

Technical Service.

6

DANGER

DANGER

Risk of fatal injury from electric shock!

► Before dismantling the fiber-optic connection

system, disconnect the mains plug.

► Do not insert anything into the device opening.

Risk of burns!

► Only replace the fiber-optic connection system

after the device has completely cooled down.

► Do not insert anything into the device opening.

► Do not activate device without a fiber-optic

connection system fitted.

If a fiber-optic cable is plugged in, remove it:

► Rotate the optical cable connection 6 in a counterclockwise direction

and then remove it.

► Mount the other optical cable connection 6 by rotating it as far as it

will go in a clockwise direction.

Always ensure that the fiber-optic connection is firmly connected to the

housing.

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Connecting the power supply

DANGER

Risk of fatal injury from electric shock!

► Connect the product only to a grounded power

supply.

► Set up the device in such a way that a separation from the network cable is straightforwardly

possible.

Note

Before operating the device, make certain that the supply voltage marked

on the plug of the device matches that of the supply voltage being used.

► Plug the power cord 13 into the power socket 14 at the back of the

control unit.

► Plug in the mains plug at a socket of the building mains.

► Turn on the control unit with the power ON switch 2.

The power ON indicator 3 lamp shows that the device is activated.

► When operating multiple devices concomitantly, connect the devices

to the potential equalization terminal.

4.2

Function checks

► Prior to each use, perform a functionality test for the xenon light

Switching the device on and off

► Turn on the control unit with the power ON switch 2.

► Turn off the control unit with the power OFF switch 1.

Brightness control

The desired brightness can be continuously adjusted with the brightness

control 5.

Note

If the cold light source is switched on and off frequently, the xenon lamp

will wear out more quickly. During brief interruptions, instead of switching

the device off, lower the brightness with the brightness control.

5.

Validated reprocessing procedure

5.1

General safety instructions

Note

Adhere to national statutory regulations, national and international standards and directives, and local, clinical hygiene instructions for sterile processing.

source.

► Make certain that the self-test runs in accordance with legal regula-

tions.

If the device is functioning properly, the xenon lamp 9 will be ignited after

the device is switched on. After the device is switched on, the power ON

indicator 3 on the front of the device is activated. After the self-test has

been successfully performed, the lamp OK indicator 4 also comes on.

When the change lamp indicator 8 is illuminated:

– The xenon lamp is malfunctioning

– Maximum permissible operating time has been exceeded

► Replace the xenon lamp, see Replace xenon lamp.

4.3

Safe operation

WARNING

Risk of injury and/or malfunction!

► Always carry out a function check prior to using

the product.

Automatic self-test

After being switched on, the device automatically carries out a self-test

lasting approximately 3 seconds. During this self-test, all display elements

on the front panel are illuminated. After performance of the test, either

the lamp OK indicator 4 or the change lamp indicator 8 are activated,

depending upon the length of period during which the lamp has been

operated. If a malfunction is detected during the self-test, the lamp OK

indicator 4 and change lamp indicator 8 are illuminated simultaneously.

If this happens, the device must be restarted.

Note

For patients with Creutzfeldt-Jakob disease (CJD), suspected CJD or possible variants of CJD, observe the relevant national regulations concerning

the reprocessing of products.

Note

Mechanical reprocessing should be favored over manual cleaning as it

gives better and more reliable results.

Note

Successful processing of this medical device can only be ensured if the processing method is first validated. The operator/sterile processing technician is responsible for this.

The recommended chemistry was used for validation.

Note

If there is no final sterilization, then a virucidal disinfectant must be used.

Note

For the latest information on reprocessing and material compatibility see

also the Aesculap extranet at www.extranet.bbraun.com

The validated steam sterilization procedure was carried out in the Aesculap

sterile container system.

7

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Aesculap®

Xenon Light Source OP932

5.2

General information

Dried or affixed surgical residues can make cleaning more difficult or ineffective and lead to corrosion. Therefore the time interval between application and processing should not exceed 6 h; also, neither fixating precleaning temperatures >45 °C nor fixating disinfecting agents (active

ingredient: aldehydes/alcohols) should be used.

Excessive measures of neutralizing agents or basic cleaners may result in

a chemical attack and/or to fading and the laser marking becoming

unreadable visually or by machine for stainless steel.

Residues containing chlorine or chlorides e.g. in surgical residues, medicines, saline solutions and in the service water used for cleaning, disinfection and sterilization will cause corrosion damage (pitting, stress corrosion) and result in the destruction of stainless steel products. These must

be removed by rinsing thoroughly with demineralized water and then drying.

Additional drying, if necessary.

Only process chemicals that have been tested and approved (e.g. VAH or

FDA approval or CE mark) and which are compatible with the product’s

materials according to the chemical manufacturers’ recommendations

may be used for processing the product. All the chemical manufacturer's

application specifications must be strictly observed. Failure to do so can

result in the following problems:

■ Optical changes of materials, e.g. fading or discoloration of titanium or

aluminum. For aluminum, the application/process solution only needs

to be of pH >8 to cause visible surface changes.

■ Material damage such as corrosion, cracks, fracturing, premature aging

or swelling.

► Do not use metal cleaning brushes or other abrasives that would damage the product surfaces and could cause corrosion.

► Further detailed advice on hygienically safe and material-/value-preserving reprocessing can be found at www.a-k-i.org, link to Publications, Red Brochure – Proper maintenance of instruments.

5.4

Preparations at the place of use

► Remove any visible surgical residues to the extent possible with a

damp, lint-free cloth.

► Transport the dry product in a sealed waste container for cleaning and

disinfection within 6 hours.

5.5

Preparation before cleaning

► Keep the product separate from the power supply.

► Remove accessories.

► Carry out non-fixating/NaCl-free pre-cleaning immediately after use.

5.6

Cleaning/disinfection

Product-specific safety instructions for the reprocessing procedure

DANGER

Risk of electric shock and fire hazard!

► Unplug the device before cleaning.

► Do not use flammable or explosive cleaning or

disinfecting solutions.

► Ensure that no fluids will penetrate the product.

CAUTION

Damage to, or destruction of the product caused by

mechanical cleaning/disinfection!

► Only clean and disinfect the product manually.

► Do not sterilize the product under any circumstances.

CAUTION

5.3

Dismantling prior to carrying out the reprocessing

procedure

► Disassemble the product immediately after use, as described in the

respective instructions for use.

8

Damage to the product due to inappropriate cleaning/disinfecting agents and/or excessive temperatures!

► Only use cleaning/disinfecting agents approved

for surface cleaning. Follow the manufacturer’s

instructions for the respective cleaning/disinfecting agent.

► Observe specifications regarding concentration,

temperature and exposure time.

Page 11

Validated cleaning and disinfection procedure

Validated procedure

Special features

Reference

Wipe disinfection for

electrical devices without sterilization

■

■

Chapter Wipe disinfection for electrical devices

without sterilization

5.7

Keep the optical cable interfaces clean.

Be sure that the optical cable interfaces are not scratched. Rub the

optical cable interfaces with a wad of cotton.

Wipe disinfection for electrical devices without sterilization

Phase

Step

T

[°C/°F]

t

[min]

Conc.

[%]

Water quality

Chemical

I

Wipe disinfection

RT

≥1

-

-

Meliseptol HBV wipes 50 % Propan-1-ol

RT:

Room temperature

6.

Phase I

► Remove any visible residues with a disposable disinfectant wipe.

► Wipe all surfaces of the optically clean product with a fresh, disposable

disinfectant wipe.

► Observe the specified application time (1 min minimum).

5.8

Inspection, maintenance and checks

► Allow the product to cool down to room temperature.

► Inspect the product after each cleaning and disinfecting cycle to be

sure it is: clean, functional, and undamaged.

Maintenance

To ensure reliable operation, the product must be maintained at least once

a year.

For technical service, please contact your national B. Braun/Aesculap

agency, see Technical Service.

The guaranteed service life of the xenon lamp is 700 hours of operation.

Note

Maintenance must only be carried out by authorized personnel. If necessary, the circuit diagrams and the service manual, which contains all the

necessary documents, are provided for this.

► Check the product for any damage, abnormal running noise, overheat-

ing or excessive vibration.

► Set aside the product if it is damaged.

6.1

Replace xenon lamp

DANGER

DANGER

DANGER

Risk of fatal injury from electric shock!

► Pull out the power plug before opening the

device.

Danger of explosion due to incorrect handling!

► The xenon lamp should only be operated by

qualified personnel.

► Always wear protective gloves and safety

glasses.

Danger of burns from a hot xenon lamp!

► Only replace the xenon lamp after the device

has completely cooled down.

9

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Aesculap®

Xenon Light Source OP932

Opening the device

Install xenon lamp

► Rotate the fast-action locks 17 90° in a counterclockwise direction.

► Pull the cover slightly outwards and raise it.

► Make certain that the ground cable is not under any strain by being

D

pulled on.

Remove xenon lamp

B

A

A

A

B

E

C

C

F

Fig. 2

D

E

Fig. 1

Legend

A Wire loop

B Plug tabs

C Lamp connector

D Ceramic socket

E Lamp body

► Loosen lamp connector C:

– Squeeze the laterally mounted plug tabs B together.

– Withdraw lamp connector C at the same time.

► Release the wire loop A on either side and fold them back.

► Grasp the xenon lamp by its ceramic socket D and push it backwards.

At the same time incline the xenon lamp slightly downwards and open

the two fastening brackets.

10

Legend

A Bushing

B Bushing flange

C Positioning flange

D Lamp connector

E Ceramic socket

F Groove

► Grasp the xenon lamp by its ceramic socket E.

► Incline the xenon lamp and its underside forwards.

► Insert the positioning flange C of the xenon lamp in the groove F of the

lamp holder and push it forward. Make certain that the lower edge of

the reflector touches the lamp holder.

► Push the xenon lamp forward until the upper segment of the edge of

the reflector touches the xenon lamp holder and the lamp snaps into

the two fastening brackets.

► Suspend the wire loop.

The xenon lamp is now fixed in place.

► Plug lamp plug D into bushing A. Ensure that the plug tabs snap into

place in the bushing flange B.

► Setting back the operating time counter, see Setting back the operating time counter

Page 13

Close device

Setting back the operating time counter

Note

Before putting the device cover in place, the connection between the cover

and the ground cable must be present and intact.

The xenon light source is equipped with an integrated operating time

counter that registers the number of hours the xenon lamp has been in

operation. If the xenon lamp exceeds the maximum permissible number of

hours in operation of 700 hours, the lamp change lamp indicator 8 lights

up. After inserting the new xenon lamp, the operating time counter must

be reset.

► Switch on the device.

► Press on the two the lamp OK indicator 4 and change lamp indicator 8

displays for approximately 3 seconds.

This sets the counter back.

The lamp OK 4 and change lamp 8 indicators flash alternately four times.

Then the lamp OK indicator light 4 is illuminated.

► Pull the device cover slightly outwards, by its lower edge.

► Set the cover on the device.

► Make certain that no wires are caught.

► Press the fast-action locks 17.

► Rotate the fast-action locks 17 clockwise 90° with a screwdriver until

it snaps into place.

7.

Troubleshooting list

Malfunction

Detection

Cause

Remedy

Xenon lamp and fan do not work

Device not powered

The plug is not inserted in the

socket

Insert plug in socket

Indicators not illuminated

Fuses blown

Replace fuses, see Fuse replacement

Indicator light not illuminated even

after change of fuse

Malfunction in power supply unit

Have xenon light source repaired

by manufacturer

No light comes out of the end of

the optical cable

Power ON switch not activated

Activate power ON switch

The xenon lamp is malfunctioning

Replace the xenon lamp

Malfunction in power supply unit

Have xenon light source repaired

by manufacturer

Xenon lamp overheated

Wait a few moments until the

xenon lamp is ignited

Xenon lamp does not come on

Fan does not work

No air comes out of right grating

Malfunction in fan

Have xenon light source repaired

by manufacturer

Brightness noticeably poorer

The optical cable cannot be

removed

Optical cable not completely

inserted

Use the correct optical cable connection

Visual check of filter

Thermal protection filter dirty

Clean the thermal protection filter

Visual check of filter

Malfunction in thermal protection

filter

Have xenon light source repaired

by manufacturer

11

Page 14

Aesculap®

Xenon Light Source OP932

7.1

Fuse replacement

Risk of fatal injury from electric shock!

► Unplug the device before changing the fuses!

9.

Accessories/Spare parts

9.1

Optical cable accessories

DANGER

Specified fuses that can be used with this unit: TA021473 (T 6.3 AH /

250 V)

► Use a small screwdriver to release the clip on the fuse holder 16.

► Remove fuse holder 16.

► Replace both fuses.

► Reinsert fuse holder 16 so that it audibly snaps into place.

Note

If the fuses burn out frequently, the device is faulty and should be

repaired, see Technical Service.

8.

Technical Service

Risk of injury and/or malfunction!

► Do not modify the product.

Art. no.

Designation

OP906

Optical cable ∅ = 4.8 mm, 1 800 mm long

OP913

Optical cable ∅ = 4.8 mm, 2 500 mm long

OP914

Optical cable ∅ = 4.8 mm, 3 500 mm long

9.2

Optical cable connection accessories

Art. no.

Designation

OP936

Optical cable connection system: Wolf

OP937

Optical cable connection system: Olympus

OP938

Optical cable connection system: ACMI

9.3

Accessories for power cord

WARNING

► For service and repairs, please contact your national B. Braun/

Aesculapagency.

Modifications carried out on medical technical equipment may result in

loss of guarantee/warranty rights and forfeiture of applicable licenses.

Service addresses

Aesculap Technischer Service

Am Aesculap-Platz

78532 Tuttlingen / Germany

Phone:

+49 (7461) 95 -1601

Fax:

+49 (7461) 14 -939

E-Mail:

ats@aesculap.de

Other service addresses can be obtained from the address indicated above.

Art. no.

Approvals

Color

Length

TE780

Europe

black

1.5 m

TE730

Europe

black

5.0 m

TE734

Great Britain

black

5.0 m

TE735

USA, Canada, Japan

gray

3.5 m

9.4

Art. no.

Designation

TE736

Plug for isolation transformer

TA022012

Service manual

9.5

12

Other accessories

Spare parts

Art. no.

Designation

OP933

Xenon lamp (300 W / 16 V)

TA021473

Fuses that can be used with this unit

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10. Technical data

10.1 Ambient conditions

Operation

Classification acc. to Directive 93/42/EEC

Art.

no.

Designation

Class

OP932

Xenon light source

I

Storage and transport

Temperature

Relative

humidity

Model

OP932

Voltage range (current con- 100 V to 240 V (5.5 A to 2.3 A)

sumption)

Frequency

50 Hz to 60 Hz

Safety rating

I

Device protection

Time-Current characteristic

Breaking capacity

Construction

T 6.3 AH / 250 V

T (time lag)

H (1 500 A)

5 mm x 20 mm

Weight

7.6 kg

Dimensions L x W x H

305 mm x 305 mm x 125 mm

Applied part

Type CF

Xenon lamp

300 W xenon

Short-arc reflector lamp (16 V)

EMC

IEC 60601-1-2

Norms applied

IEC 60601-1

Atmospheric

pressure

Note

The atmospheric pressure of 770 hPa corresponds to a maximum operating

altitude of 2 500 m.

11. Disposal

Note

The user institution is obliged to process the product before its disposal, see

Validated reprocessing procedure.

Adhere to national regulations when disposing of or recycling the product, its components and its packaging!

The recycling pass can be downloaded from the Extranet

as a PDF document under the respective article number.

(The recycling pass includes disassembling instructions for

the product, as well as information for proper disposal of

components harmful to the environment.)

Products carrying this symbol are subject to separate collection of electrical and electronic devices. Within the

European Union, disposal is taken care of by the manufacturer as a free-of-charge service.

► Detailed information concerning the disposal of the product is avail-

able through your national B. Braun/Aesculap agency, see Technical

Service.

13

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Aesculap®

Xenon-Lichtquelle OP932

Legende

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Schalter Netz AUS

Schalter Netz EIN

Anzeige Netz EIN

Anzeige Lampe OK (innerhalb Lampenbetriebszeit)

Helligkeitsregler

Lichtleiteranschluss

Gerätefüße

Anzeige Lampenwechsel

Xenon-Lampe

Lichtquellenanschluss

Lichtleiterkabel

Instrumentenanschluss

Netzkabel

Gerätesteckdose

Anschluss Potenzialausgleich

Sicherungshalter

Schnellverschlüsse

Xenon-Lichtquelle

Aesculap

OP932®

Symbole an Produkt und Verpackung

Vorsicht

Gebrauchsanweisung befolgen (weißes Männchen

auf blauem Grund)

Anwendungsteil des Typs CF

Lichtleiteranschluss

Anschluss für Potenzialausgleich

Anzeige: Lampenwechsel erforderlich

Anzeige: Lampe innerhalb erlaubter Betriebszeit

Gefährliche elektrische Spannung

Sicherung

Wechselstrom

Schalter Netz-EIN/AUS

Kennzeichnung von Elektro- und Elektronikgeräten

entsprechend Richtlinie 2002/96/EG (WEEE), siehe

Entsorgung

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Inhaltsverzeichnis

1.

1.1

1.2

2.

2.1

2.2

2.3

2.4

3.

3.1

3.2

4.

4.1

4.2

4.3

5.

5.1

5.2

5.3

Sichere Handhabung

Sichere Handhabung gemäß IEC-/VDE-Bestimmungen

Sicherheitshinweise zu XBO Reflektorlampen

Gerätebeschreibung

Lieferumfang

Zum Betrieb erforderliche Komponenten

Verwendungszweck

Funktionsweise

Vorbereiten und Aufstellen

Erstinbetriebnahme

Spannungsvorwahl

Arbeiten mit der Xenon-Lichtquelle

Bereitstellen

Funktionsprüfung

Bedienung

Validiertes Aufbereitungsverfahren

Allgemeine Sicherheitshinweise

Allgemeine Hinweise

Demontage vor der Durchführung des

Aufbereitungsverfahrens

5.4 Vorbereitung am Gebrauchsort

5.5 Vorbereitung vor der Reinigung

5.6 Reinigung/Desinfektion

5.7 Wischdesinfektion bei elektrischen Geräten ohne

Sterilisation

5.8 Kontrolle, Wartung und Prüfung

6.

Instandhaltung

6.1 Xenon-Lampe austauschen

7.

Fehler erkennen und beheben

7.1 Sicherungswechsel

8.

Technischer Service

9.

Zubehör/Ersatzteile

9.1 Zubehör Lichtleiterkabel

9.2 Zubehör Lichtleiteranschluss

9.3 Zubehör Netzkabel

9.4 Sonstiges Zubehör

9.5 Ersatzteile

10. Technische Daten

10.1 Umgebungsbedingungen

11. Entsorgung

1.

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Sichere Handhabung

GEFAHR

Verletzungsgefahr für den Patienten durch unsachgemäße Anwendung!

► Produkt und Zubehör nur von Personen betreiben lassen, die die erforderliche Ausbildung,

Fachkenntnis oder Erfahrung haben.

► Produkt nur im Originalkarton transportieren.

► Vor der Anwendung des Produkts Funktionsfähigkeit und ordnungsge►

►

►

►

►

►

►

►

mäßen Zustand prüfen.

„Hinweise zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)“ beachten,

siehe TA022130.

Um Schäden durch unsachgemäßen Aufbau oder Betrieb zu vermeiden

und die Gewährleistung und Haftung nicht zu gefährden:

– Produkt nur gemäß dieser Gebrauchsanweisung verwenden.

– Sicherheitsinformationen und Instandhaltungshinweise einhalten.

– Nur Aesculap-Produkte miteinander kombinieren.

– Anwendungshinweise gemäß Norm einhalten, siehe Sichere Handhabung gemäß IEC-/VDE-Bestimmungen.

Zubehör regelmäßig prüfen: Insbesondere sollten Elektrodenkabel und

endoskopisches Zubehör auf mögliche Beschädigungen an der Isolation geprüft werden.

Gebrauchsanweisung für den Anwender zugänglich aufbewahren.

Gültige Normen einhalten.

Sicherstellen, dass die elektrische Installation des Raums den IECAnforderungen entspricht.

Netzverbindung durch Ziehen am Stecker lösen, nie durch Ziehen am

Kabel.

Xenon-Lichtquelle nicht in explosionsgefährdeten Bereichen einsetzen.

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Xenon-Lichtquelle OP932

1.1

Sichere Handhabung gemäß IEC-/VDE-Bestimmungen

Operationsumfeld

GEFAHR

Lebensgefahr durch elektrischen Stromschlag!

► Produkt nicht öffnen.

► Produkt nur an ein Versorgungsnetz mit Schutzleiter anschließen.

► Xenon-Lichtquelle nur auf Höhen von max. 2 500 m über N.N. betrei►

►

►

►

►

ben.

Sicherstellen, dass die Umgebungstemperatur 35 °C nicht überschreitet.

Sicherstellen, dass die Lüftungsschlitze nicht verdeckt sind.

Sicherstellen, dass die folgenden Mindestabstände zu anderen Geräten

eingehalten werden:

– zur Seite 50 mm

– nach hinten 60 mm

Sicherstellen, dass nur Lichtleiter verwendet werden, die nicht elektrisch leitend sind. Dies gilt vor allem für Produkte anderer Hersteller,

um die CF-Bedingung zu gewährleisten.

Um einen Ausfall der Xenon-Lampe während einer Operation zu vermeiden: Sicherstellen, dass die Xenon-Lampe nach der garantierten

Betriebszeit von 700 Stunden ausgetauscht wird. Betriebsstundenzähler beachten.

1.2

Sicherheitshinweise zu XBO Reflektorlampen

WARNUNG

WARNUNG

Verletzungsgefahr durch Explosion!

► Sorgfältig mit der Xenon-Lampe umgehen. Der

Innendruck der Xenon-Lampe kann in kaltem

Zustand bis ca. 20 bar betragen.

► Xenon-Lampe nicht länger als die 1,25-fache

mittlere Lebensdauer verwenden. Während des

Betriebs steigt der Innendruck um das Dreifache

an.

Verletzungsgefahr der Augen durch intensive UVStrahlung und hohe Leuchtdichte!

► Nicht direkt in die Xenon-Lampe sehen.

► Sicherstellen, dass Xenon-Lampen nur in geschlossener Xenon-Licht-

quelle betrieben werden.

► XBO-Lampen immer in mitgelieferter Schutzhülle bzw. mit Schutz-

kappe handhaben.

► Bei Wartungs- und Reparaturarbeiten immer Schutzkleidung tragen

(Schutzbrille und Handschuhe).

► Sicherstellen, dass bei Wartungs- und Reparaturarbeiten die Reflektor-

öffnung nicht auf Personen gerichtet ist.

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2.

Gerätebeschreibung

2.1

Lieferumfang

Hinweis

Die Xenon-Lichtquelle OP932 besitzt keine Ersatzlampe. Da vor Ablauf der

garantierten Betriebszeit die Xenon-Lampe ausfallen kann, immer eine

Ersatzlampe bereithalten, siehe Zubehör/Ersatzteile.

Art.-Nr.

Bezeichnung

OP932

Xenon-Lichtquelle

OP935

Aesculap-Storz-Lichtleiteranschluss

TA022011

Gebrauchsanweisung Xenon-Lichtquelle OP932

TA022130

Hinweise zur elektromagnetischen Verträglichkeit

(EMV)

2.2

Zum Betrieb erforderliche Komponenten

Art.-Nr.

Bezeichnung

OP932

Xenon-Lichtquelle

TE730 bis TE785

Netzkabel

OP906

OP913

OP914

Lichtleiterkabel

2.3

Verwendungszweck

Die Xenon-Lichtquelle OP932 wird zur Ausleuchtung von Operationsfeldern und Körperhöhlen in der medizinischen Anwendung verwendet.

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2.4

Funktionsweise

3.

Vorbereiten und Aufstellen

Beim Einschalten des Geräts wird eine Xenon-Lampe gezündet. Die

Xenon-Lampe wird leistungsgeregelt betrieben.

Die Xenon-Lampe erzeugt zwischen zwei Elektroden einen frei brennenden Entladungsbogen in reinem Xenongas. Durch den geringen Abstand

der Elektroden kommt sie einer Punktlichtquelle sehr nahe.

Das Licht wird durch einen Kaltlichtreflektor gefiltert, in einen Lichtleiter

eingekoppelt und dem Betrachtungsfeld (OP-Feld) zugeführt.

GEFAHR

Explosionsgefahr durch falsches Aufstellen!

► Gerät nicht in explosionsgefährdeten Bereichen

benutzen.

► Sicherstellen, dass die Verbindung des Netzsteckers mit der Stromversorgung außerhalb

explosionsgefährdeter Bereiche vorgenommen

wird.

Betriebszeitüberwachung der Xenon-Lampe

Die Xenon-Lichtquelle OP932 besitzt einen Betriebsstundenzähler, der die

Lampenbetriebszeit erfasst. Beim Betrieb leuchtet die Anzeige XenonLampe OK 4. Wird die max. Lampenbetriebszeit von 700 Betriebsstunden

überschritten, leuchtet die Anzeige Lampenwechsel 8.

Temperaturüberwachung

Um die Xenon-Lichtquelle vor Überhitzung zu schützen, wird die Betriebstemperatur des Netzteils und der Xenon-Lampe permanent überwacht.

Beim Überschreiten der Grenztemperatur wird die Xenon-Lampe ausgeschaltet. Während der Abkühlphase sind die Lüfter aktiv. Die Xenon-Lichtquelle ist nach kurzer Zeit wieder betriebsbereit.

Wenn die folgenden Vorschriften nicht beachtet werden, übernimmt

Aesculap insoweit keinerlei Verantwortung.

► Beim Aufstellen und Betrieb des Produkts einhalten:

– die nationalen Installations- und Betreiber-Vorschriften,

– die nationalen Vorschriften über Brand- und Explosionsschutz.

Hinweis

Die Sicherheit des Anwenders und des Patienten hängt u. a. von einer intakten Netzzuleitung, insbesondere von einer intakten Schutzleiterverbindung

ab. Defekte oder nicht vorhandene Schutzleiterverbindungen werden häufig nicht sofort erkannt.

► Gerät über den an der Geräterückwand montierten Anschluss für

Helligkeitsregelung

Die gewünschte Helligkeit wird stufenlos über den Helligkeitsregler 5 eingestellt.

Potenzialausgleichsleiter mit dem Potenzialausgleich des medizinisch

genutzten Raums verbinden.

Hinweis

Die Potenzialausgleichsleitung ist unter der Art-Nr. GK535 (4 m lang) bzw.

TA008205 (0,8 m lang) beim Hersteller erhältlich.

3.1

Erstinbetriebnahme

WARNUNG

3.2

Verletzungsgefahr und/oder Fehlfunktion des Produkts durch Fehlbedienung des medizinisch-elektrischen Systems!

► Gebrauchsanweisungen aller medizinischen

Geräte einhalten.

Spannungsvorwahl

Die Netzspannung muss mit der Spannung übereinstimmen, die auf dem

Typenschild des Geräts angegeben ist.

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Xenon-Lichtquelle OP932

4.

4.1

Arbeiten mit der Xenon-Lichtquelle

Lichtleiterkabel anschließen

Bereitstellen

Das Endoskop muss am Instrumentenanschluss 12 angeschlossen sein.

► Lichtleiterkabel 11 am Lichtleiteranschluss 6 einstecken, bis es einrastet.

► Lichtleiterkabel 11 nicht quetschen, knicken und nicht zu eng wickeln

(Mindestdurchmesser 150 mm).

WARNUNG

WARNUNG

Verbrennungsgefahr durch hohe Betriebstemperatur!

Xenon-Lampe, Lichtleiteraufnahme und Lichtleiteranschlüsse werden heiß.

► Lichtleiter nicht auf brennbaren Gegenständen,

wie z. B. OP-Tüchern ablegen.

Blendgefahr durch Lichtstrahl!

► Niemals ins freie Ende eines angeschlossenen

Lichtleiters oder Endoskops sehen.

► Gerät auf ebener Fläche im nichtsterilen Bereich aufstellen.

► Sicherstellen, dass der Träger des Geräts (z. B. Tisch, Deckenampel,

Gerätewagen o. Ä.) ausreichend stabil ist.

Lichtleiterkabel von der Xenon-Lichtquelle trennen

► Nach der Operation Lichtleiter von Xenon-Lichtquelle trennen.

► Um zu verhindern, dass die Xenon-Lichtquelle verrutscht, Xenon-Licht-

quelle mit einer Hand festhalten und Lichtleiterkabel 11 mit der anderen Hand ausstecken.

Lichtleiteranschluss wechseln

Die Xenon-Lichtquelle OP932 wird mit einem Aesculap-Storz-Lichtleiteranschluss geliefert. Dieser kann bei Bedarf durch die LichtleiteranschlussSysteme Wolf (Art.-Nr. OP936), Olympus (Art.-Nr. OP937) und ACMI (Art.Nr. OP938) ausgetauscht werden, siehe Zubehör/Ersatzteile.

► Sicherstellen, dass das Gerät während des Betriebs erschütterungsfrei

steht.

Zubehör anschließen

GEFAHR

Verletzungsgefahr durch unzulässige Konfiguration

bei Verwendung weiterer Komponenten!

► Sicherstellen, dass bei allen verwendeten Komponenten die Klassifikation mit der Klassifikation des Anwendungsteils (Typ CF) des eingesetzten Geräts übereinstimmt.

Zubehörkombinationen, die nicht in der Gebrauchsanweisung erwähnt

sind, dürfen nur verwendet werden, wenn sie ausdrücklich für die vorgesehene Anwendung bestimmt sind. Leistungsmerkmale sowie Sicherheitsanforderungen dürfen nicht nachteilig beeinflusst werden.

Sämtliche Geräte, die an die Schnittstellen angeschlossen werden, müssen

darüber hinaus nachweislich die entsprechenden IEC-Normen erfüllen

(z. B. IEC 60950 für Datenbearbeitungsgeräte und IEC/DIN EN 60601-1

für medizinische elektrische Geräte).

Alle Konfigurationen müssen die Grundnorm IEC/DIN EN 60601-1 erfüllen. Die Person, die Geräte miteinander verbindet, ist verantwortlich für

die Konfiguration und muss sicherstellen, dass die Grundnorm IEC/DIN

EN 60601-1 oder entsprechende nationale Normen erfüllt werden.

► Bei Fragen wenden Sie sich an Ihren B. Braun/Aesculap-Partner oder

den Aesculap Technischen Service, Adresse siehe Technischer Service.

Endoskop anschließen

► Endoskop am Instrumentenanschluss 12 anschließen.

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GEFAHR

GEFAHR

Lebensgefahr durch elektrischen Stromschlag!

► Vor Demontage des Lichtleiteranschluss-Systems Netzstecker ziehen.

► Nicht in die Geräteöffnung fassen.

Verbrennungsgefahr!

► Lichtleiteranschluss-System nur nach vollständigem Abkühlen des Geräts austauschen.

► Nicht in die Geräteöffnung fassen.

► Gerät nicht ohne montiertes Lichtleiteranschluss-System in Betrieb nehmen.

Sofern ein Lichtleiterkabel gesteckt ist, dieses entfernen:

► Lichtleiteranschluss 6 gegen den Uhrzeigersinn drehen und entnehmen.

► Anderen Lichtleiteranschluss 6 einsetzen und im Uhrzeigersinn bis zum

Anschlag einschrauben.

Stets darauf achten, dass der Lichtleiteranschluss ausreichend fest mit

dem Gehäuse verbunden ist.

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Spannungsversorgung anschließen

GEFAHR

Lebensgefahr durch elektrischen Stromschlag!

► Produkt nur an ein Versorgungsnetz mit Schutzleiter anschließen.

► Gerät so aufstellen, dass eine Trennung vom

Netzkabel problemlos möglich ist.

Hinweis

Vor Inbetriebnahme des Geräts ist zu prüfen, ob die auf dem Netzstecker

des Geräts angegebene Spannung mit der Netzspannung übereinstimmt.

► Netzkabel 13 an der Rückseite des Steuergeräts in die

Gerätesteckdose 14 einstecken.

► Netzstecker in die Steckdose der Hausinstallation stecken.

► Steuergerät mit dem Schalter Netz EIN 2 einschalten.

Die Anzeige Netz EIN 3 zeigt den eingeschalteten Zustand an.

► Bei gemeinsamem Betrieb mehrerer Geräte, Geräte an die Potenzialausgleichsschiene anschließen.

4.2

Funktionsprüfung

► Vor jedem Einsatz der Xenon-Lichtquelle Funktionsprüfung durchfüh-

ren.

► Sicherstellen, dass der Selbsttest bestimmungsgemäß abläuft.

Funktioniert das Gerät ordnungsgemäß wird nach dem Einschalten die

Xenon-Lampe 9 gezündet. An der Gerätefront leuchten nach dem Einschalten die Anzeige Netz EIN 3 und nach erfolgreich abgeschlossenem

Selbsttest zusätzlich die Anzeige Lampe OK 4.

Wenn Anzeige Lampenwechsel 8 leuchtet:

– Xenon-Lampe defekt

– Max. zulässige Betriebszeit überschritten

► Xenon-Lampe wechseln, siehe Xenon-Lampe austauschen.

4.3

Bedienung

WARNUNG

Verletzungsgefahr und/oder Fehlfunktion!

► Vor jedem Gebrauch Funktionsprüfung durchführen.

Automatischer Selbsttest

Das Gerät führt nach jedem Einschalten einen Selbsttest von

ca. 3 Sekunden durch. Während des Selbsttests leuchten alle Anzeige-Elemente der Frontplatte. Nach Ablauf des Test leuchtet Anzeige Lampe OK 4

oder Anzeige Lampenwechsel 8, abhängig von der abgelaufenen Lampenbetriebszeit. Wird während des Selbsttests eine Funktionsstörung erkannt,

so leuchten die Anzeigen Lampe OK 4 und Lampenwechsel 8 gleichzeitig.

In diesem Fall ist das Gerät erneut zu starten.

Helligkeitsregelung

Die gewünschte Helligkeit kann stufenlos über den Helligkeitsregler 5 eingestellt werden.

Hinweis

Häufiges Ein- und Ausschalten der Kaltlichtquelle führt zu erhöhtem Verschleiß der Xenon-Lampe. Bei kürzeren Unterbrechungen Gerät nicht ausschalten, sondern die Helligkeit am Helligkeitsregler zurückregeln.

5.

Validiertes Aufbereitungsverfahren

5.1

Allgemeine Sicherheitshinweise

Hinweis

Nationale gesetzliche Vorschriften, nationale und internationale Normen

und Richtlinien und die eigenen Hygienevorschriften zur Aufbereitung einhalten.

Hinweis

Bei Patienten mit Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (CJK), CJK-Verdacht oder

möglichen Varianten bezüglich der Aufbereitung der Produkte die jeweils

gültigen nationalen Verordnungen einhalten.

Hinweis

Die maschinelle Aufbereitung ist aufgrund eines besseren und sichereren

Reinigungsergebnisses gegenüber der manuellen Reinigung vorzuziehen.

Hinweis

Es ist zu beachten, dass die erfolgreiche Aufbereitung dieses Medizinprodukts nur nach vorheriger Validierung des Aufbereitungsprozesses sichergestellt werden kann. Die Verantwortung hierfür trägt der Betreiber/Aufbereiter.

Zur Validierung wurde die empfohlene Chemie verwendet.

Hinweis

Wenn keine abschließende Sterilisation erfolgt, muss ein viruzides Desinfektionsmittel verwendet werden.

Hinweis

Aktuelle Informationen zur Aufbereitung und zur Materialverträglichkeit

siehe auch Aesculap Extranet unter www.extranet.bbraun.com

Das validierte Dampfsterilisationsverfahren wurde im Aesculap-Sterilcontainer-System durchgeführt.

Ein- und Ausschalten des Geräts

► Steuergerät mit dem Schalter Netz EIN 2 einschalten.

► Steuergerät mit dem Schalter Netz AUS 1 ausschalten.

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Aesculap®

Xenon-Lichtquelle OP932

5.2

Allgemeine Hinweise

Angetrocknete bzw. fixierte OP-Rückstände können die Reinigung

erschweren bzw. unwirksam machen und zu Korrosion führen. Demzufolge sollte ein Zeitraum zwischen Anwendung und Aufbereitung von 6 h

nicht überschritten, sollten keine fixierenden Vorreinigungstemperaturen

>45 °C angewendet und keine fixierenden Desinfektionsmittel (Wirkstoffbasis: Aldehyd, Alkohol) verwendet werden.

Überdosierte Neutralisationsmittel oder Grundreiniger können zu einem

chemischen Angriff und/oder zur Verblassung und visuellen oder maschinellen Unlesbarkeit der Laserbeschriftung bei nicht rostendem Stahl führen.

Bei nicht rostendem Stahl führen Chlor- bzw. chloridhaltige Rückstände

(z. B. OP-Rückstände, Arzneimittel, Kochsalzlösungen, im Wasser zur Reinigung, Desinfektion und Sterilisation) zu Korrosionsschäden (Lochkorrosion, Spannungskorrosion) und somit zur Zerstörung der Produkte. Zur

Entfernung muss eine ausreichende Spülung mit vollentsalztem Wasser

mit anschließender Trocknung erfolgen.

Nachtrocknen, wenn erforderlich.

Es dürfen nur Prozess-Chemikalien eingesetzt werden, die geprüft und

freigegeben sind (z. B. VAH- oder FDA-Zulassung bzw. CE-Kennzeichnung)

und vom Chemikalienhersteller hinsichtlich Materialverträglichkeit empfohlen wurden. Sämtliche Anwendungsvorgaben des Chemikalienherstellers sind strikt einzuhalten. Im anderen Fall kann dies zu nachfolgenden

Problemen führen:

■ Optische Materialveränderungen wie z. B. Verblassen oder Farbveränderungen bei Titan oder Aluminium. Bei Aluminium können sichtbare

Oberflächenveränderungen bereits bei einem pH-Wert von >8 in der

Anwendungs-/Gebrauchslösung auftreten.

■ Materialschäden, wie z. B. Korrosion, Risse, Brüche, vorzeitige Alterung

oder Quellung.

► Zur Reinigung keine Metallbürsten oder keine anderen die Oberfläche

verletzenden Scheuermittel verwenden, da sonst Korrosionsgefahr

besteht.

► Weitere detaillierte Hinweise zu einer hygienisch sicheren und materialschonenden/werterhaltenden

Wiederaufbereitung,

siehe

www.a-k-i.org Rubrik Veröffentlichungen Rote Broschüre – Instrumentenaufbereitung richtig gemacht.

5.3

Demontage vor der Durchführung des Aufbereitungsverfahrens

► Produkt unmittelbar nach dem Gebrauch nach Anleitung demontieren.

20

5.4

Vorbereitung am Gebrauchsort

► Sichtbare OP-Rückstände möglichst vollständig mit einem feuchten,

flusenfreien Tuch entfernen.

► Produkt trocken in geschlossenem Entsorgungscontainer binnen 6 h

zur Reinigung und Desinfektion transportieren.

5.5

Vorbereitung vor der Reinigung

► Produkt von der Spannungsversorgung trennen.

► Zubehör entfernen.

► Unmittelbar nach der Anwendung nicht fixierende/NaCl-freie Vorreini-

gung durchführen.

5.6

Reinigung/Desinfektion

Produktspezifische Sicherheitshinweise zum Aufbereitungsverfahren

GEFAHR

VORSICHT

VORSICHT

Stromschlag- und Brandgefahr!

► Vor der Reinigung Netzstecker ziehen.

► Keine brennbaren und explosiven Reinigungsund Desinfektionsmittel verwenden.

► Sicherstellen, dass keine Flüssigkeit in das Produkt eindringt.

Beschädigung oder Zerstörung des Produkts durch

maschinelle Reinigung/Desinfektion!

► Produkt nur manuell reinigen/desinfizieren.

► Produkt niemals sterilisieren.

Schäden am Produkt durch ungeeignete Reinigungs-/Desinfektionsmittel und/oder zu hohe Temperaturen!

► Für die Flächenreinigung zugelassene Reinigungs-/Desinfektionsmittel nach Anweisung des

Herstellers verwenden.

► Angaben zur Konzentration, Temperatur und

Einwirkzeit beachten.

Page 23

Validiertes Reinigungs- und Desinfektionsverfahren

Validiertes Verfahren

Besonderheiten

Referenz

Wischdesinfektion bei

elektrischen Geräten

ohne Sterilisation

■

■

Kapitel Wischdesinfektion bei elektrischen

Geräten ohne Sterilisation

5.7

Lichtleitergrenzflächen sauber halten.

Sicherstellen, dass Lichtleitergrenzflächen nicht verkratzt werden.

Lichtleitergrenzflächen mit einem Wattebausch abreiben.

Wischdesinfektion bei elektrischen Geräten ohne Sterilisation

Phase

Schritt

T

[°C/°F]

t

[min]

Konz.

[%]

Wasser-Qualität

Chemie

I

Wischdesinfektion

RT

≥1

-

-

Meliseptol HBV Tücher 50 % Propan-1-ol

RT:

Raumtemperatur

6.

Phase I

► Ggf. sichtbare Rückstände mit Einmal-Desinfektionstuch entfernen.

► Optisch sauberes Produkt vollständig mit unbenutztem Einmal-Desin-

fektionstuch abwischen.

► Vorgeschriebene Einwirkzeit (mindestens 1 min) einhalten.

5.8

Kontrolle, Wartung und Prüfung

► Produkt auf Raumtemperatur abkühlen lassen.

► Produkt nach jeder Reinigung und Desinfektion prüfen auf: Sauberkeit,

Funktion und Beschädigung.

Instandhaltung

Um einen zuverlässigen Betrieb zu gewährleisten, muss eine Instandhaltung mindestens einmal jährlich durchgeführt werden.

Für entsprechende Serviceleistungen wenden Sie sich an Ihre nationale

B. Braun/Aesculap-Vertretung, siehe Technischer Service.

Die Xenon-Lampe hat eine garantierte Betriebszeit von 700 Stunden.

Hinweis

Die Instandhaltung darf nur von autorisiertem Personal durchgeführt werden. Im Bedarfsfall werden hierfür die Schaltpläne und das Servicemanual,

in dem sich alle nötigen Unterlagen befinden, zur Verfügung gestellt.

► Produkt auf Beschädigungen, unregelmäßige Laufgeräusche, übermä-

ßige Erwärmung oder zu starke Vibration prüfen.

► Beschädigtes Produkt sofort aussortieren.

6.1

Xenon-Lampe austauschen

Lebensgefahr durch elektrischen Stromschlag!

► Vor Öffnen des Geräts Netzstecker ziehen.

GEFAHR

GEFAHR

GEFAHR

Explosionsgefahr durch falsche Handhabung!

► Xenon-Lampe nur vom Fachpersonal durchführen lassen.

► Schutzhandschuhe und Schutzbrille tragen.

Verbrennungsgefahr durch heiße Xenon-Lampe!

► Xenon-Lampe nur nach vollständigem Abkühlen

des Geräts austauschen.

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Aesculap®

Xenon-Lichtquelle OP932

Gerät öffnen

Xenon-Lampe einbauen

► Schnellverschlüsse 17 um 90° gegen den Uhrzeigersinn drehen.

► Gerätedeckel leicht nach außen ziehen und nach oben abnehmen.

D

► Sicherstellen, dass das Erdungskabel nicht auf Zug belastet wird.

Xenon-Lampe ausbauen

B

A

A

A

B

E

C

C

F

D

E

Abb. 1

Legende

A Drahtbügel

B Steckerzungen

C Lampenstecker

D Keramiksockel

E Lampenkörper

► Lampenstecker C lösen:

– Seitlich angebrachte Steckerzungen B zusammendrücken.

– Lampenstecker C gleichzeitig abziehen.

► Drahtbügel A an beiden Seiten entriegeln und nach hinten klappen.

► Xenon-Lampe am Keramiksockel D fassen und nach hinten wegziehen.

Dabei Xenon-Lampe hinten leicht nach unten neigen, um die beiden

Haltewinkel zu öffnen.

22

Abb. 2

Legende

A Buchse

B Buchsen-Nase

C Positioniernase

D Lampenstecker

E Keramiksockel

F Nut

► Xenon-Lampe am Keramiksockel E fassen.

► Xenon-Lampe mit der Unterseite nach vorn neigen.

► Positioniernase C der Xenon-Lampe in Nut F des Lampenhalters einführen und nach vorne schieben. Sicherstellen, dass der untere Rand

des Reflektors den Lampenhalter berührt.

► Xenon-Lampe nach vorne drücken, bis der obere Teil des Reflektorrandes den Lampenhalter berührt und Xenon-Lampe in beide Haltewinkel

einrastet.

► Drahtbügel einhängen.

Xenon-Lampe ist arretiert.

► Lampenstecker D in Buchse A stecken. Sicherstellen, dass Steckerzungen in Buchsen-Nase B einrasten.

► Betriebsstundenzähler zurücksetzen, siehe Betriebsstundenzähler

zurücksetzen.

Page 25

Gerät schließen

Betriebsstundenzähler zurücksetzen

Hinweis

Vor Aufsetzen des Gerätedeckels muss die Verbindung zwischen Deckel und

Erdungskabel einwandfrei vorhanden sein.

Die Xenon-Lichtquelle verfügt über einen integrierten Betriebsstundenzähler, der die effektive Betriebsdauer der Xenon-Lampe misst. Überschreitet die Xenon-Lampe die maximal zulässige Betriebsdauer von

700 Stunden, leuchtet die Anzeige Lampenwechsel 8. Nach Einsetzen der

neuen Xenon-Lampe muss der Betriebsstundenzähler zurückgesetzt werden.

► Gerät einschalten.

► Auf die beiden Anzeigen Lampe OK 4 und Lampenwechsel 8

ca. 3 Sekunden drücken.

Zeitzähler wird zurückgesetzt.

Die beiden Anzeigen Lampe OK 4 und Lampenwechsel 8 leuchten abwechselnd vier mal auf. Danach leuchtet die Anzeige Lampe OK 4.

► Gerätedeckel an den unteren Kanten leicht nach außen ziehen.

► Gerätedeckel auf das Gerät setzen.

► Sicherstellen, dass keine Leitungen eingeklemmt sind.

► Schnellverschlüsse 17 eindrücken.

► Schnellverschlüsse 17 mit Schraubendreher um 90° im Uhrzeigersinn

drehen, bis sie einrasten.

7.

Fehler erkennen und beheben

Störung

Erkennung

Ursache

Behebung

Netzstecker nicht eingesteckt

Netzstecker einstecken

Sicherungen durchgebrannt

Sicherungen wechseln, siehe

Sicherungswechsel

Leuchtanzeige auch nach Sicherungswechsel aus

Netzteil defekt

Xenon-Lichtquelle vom Hersteller

instand setzen lassen

Kein Lichtaustritt am Lichtleiterende

Schalter Netz EIN nicht betätigt

Schalter Netz EIN betätigen

Xenon-Lampe defekt

Xenon-Lampe wechseln

Netzteil defekt

Xenon-Lichtquelle vom Hersteller

instand setzen lassen

Xenon-Lampe überhitzt

Kurz warten, bis Xenon-Lampe

zündet

Xenon-Lampe und Gebläse funktio- Gerät ohne Spannung

nieren nicht

Leuchtanzeige aus

Xenon-Lampe brennt nicht

Lüfter laufen nicht

Kein Luftaustritt am rechten Lüftungsgitter

Lüfter defekt

Xenon-Lichtquelle vom Hersteller

instand setzen lassen

Helligkeit deutlich schlechter

Lichtleiter lässt sich nicht herausziehen

Lichtleiter nicht vollständig eingesteckt

Richtigen Lichtleiteranschluss verwenden

Sichtkontrolle des Filters

Wärmeschutzfilter verschmutzt

Wärmeschutzfiler reinigen

Sichtkontrolle des Filters

Wärmeschutzfilter defekt

Xenon-Lichtquelle vom Hersteller

instand setzen lassen

23

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Xenon-Lichtquelle OP932

7.1

Sicherungswechsel

GEFAHR

Lebensgefahr durch elektrischen Stromschlag!

► Vor dem Wechsel der Sicherungseinsätze Netzstecker ziehen!

Vorgeschriebener Sicherungseinsatz: TA021473 (T 6,3 AH / 250 V)

► Rastnase am Sicherungshalter 16 mit einem kleinen Schraubendreher

entriegeln.

► Sicherungshalter 16 herausziehen.

► Beide Sicherungseinsätze wechseln.

► Sicherungshalter 16 wieder so einsetzen, dass er hörbar einrastet.

Hinweis

Wenn die Sicherungen häufig durchbrennen, ist das Gerät defekt und muss

repariert werden, siehe Technischer Service.

8.

Technischer Service

Verletzungsgefahr und/oder Fehlfunktion!

► Produkt nicht modifizieren.

9.

Zubehör/Ersatzteile

9.1

Zubehör Lichtleiterkabel

Art.-Nr.

Bezeichnung

OP906

Lichtleiterkabel ∅ = 4,8 mm, 1 800 mm lang

OP913

Lichtleiterkabel ∅ = 4,8 mm, 2 500 mm lang

OP914

Lichtleiterkabel ∅ = 4,8 mm, 3 500 mm lang

9.2

Zubehör Lichtleiteranschluss

Art.-Nr.

Bezeichnung

OP936

Lichtleiteranschluss-System: Wolf

OP937

Lichtleiteranschluss-System: Olympus

OP938

Lichtleiteranschluss-System: ACMI

9.3

Zubehör Netzkabel

WARNUNG

Art.-Nr.

Zulassung

Farbe

Länge

B. Braun/Aesculap-Vertretung.

Modifikationen an medizintechnischer Ausrüstung können zu einem Verlust der Garantie-/Gewährleistungsansprüche sowie eventueller Zulassungen führen.

TE780

Europa

schwarz

1,5 m

TE730

Europa

schwarz

5,0 m

TE734

Großbritannien

schwarz

5,0 m

Service-Adressen

TE735

USA, Kanada, Japan

grau

3,5 m

► Für Service und Instandsetzung wenden Sie sich an Ihre nationale

Aesculap Technischer Service

Am Aesculap-Platz

78532 Tuttlingen / Germany

Phone:

+49 7461 95-1601

Fax:

+49 7461 14-939

E-Mail:

ats@aesculap.de

Weitere Service-Adressen erfahren Sie über die oben genannte Adresse.

9.4

Art.-Nr.

Bezeichnung

TE736

Kaltgerätestecker Isoliertransformator

TA022012

Service-Manual

9.5

24

Sonstiges Zubehör

Ersatzteile

Art.-Nr.

Bezeichnung

OP933

Xenon-Lampe (300 W / 16 V)

TA021473

Sicherungseinsatz

Page 27

10. Technische Daten

10.1 Umgebungsbedingungen

Betrieb

Klassifizierung gemäß Richtlinie 93/42/EWG

Art.Nr.

Bezeichnung

Klasse

OP932

Xenon-Lichtquelle

I

Transport und Lagerung

Temperatur

Relative Luftfeuchtigkeit

Gerätetyp

OP932

Netzspannungsbereiche

(Stromaufnahme)

100 V bis 240 V (5,5 A bis 2,3 A)

Frequenz

50 Hz bis 60 Hz

Schutzklasse

I

Gerätesicherung

Zeit-Strom-Charakteristik

Schaltvermögen

Bauform

T 6,3 AH / 250 V

T (Träge)

H (1 500 A)

5 mm x 20 mm

Gewicht

7,6 kg

Abmessungen L X B X H

305 mm x 305 mm x 125 mm

Anwendungsteil

Typ CF

Xenon-Lampe

300 W-XenonKurzbogenreflektorlampe (16 V)

EMV

IEC 60601-1-2

Angewendete Normen

IEC 60601-1

Atmosphärischer Druck

Hinweis

Der atmosphärische Druck von 770 hPa entspricht einer maximalen

Betriebshöhe von 2 500 m.

11. Entsorgung

Hinweis

Das Produkt muss vor der Entsorgung durch den Betreiber aufbereitet werden, siehe Validiertes Aufbereitungsverfahren.

Bei Entsorgung oder Recycling des Produkts, dessen Komponenten und deren Verpackung die nationalen Vorschriften einhalten!

Der Recyclingpass kann als PDF-Dokument unter der

jeweiligen Artikelnummer aus dem Extranet heruntergeladen werden. (Der Recyclingpass ist eine DemontageAnleitung des Geräts mit Informationen zur fachgerechten Entsorgung umweltschädlicher Bestandteile.)

Ein mit diesem Symbol gekennzeichnetes Produkt ist der

getrennten Sammlung von Elektro- und Elektronikgeräten

zuzuführen. Die Entsorgung wird innerhalb der Europäischen Union vom Hersteller kostenfrei durchgeführt.

► Bei Fragen bezüglich der Entsorgung des Produkts wenden Sie sich an

Ihre nationale B. Braun/Aesculap-Vertretung, siehe Technischer Service.

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