Arthrex

Viper Suture Passer Directions for Use

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Symbols Used on Labeling Auf der Verpackung verwendete Symbole Symboles utilisés sur l’etiquetage Simboli usati sull’etichetta Símbolos utilizados en las etiquetas Símbolos utilizados na embalagem  All symbols shown may not apply to this device... lease refer to the package labeling for utilized symbols... öglicherweise treffen nicht alle abgebildeten Symbole auf dieses Produkt zu... ie Packungskennzeichnung gibt Aufschluss über die verwendeten Symbole... ous les symboles illustrés ici ne s’appliquent pas nécessairement au dispositif... e reporter à l’étiquette sur l’emballage pour l’interprétation des symboles...  simboli mostrati possono non essere pertinenti per questo dispositivo... onsultare le etichette della confezione per i simboli utilizzati... o todos los símbolos son aplicables a este dispositivo en particular... a etiqueta del paquete contiene los símbolos que se emplean... em todos os símbolos apresentados serão aplicáveis a este dispositivo... onsulte os símbolos utilizados no rótulo da embalagem... onsulte os símbolos utilizados no rótulo da embalagem... REF  Catalog Number Bestellnummer Référence catalogue Numero di catalogo Número de catálogo Número de catálogo  Manufacturer Hersteller Fabricant Produttore Fabricante Fabricante  LOT  Lot number Chargenbezeichnung No... e lot Numero di lotto Número de lote Número de lote  Electronic Waste Elektronischer Abfall Déchet électronique Rifiuti elettronici Desperdicio electrónico Resíduos electrónicos  SN  Serial Number Seriennummer Numéro de série Numero di serie Número de serie Número de série  Do not reuse  2  Nicht wiederverwenden! Ne pas réutiliser  Monouso  No reutilizar  Não reutilizar  PHT DEHP  Contains phthalates Enthält Phthalate Contient des phthalates Contiene ftalati Contiene ftalatos Contém ftalatos  NON STERILE  Non sterile Nicht steril Non stérile Non sterile No estéril Não estéril  Storage Temperature Range  7°C  32°C 90°F  Lagertemperatur La Portée de Température d’emmagasinage  45°F  Gamma Di Temperature Di Immagazzinaggio  Temperaturas de Almacenamiento  Intervalo de temperatura de conservação  Use by - year & month Verwendbar bis Jahr und Monat À utiliser avant le (mois/année) Da usarsi entro anno e mese Caduca - año y mes Utilizar por – ano e mês  QTY  Manufacture Date Herstellungsdatum Date de fabrication Data di produzione Fecha de fabricación Data de fabrico See instructions for use Bitte Gebrauchsanweisung beachten Lire attentivement la notice d’utilisation Leggere attentamente il foglio illustrativo Ver instrucciones de uso Consultar instruções de utilização Quantity Quantität Quantité Quantità Cantidad Quantidade  EC REP  Authorized Representative in the European Community Bevollmächtigter in der Europäischen Gemeinschaft Mandataire dans la Communauté européenne Mandatario nella Comunità Europea Representante autorizado en la Comunidad Europea Representante autorizado na União Europeia  Not to be used if package is damaged Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé Non usare se la confezione è danneggiata No utilizar si el paquete ha sufrido algún desperfecto Não deve ser utilizado se a embalagem estiver danificada  STERILE EO  Sterile unless the package is damaged or open... ethod of sterilization - EO Steril, solange die Verpackung ungeöffnet und unbeschädigt ist... terilisationsmethode - EO Produit stérile si l’emballage n’a pas été ouvert ou endommagé... éthode de stérilisation - EO Il prodotto è sterile se la confezione non è aperta o danneggiata... etodo di sterilizzazione - EO Esteril mientras el envase no sea abierto o dañado... étodo de esterilización - EO Estéril a não ser que a embalagem esteja danificada ou aberta... étodo de esterilização - EO  STERILE R  Sterile unless the package is damaged or open... ethod of sterilization - gamma radiation Steril, solange die Verpackung ungeöffnet und unbeschädigt ist... terilisationsmethode - Bestrahlung Produit stérile si l’emballage n’a pas été ouvert ou endommagé... éthode de stérilisation - irradiation Il prodotto è sterile se la confezione non è aperta o danneggiata... etodo di sterilizzazione - Raggi Gamma Esteril mientras el envase no sea abierto o dañado... étodo de esterilización - irradiación Estéril a não ser que a embalagem esteja danificada ou aberta... étodo de esterilização – radiação gama  The product meets the essential requirements of Medical Device Directive 93/42 EEC... as Produkt entspricht den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie des Rates über Medizinprodukte 93/42/EWG... e produit est conforme aux exigences de la directive sur les dispositifs médicaux CEE 93/42... l prodotto è conforme ai requisiti essenziali della Direttiva CEE 93/42 sui Dispositivi Medici... ste producto cumple con las normas básicas de la Directiva de productos médicos, 93/42 CEE...  produto cumpre os requisitos essenciais da Directiva de Dispositivos Médicos 93/42 EEC... Caution: Federal law (USA) restricts this device to sale by or on the order of a physician... CHTUNG: Gemäß der gesetzlichen Bestimmungen (USA) darf dieses Produkt nur durch einen Arzt oder auf Grund einer ärztlichen Verordnung verkauft werden... ise en garde : la loi fédérale des états-unis limite la vente de ce dispositif par un médecin ou sur l’ordonnance d’un médecin... ttenzione: le leggi federali (USA) autorizzano la vendita di questo dispositivo esclusivamente da parte di un medico o dietro sua prescrizione... recaución: la ley federal (estados unidos) restringe la venta de este aparato a médicos, o bajo las órdenes de éstos... tenção: A legislação federal (EUA) restringe a venda deste dispositivo a médicos ou mediante receita médica... English  DFU-0104r6 Deutsch  DFU-0104r6  A... EVICE DESCRIPTION The Viper products are hand held instruments used for passing suture in an open or arthroscopic procedure... NDICATIONS The Arthrex Viper Suture Passer and Bankart Viper Suture Passer are intended to pierce tissue with a hooked needle and retrieve a loop of suture from the other side... DVERSE EFFECTS 1... nfections, both deep and superficial... oreign body reactions... ARNINGS 1... he Arthrex Viper Suture Passers are precision medical instru- ments and must be used with care... rior to use, inspect and verify that the device works properly... he needle must be completely through the tissue and held there while transferring the suture... he needle may not be able to penetrate completely through extremely thick tissue... AUTION: Over stressing the handles in an attempt to fully penetrate extremely thick tissue can result in instrument breakage and loss of function... o not pull back on the instrument while opening the handles... arefully push forward while opening... o not force the instrument if it seems to be stuck... lightly wiggle and push forward while opening to clear... AUTION: Wrenching the instrument around in an attempt to dislodge it can result in the needle bending or breaking... f the needle cannot be gently freed from the tissue, use a grasping instrument through another portal to help free the needle... o not use to manipulate tissue or for any use other than indicated... ailure to use this device in accordance with the directions for use below may result in device failure, render the device unsuitable for its intended use, or compromise the procedure... the bottom jaw... ush the trigger to the forward position so that the suture is retracted back into the lower jaw... t is recommended that the #2 suture strand is loaded approximately 2 cm from the end of the suture strand... nsert the closed jaws of the Viper through an appropriately sized cannula... efore opening the instrument jaws, ensure that the entire jaw has cleared the distal end of the cannula... he cannula can be backed up to provide more room for this maneuver... he Arthrex Notched Cannula is recommended for the larger Viper Suture Passer... rasp tissue with the jaws of the instrument... t is recommended that 2 mm of free space remains between the edge of the tissue and the crotch of the instrument jaws... ierce the tissue and firmly hold the handles completely closed... henever possible, rotate the tip of the instrument and position the scope to visualize the bottom of the lower instrument jaw to confirm that the tip of the needle has passed through the tissue and is visible in the small window... ull the trigger to the back position to transfer the suture into the hook of the needle... pen the handles while pushing the instrument medial to the tissue edge... n cases where the tissue is highly mobile, an accessory grasping instrument or traction stitch may be necessary to control the tissue... he built-in spring arm will help hold the tissue down while pulling the suture through... fter the needle and suture have been pulled through the tissue, pull the instrument back beyond the edge of the tissue and close the handles... t may be necessary to reposition the cannula to be able to clear the edge of the tissue before closing the jaws... ull the instrument, with the loop of suture, out of the cannula... E... ACKAGING AND LABELING 1... rthrex devices should be accepted only if the factory packaging and labeling arrive intact... ontact Customer Service if the package has been opened or altered... F... TERILIZATION This device is provided non-sterile and can be sterilized... t must be adequately cleaned, then sterilized using one of the following sterilization parameters... ollow your country-specific guidelines, standards, and requirements... STERILIZATION PARAMETERS: FOR THE USA ONLY:  Exposure Exposure Temperature Time  Drying Time  GravityDisplacement Steam Sterilization Cycle  121°C (250°F) 132°C (270°F) 135°C (275°F)  30 Minutes 15 to 30 Minutes 15 Minutes 15 to 30 Minutes 10 Minutes 30 Minutes  Pre-vacuum Cycle  132°C (270°F) 4 Minutes 20 to 30 Minutes 135°C (275°F) 3 Minutes 16 Minutes  STERILIZATION PARAMETERS: FOR OUTSIDE THE USA ONLY:  Exposure Exposure Temperature Time  Drying Time  GravityDisplacement  132°C – 135°C (270°F – 275°F)  18 Minutes 15 to 30 Minutes  Steam  Sterilization 121°C (250°F) 30 Minutes 15 to 30 Minutes Cycle  Pre-vacuum Cycle  132°C - 135°C (270°F - 275°F)  4 Minutes 20 to 30 Minutes  Certain Arthrex instruments that may be used during this procedure are provided non-sterile and must be adequately cleaned and sterilized prior to use or re-use... lease refer to DFU-0023 and ANSI/ AAMI ST79, “Comprehensive Guide to Steam Sterilization and Sterility Assurance in Health Care Facilities” for specific information... terilizers vary in design and performance characteristics... ycle parameters and the load configuration should always be verified against the sterilizer manufacturer’s instructions... ooling – The device must be adequately cooled, after being removed from the sterilizer... ATERIAL SPECIFICATIONS This device is made out of stainless steel... efer to the package label for the materials... TORAGE CONDITIONS Non-sterile metal devices should be stored in a clean, dry environment... he shelf life of non-sterile devices is not limited; the devices are manufactured from non-degradable material, which does not raise any question of device stability when stored under recommended conditions... NFORMATION Surgeons are advised to review the product specific surgical technique prior to performing any surgery... rthrex provides detailed surgical techniques in print, video, and electronic formats... he Arthrex website also provides detailed surgical technique information and demonstrations... r, contact your Arthrex representative for an onsite demonstration... IRECTIONS FOR USE Users of this device are encouraged to contact their Arthrex representatives if, in their professional judgment, they require a more comprehensive surgical technique... ARNING: IT IS THE SURGEON’S RESPONSIBILITY TO BECOME FAMILIAR WITH THE USE AND FUNCTION OF THE VIPER BEFORE IT IS USED ON A PATIENT... o load a #2 suture: Open the instrument jaws and pull the trigger to the back position... lace the suture in the open slot on  A... RODUKTBESCHREIBUNG Bei den Viper Produkten handelt es sich um handgeführte Instrumente zum Durchziehen von Nahtmaterial bei offenen und arthroskopischen Eingriffen... NWENDUNGSGEBIETE Der Arthrex Viper Fadendurchzieher und der Bankart Viper Fadendurchzieher sind zum Durchstechen von Gewebe mit einer Hakennadel und Hindurchziehen einer Fadenschlaufe von der anderen Seite vorgesehen... EBENWIRKUNGEN 1... iefe und oberflächliche Infektionen... remdkörperreaktionen... ARNHINWEISE 1... rthrex Viper Fadendurchzieher sind medizinische Präzisionsin- strumente, die mit Umsicht verwendet werden müssen... or Gebrauch prüfen, dass das Produkt richtig funktioniert... ie Nadel muss vollständig durch das Gewebe geführt und dort so lange festgehalten werden, bis der Faden durchgezogen ist... nter Umständen kann die Nadel extrem dickes Gewebe nicht vollständig durchdringen... CHTUNG: Wenn bei dem Versuch, extrem dickes Gewebe zu durchdringen, zu starke Kraft auf die Griffe angewendet wird, kann es vorkommen, dass das Instrument abbricht oder unbrauchbar wird... as Instrument nicht zurückziehen, während die Griffe geöffnet werden... eim Öffnen vorsichtig nach vorn drücken... eine Gewalt anwenden, wenn das Instrument festzustecken scheint... eicht hin und her bewegen und nach vorn drücken, dabei gleichzeitig öffnen, um das Instrument frei zu bekommen... CHTUNG: Wenn das Instrument bei dem Versuch, es frei zu bekommen, mit Gewalt hin und her bewegt wird, kann die Nadel abbrechen oder sich verbiegen... enn sich die Nadel nicht behutsam aus dem Gewebe lösen lässt, mit einem Greifinstrument durch ein anderes Portal versuchen, die Nadel frei zu bekommen... icht zum Manipulieren von Gewebe oder für andere Zwecke als die indizierten verwenden... alls das Produkt nicht in Übereinstimmung mit der untenstehenden Gebrauchsanweisung verwendet wird, kann dies zu Produktversagen oder dazu führen, dass das Produkt für den vorgesehenen Zweck ungeeignet oder der operative Eingriff kompromittiert wird... ERPACKUNG UND KENNZEICHNUNG 1... rthrex Produkte sollten nur entgegengenommen werden, wenn Verpackung und Kennzeichnung unbeschädigt sind... nformieren Sie den Kundendienst, wenn die Verpackung zuvor geöffnet oder verändert wurde... zuständigen Arthrex Produktspezialisten zwecks einer Produktvorführung vor Ort in Verbindung setzen... EBRAUCHSANWEISUNG Benutzern wird angeraten, den zuständigen Arthrex Produktspezialisten zu kontaktieren, wenn ihrer Einschätzung nach eine umfassendere chirurgische Anleitung benötigt wird... CHTUNG: ES LIEGT IN DER VERANTWORTUNG DES CHIRURGEN, SICH VOR DER VERWENDUNG AM PATIENTEN MIT DEM GEBRAUCH UND DEN FUNKTIONEN DES VIPER FADENDURCHZIEHERS VERTRAUT ZU MACHEN... aden eines Fadens der Größe Nr... : Die Instrumentenbacken öffnen und den Trigger zur hinteren Position ziehen... en Faden in den offenen Schlitz der unteren Backe geben... en Trigger zur vorderen Position drücken, damit der Faden in die untere Backe zurückgezogen wird... s wird empfohlen, den Faden Nr...  ca...  cm vom Fadenende entfernt zu laden... ie geschlossenen Backen der Viper durch eine Kanüle entsprechender Größe einführen... he versucht wird, die Instrumentenbacken zu öffnen, ist darauf zu achten, dass die gesamte Backe das distale Ende der Kanüle passiert hat... ie Kanüle kann ein Stück zurückgezogen werden, um mehr Platz für dieses Manöver zu haben... ie gekerbte Arthrex Kanüle wird für den größeren Viper Fadendurchzieher empfohlen... as Gewebe mit den Backen des Instruments festhalten... s wird empfohlen, zwischen der Gewebekante und der Gabelung der Instrumentenbacken zwei Millimeter Platz zu lassen... as Gewebe durchstoßen und die Griffe vollständig geschlossen gut festhalten... ann immer möglich, die Spitze des Instruments drehen und das Endoskop so positionieren, dass die untere Instrumentenbacke zu sehen ist... uf diese Weise lässt sich bestätigen, dass die Nadelspitze das Gewebe durchdrungen hat und in dem kleinen Fenster sichtbar ist... en Trigger zur hinteren Position ziehen, um den Faden in den Haken der Nadel zu transferieren... ie Griffe öffnen und gleichzeitig das Instrument medial zur Gewebekante drücken... n Fällen, in denen das Gewebe stark mobil ist, kann das Gewebe mit einem zusätzlichen Greifinstrument oder Traktionsstich unter Kontrolle gehalten werden... er eingebaute gefederte Arm hilft dabei, das Gewebe unten zu halten, während der Faden durchgezogen wird... achdem die Nadel und der Faden durch das Gewebe gezogen wurden, das Instrument über die Gewebekante hinaus zurückziehen und die Griffe schließen... s kann erforderlich sein, die Kanüle neu zu positionieren, um die Gewebekante beim Schließen der Backen zu umgehen... as Instrument mit der Fadenschlaufe aus der Kanüle herausziehen... F... TERILISATION Dieses Produkt wird unsteril geliefert und kann sterilisiert werden... s muss entsprechend gereinigt und dann anhand der folgenden Parameter sterilisiert werden... ie länderspezifischen Richtlinien, Normen und Anforderungen befolgen... STERILISATIONSPARAMETER: NUR FÜR USA:  Sterilisations- Sterilisations- Trocknungs-  temperatur dauer  dauer  121 °C (250 °F) Schwerkraftver-  drängungszyklus  im  132 °C (270 °F)  Dampfsterilisator  135 °C (275 °F)  30 Minuten 15 Minuten 10 Minuten  15 bis 30 Minuten 15 bis 30 Minuten 30 Minuten  PrävakuumZyklus  132 °C (270 °F) 4 Minuten 135 °C (275 °F) 3 Minuten  20 bis 30 Minuten 16 Minuten  STERILISATIONSPARAMETER: NUR AUSSERHALB DER USA:  Sterilisations- Sterilisations- Trocknungs-  temperatur dauer  dauer  Schwerkraftverdrängungszyklus  132 °C - 135 °C (270 °F - 275 °F)  im  Dampfsterilisator 121 °C (250 °F)  18 Minuten 30 Minuten  15 bis 30 Minuten 15 bis 30 Minuten  PrävakuumZyklus  132 °C - 135 °C (270 °F - 275 °F)  4 Minuten  20 bis 30 Minuten  Bestimmte, während dieses Eingriffs verwendete Arthrex Instrumente werden unsteril geliefert und müssen vor Gebrauch bzw... iederverwendung ordnungsgemäß gereinigt und sterilisiert werden... iehe hierzu bitte DFU-0023 und ANSI/AAMI ST79, “Comprehensive Guide to Steam Sterilization and Sterility Assurance in Health Care Facilities” (Umfassende Informationen zu Dampfsterilisation und Sterilisationsprüfung in klinischen Einrichtungen) für weitere Informationen... terilisiergeräte variieren im Design und in den Leistungseigenschaften... eshalb sollten die Ablaufparameter immer mit den Herstelleranweisungen des speziellen Sterilisiergerätes und dessen Ladungseinstellungen überprüft/validiert werden... bkühlung – Das Produkt muss nach der Entnahme aus dem Sterilisator genügend abkühlen... ATERIALEIGENSCHAFTEN Dieses Produkt wurde aus Edelstahl hergestellt... iehe Verpackungsetikett für Angaben zum verwendeten Material... AGERUNGSBEDINGUNGEN Unsterile Metallinstrumente sauber und trocken aufbewahren... ie Lebensdauer von unsterilen Produkten ist nicht begrenzt; die Produkte sind aus Material hergestellt, das nicht degradiert, d...  bei Lagerung unter den empfohlenen Bedingungen ist die Produktstabilität gewährleistet... NFORMATIONEN Chirurgen wird angeraten, sich vor der Durchführung von Operationen mit den produktspezifischen Operationstechniken vertraut zu machen... rthrex stellt detaillierte Operationstechniken in gedruckter Form, als Video oder in elektronischem Format bereit... udem sind auf der Arthrex Website detaillierte Informationen und Vorführungen zur Operationstechnik zu finden... ie können sich jedoch auch mit dem  Viper™ Suture Passer Viper Fadendurchzieher Passe-fil Viper Passante per sutura Viper Pasador de suturas Viper Passador de Fio de Sutura Viper  DFU-0104 Revision 6  IMPORTANT PRODUCT INFORMATION WICHTIGE PRODUKTINFORMATION NOTICE D’UTILISATION IMPORTANTE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER L’USO INSTRUCCIONES IMPORTANTES PARA EL USO INFORMAÇÕES IMPORTANTES ACERCA DO PRODUTO  Arthrex, Inc... 370 Creekside Blvd... aples, FL 34108-1945 • USA Toll free: 1-(800) 934-4404 www... threx... m  EC REP  Arthrex GmbH Erwin-Hielscher-Strasse 9 81249 München, Germany Tel: +49 89 909005-0 www... threx...    Español  DFU-0104r6  A... ESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO Los productos Viper son instrumentos de mano que sirven para pasar sutura durante intervenciones abiertas o artroscópicas... NDICACIONES El pasador de suturas Viper de Arthrex y el pasador de suturas Viper para Bankart se utilizan para penetrar el tejido con una aguja de gancho y recuperar una lazada de sutura desde el otro lado... FECTOS ADVERSOS 1... nfecciones, tanto profundas como superficiales... eacciones a cuerpos extraños... DVERTENCIAS 1... os pasadores de sutura Arthrex son instrumentos médicos de precisión y deben utilizarse con cuidado... nspeccione y verifique el funcionamiento del dispositivo antes del uso... a aguja debe penetrar el tejido por completo y mantenerse allí mientras se transfiere la sutura... s posible que la aguja no pueda penetrar por completo tejidos extremadamente gruesos... RECAUCIÓN: Aplicar demasiada fuerza en las manijas para tratar de hacerlas penetrar por completo por tejido extremadamente grueso puede hacer que el instrumento se rompa y deje de funcionar... o tire del instrumento hacia atrás al abrir las manijas... mpuje con cuidado hacia adelante mientras las abre... o trate de forzar el instrumento si parece que se ha atascado... acúdalo ligeramente y empújelo hacia adelante mientras lo abre para desatascarlo... RECAUCIÓN: Girar el instrumento para tratar de desatascarlo puede hacer que la aguja se doble o se rompa... i no es posible sacar la aguja del tejido con suavidad, utilice un instrumento de sujeción a través de otro portal para ayudar a extraerla... o utilice este dispositivo para manipular tejido ni para ningún otro uso distinto del indicado... ste dispositivo podría fallar, dejar de funcionar correctamente para el uso indicado o comprometer la integridad del procedimiento si no se siguen las instrucciones de uso descritas más adelante... MPAQUE Y ETIQUETA 1... os dispositivos Arthrex solamente deben ser aceptados si el empaque y etiquetado de fábrica están intactos... i el empaque ha sido abierto o alterado, comuníquese con el Servicio de atención al cliente... J... NSTRUCCIONES DE USO Se sugiere a los usuarios de este dispositivo que se comuniquen con su representante de Arthrex si, a su criterio profesional, requieren una técnica quirúrgica más detallada... DVERTENCIA: ES RESPONSABILIDAD DEL CIRUJANO FAMILIARIZARSE CON EL USO Y LAS FUNCIONES DEL VIPER ANTES DE UTILIZARLO EN UN PACIENTE... ara enhebrar una sutura número 2: Abra las tenazas del instrumento y tire del gatillo hacia atrás... ntroduzca la sutura por la ranura de la tenaza inferior... mpuje el gatillo hacia delante de forma que la sutura se retraiga hacia la tenaza inferior... e recomienda enhebrar la hebra de sutura número 2 a aproximadamente 2 cm del extremo del hilo de sutura... nserte las tenazas cerradas del Viper a través de una cánula de tamaño adecuado... ntes de intentar abrir las tenazas, cerciórese de que hayan salido por completo por el extremo distal de la cánula... a cánula puede moverse hacia atrás a fin de crear más espacio para la maniobra... e recomienda utilizar la cánula con muescas de Arthrex (AR-6530N) con el pasador de suturas Viper de mayor tamaño... ujete el tejido con las tenazas del instrumento... e recomienda dejar 2 mm de espacio libre entre el borde del tejido y el vértice de las tenazas del instrumento... erfore el tejido y sujete con firmeza las manijas completamente cerradas... iempre que sea posible, gire la punta del instrumento y coloque el endoscopio de manera que pueda verse el extremo de la tenaza inferior del instrumento, y confirmar que la punta de la aguja ha pasado a través del tejido y puede verse por la ventanilla... ire del gatillo hacia la posición trasera para transferir la sutura al gancho de la aguja... bra las manijas mientras empuja el instrumento en posición medial hasta el borde del tejido... n los casos en que el tejido tenga demasiada movilidad, es posible que se necesite un instrumento accesorio de sujeción o puntadas de tracción para controlar el tejido... l brazo con resorte incorporado ayuda a mantener el tejido sujeto mientras se pasa la sutura a través del mismo... na vez que la aguja y la sutura hayan pasado a través del tejido, tire del instrumento hacia atrás hasta pasar el borde del tejido y cierre las manijas... s posible que sea necesario cambiar la cánula de posición para poder sacar el instrumento del borde del tejido antes de cerrar las tenazas... aque el instrumento con la lazada de sutura de la cánula... F... STERILIZACIÓN Este dispositivo se suministra sin esterilizar y puede esterilizarse... rimero hay que lavarlo a fondo y luego esterilizarlo según uno de los siguientes parámetros de esterilización... iga las pautas, normas y requisitos particulares de su país... PARÁMETROS DE ESTERILIZACIÓN: SÓLO PARA ESTADOS UNIDOS:  Temperatura Tiempo de Tiempo de de exposición exposición secado  Ciclo de esterilización al vapor con desplazamiento por gravedad  121°C (250°F) 132°C (270°F) 135°C (275°F)  30 minutos 15 minutos 10 minutos  15 a 30 minutos 15 a 30 minutos 30 minutos  Ciclo prevacío  132°C (270°F) 4 minutos 135°C (275°F) 3 minutos  20 a 30 minutos 16 minutos  PARÁMETROS DE ESTERILIZACIÓN: FUERA DE ESTADOS UNIDOS:  Temperatura Tiempo de Tiempo de de exposición exposición secado  Ciclo de esterilización  132°C – 135°C (270°F – 275°F)  18 minutos  al vapor con  desplazamiento 121°C (250°F) 30 minutos por gravedad  15 a 30 minutos 15 a 30 minutos  Ciclo prevacío  132°C - 135°C (270°F - 275°F)  4 minutos  20 a 30 minutos  Algunos instrumentos de Arthrex que pueden utilizarse durante este procedimiento se suministran sin esterilizar, y deben limpiarse y esterilizarse adecuadamente antes de usarlos o de volver a usarlos... onsulte las instrucciones de DFU-0023 y la norma ANSI/AAMI ST79, “Comprehensive Guide to Steam Sterilization and Sterility Assurance in Health Care Facilities” (Guía completa de esterilización a vapor y garantías de esterilidad en centros médicos) para obtener información específica... as características de diseño y rendimiento varían de un esterilizador a otro... or eso es necesario verificar siempre los parámetros del ciclo y la configuración de carga comparándolos con las instrucciones del fabricante del esterilizador... nfriamiento: después de sacar el dispositivo del esterilizador, es necesario dejarlo enfriar de forma adecuada... SPECIFICACIONES DE LOS MATERIALES Este dispositivo está fabricado de acero inoxidable... onsulte la etiqueta del paquete para informarse de los materiales... ONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Los dispositivos de metal no estériles deben almacenarse en un lugar limpio y seco... a vida útil de los dispositivos no estériles es ilimitada; los dispositivos han sido fabricados con materiales no degradables, por lo que su estabilidad está asegurada si se almacenan en las condiciones recomendadas... NFORMACIÓN Se recomienda que el cirujano repase la técnica quirúrgica específica del producto antes de la operación... rthrex facilita estas técnicas en detalle en formato impreso, de video y electrónico... n el sitio web de Arthrex se puede encontrar información sobre técnicas quirúrgicas y demostraciones... ambién se puede solicitar que el representante de Arthrex haga una demostración a domicilio... Português  DFU-0104r6  Français  DFU-0104r6  A... ESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO Os produtos Viper são instrumentos manuais utilizados para passar fios de sutura num procedimento aberto ou artroscópico... NDICAÇÕES O Passador de Fio de Sutura Viper da Arthrex e o Passador de Fio de Sutura Viper Bankart destinam-se a penetrar nos tecidos com uma agulha com gancho e recuperar um laço de sutura do outro lado... FEITOS ADVERSOS 1... nfeções, tanto profundas como superficiais... eações a corpos estranhos... VISOS 1... s Passadores de Fio de Sutura Viper da Arthrex são instrumentos médicos de precisão e devem ser utilizados com cuidado... ntes da utilização, inspecione e verifique se o dispositivo funciona bem...  agulha tem de passar completamente através do tecido e ser mantida no lugar enquanto a sutura é transferida...  possível que a agulha não consiga penetrar inteiramente através de tecidos extremamente espessos... UIDADO: Exercer demasiada pressão sobre as pegas para tentar penetrar tecidos extremamente espessos pode resultar numa quebra do instrumento e em perda de funcionalidade... ão puxe pelo instrumento ao abrir as pegas... mpurre cuidadosamente para a frente enquanto abre... ão force o instrumento, se este parecer estar encravado... iberte-o agitando-o levemente e empurrando para a frente enquanto abre... UIDADO: Torcer o instrumento para tentar desalojá-lo pode ter por resultado dobrar ou partir a agulha... e não for possível libertar a agulha do tecido com suavidade, utilize um instrumento para agarrar, através de outro portal, para ajudar a libertar a agulha... ão utilizar para manipular tecido ou para qualquer outro fim além do indicado...  incumprimento das instruções de utilização deste dispositivo pode resultar em falha do dispositivo, tornar o mesmo inadequado à utilização prevista ou comprometer o procedimento... AVISO: É RESPONSABILIDADE DO CIRURGIÃO FAMILIARIZAR-SE COM A UTILIZAÇÃO E FUNÇÃO DO VIPER ANTES DE ESTE SER UTILIZADO NUM PACIENTE... ara carregar uma sutura n... 2: Abra as pinças do instrumento e puxe o gatilho para a posição posterior... oloque a sutura no slot aberto, na pinça inferior... mpurre o gatilho para a posição dianteira, de modo que a sutura seja puxada para dentro da pinça inferior...  aconselhável que o fio de sutura n... 2 seja carregado a cerca de 2 cm da extremidade do fio de sutura... nsira as pinças fechadas do Viper através de uma cânula de dimensões adequadas... ntes de abrir as pinças do instrumento, certifique-se de que toda a pinça saiu da extremidade distal da cânula...  cânula pode ser puxada para trás, para proporcionar mais espaço para esta manobra...  Cânula com Entalhes da Arthrex é recomendada para o Passador de Fio de Sutura Viper de maiores dimensões... garre tecido com as pinças do instrumento...  aconselhável deixar 2 mm de espaço livre entre a borda do tecido e o ponto de bifurcação das pinças do instrumento... erfure o tecido e segure com firmeza as pegas completamente fechadas... empre que possível, rode a ponta do instrumento e posicione o artroscópio de modo a visualizar a parte de baixo da pinça inferior do instrumento, para confirmar que a ponta da agulha passou através do tecido e é visível na janela pequena... uxe o gatilho para a posição posterior, para transferir a sutura para o gancho da agulha... bra as pegas ao mesmo tempo que empurra a zona medial do instrumento para a borda do tecido... m casos nos quais o tecido seja altamente móvel, pode ser necessário um instrumento acessório de agarrar ou um ponto de tração para controlar o tecido...  braço de mola incorporado ajudará a segurar o tecido enquanto puxa a sutura... epois de a agulha e a sutura terem sido puxadas através do tecido, puxe o instrumento para trás, até sair da borda do tecido, e feche as pegas... ode ser necessário reposicionar a cânula para poder sair da borda do tecido antes de fechar as pinças... uxe o instrumento, com o laço de sutura, retirando-o da cânula... E... MBALAGEM E RÓTULOS 1... s dispositivos da Arthrex devem ser aceites apenas se a embala- gem e os rótulos de fábrica estiverem intactos... ontacte o Serviço de Apoio ao Cliente se a embalagem tiver sido aberta ou alterada... F... STERILIZAÇÃO Este dispositivo é fornecido não estéril e pode ser esterilizado... eve ser adequadamente limpo e depois esterilizado utilizando um dos parâmetros de esterilização seguintes... eguir as diretivas, normas e requisitos específicos do país... PARÂMETROS DE ESTERILIZAÇÃO: APENAS PARA OS EUA:  Temperatura Tempo de Tempo de de Exposição Exposição Secagem  Ciclo de esterilização a vapor com deslocamento gravitacional  121°C (250°F) 132°C (270°F) 135°C (275°F)  30 minutos 15 minutos 10 minutos  15 a 30 minutos 15 a 30 minutos 30 minutos  Ciclo prévácuo  132°C (270°F) 4 minutos 20 a 30 minutos 135°C (275°F) 3 minutos 16 minutos  PARÂMETROS DE ESTERILIZAÇÃO: APENAS FORA DOS EUA:  Temperatura Tempo de Tempo de de Exposição Exposição Secagem  Ciclo de esterilização  132°C – 135°C (270°F - 275°F)  18 minutos  15 a 30 minutos  a vapor com  deslocamento 121°C (250°F) 30 minutos 15 a 30 minutos gravitacional  Ciclo prévácuo  132°C - 135°C (270°F - 275°F)  4 minutos  20 a 30 minutos  Alguns instrumentos Arthrex que podem ser utilizados durante este procedimento são fornecidos não esterilizados e devem ser corretamente limpos e esterilizados antes da utilização ou reutilização... onsulte o DFU-0023 e o ANSI/AAMI ST79, “Comprehensive Guide to Steam Sterilization and Sterility Assurance in Health Care Facilities” para obter informações específicas... s características de desenho e desempenho dos esterilizadores são variáveis... s parâmetros do ciclo e a configuração da carga devem ser sempre confirmados em função das instruções do fabricante do esterilizador... rrefecimento – O dispositivo deve ser arrefecido adequadamente depois de ser removido do esterilizador... G... SPECIFICAÇÕES DO MATERIAL Este dispositivo é feito de aço inoxidável... onsulte o rótulo da embalagem quanto aos materiais... ONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO Os dispositivos de metal não-esterilizados devem ser guardados num ambiente limpo e seco...  prazo de validade dos dispositivos não-esterilizados não é limitado; os dispositivos são fabricados de material não degradável, o que não levanta quaisquer problemas da estabilidade do dispositivo, desde que este seja guardado nas condições recomendadas... I... NFORMAÇÕES Recomenda-se que os cirurgiões revejam a técnica cirúrgica específica do produto antes de realizarem qualquer intervenção cirúrgica...  Arthrex disponibiliza técnicas cirúrgicas detalhadas em formato impresso, de vídeo e eletrónico...  website da Arthrex também disponibiliza informações e demonstrações detalhadas acerca das técnicas cirúrgicas... lternativamente, pode contactar o seu representante da Arthrex para uma demonstração no local... J... NDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO Os utilizadores deste dispositivo são incentivados a contactar os respetivos representantes da Arthrex se, na sua avaliação profissional, considerarem necessária uma técnica cirúrgica mais completa... A... ESCRIPTION DU PRODUIT Les produits Viper sont des instruments manuels utilisés pour le passage de sutures lors d’interventions ouvertes ou arthroscopiques... NDICATIONS Les passe-fil Viper et Bankart Viper d’Arthrex sont destinés à percer les tissus avec une aiguille en forme de crochet et ramener une boucle de suture à partir de l’autre côté... FFETS INDÉSIRABLES 1... nfections profondes et superficielles... éactions aux corps étrangers... RÉCAUTIONS D’EMPLOI 1... es passe-fil Viper d’Arthrex sont des instruments médicaux de précision qui doivent être employés avec précaution... vant l’emploi, inspecter le dispositif et vérifier qu’il fonctionne correctement... eiller à ce que l’aiguille ait totalement traversé les tissus avant de transférer la suture et la maintenir en place pendant le transfert de la suture... ’aiguille peut ne pas parvenir à pénétrer complètement au travers de tissus très épais... ISE EN GARDE : L’application d’une force excessive sur les poignées pour tenter de faire pénétrer complètement l’aiguille au travers de tissus très épais peut provoquer le bris et la défaillance de l’instrument... e pas tirer l’instrument vers l’arrière lors de l’ouverture des poignées... ousser précautionneusement vers l’avant lors de leur ouverture... e pas forcer l’instrument s’il semble être coincé... ecouer l’instrument légèrement et pousser vers l’avant tout en ouvrant les poignées pour le dégager... ISE EN GARDE : Le fait de forcer l’instrument de part et d’autre pour tenter de le déloger peut provoquer la courbure et le bris de l’aiguille... ’il n’est pas possible de dégager l’aiguille des tissus en douceur, employer un instrument de préhension via une autre voie d’accès pour libérer l’aiguille... e pas employer ce dispositif pour manipuler les tissus ou à tout fin autre que celle indiquée... e non-respect, lors de l’utilisation de ce dispositif, du mode d’emploi ci-dessous peut donner lieu à une défaillance du dispositif, le rendre impropre à l’utilisation pour laquelle il est prévu ou compromettre la procédure... MBALLAGE ET ÉTIQUETAGE 1... es accessoires Arthrex ne doivent être acceptés que lorsque l’emballage et l’étiquetage d’origine sont intacts à la livraison... ontacter le Service Clients si l’emballage a été ouvert ou endommagé... TÉRILISATION Ce dispositif est livré non stérile et peut être stérilisé... l doit être correctement nettoyé, puis stérilisé en utilisant l’un des ensembles de paramètres de stérilisation suivants... e conformer aux directives, normes et exigences spécifiques de chaque pays... ments imprimés, de documents électroniques et sous format vidéo... e site Web d’Arthrex propose également des informations détaillées sur la technique chirurgicale et des démonstrations... n peut également contacter son représentant Arthrex pour une démonstration sur site... ODE D’EMPLOI Il est conseillé à l’utilisateur de ce dispositif de s’adresser à son représentant Arthrex s’il juge, selon ses critères professionnels, avoir besoin d’informations plus complètes au sujet de la technique chirurgicale à employer... ISE EN GARDE : IL EST DE LA RESPONSABILITÉ DU CHIRURGIEN DE SE FAMILIARISER AVEC L’UTILISATION ET LES FONCTIONS DE L’INSTRUMENT VIPER AVANT D’UTILISER CE DERNIER SUR DES PATIENTS... hargement d’une suture n° 2 : Ouvrir les mâchoires de l’instrument et tirer la détente pour l’amener en position reculée... lacer la suture dans le cran de chargement ouvert de la mâchoire inférieure... ousser la détente en position avancée de manière à ce que la suture se rétracte dans la mâchoire inférieure... l est conseillé de charger le brin de suture n° 2 à une distance d’environ 2 cm de son extrémité... nsérer les mâchoires fermées du passe-fil Viper dans une canule de taille appropriée... vant d’ouvrir les mâchoires de l’instrument, s’assurer que la totalité de la mâchoire est passée au travers de l’extrémité distale de la canule... n peut éventuellement reculer la canule de manière à libérer davantage de place pour cette manœuvre... ’utilisation de la canule crantée Arthrex est recommandée pour le grand passe-fil Viper... aisir les tissus avec les mâchoires de l’instrument... l est recommandé de laisser un espace libre de 2 mm entre le bord des tissus et la charnière des mâchoires de l’instrument... ercer les tissus et maintenir fermement les poignées complètement fermées... ans la mesure du possible, tourner l’extrémité de l’instrument et positionner le scope de manière à visualiser la base de la mâchoire inférieure pour confirmer que la pointe de l’aiguille est passée au travers des tissus et est visible dans la petite fenêtre... irer la détente pour l’amener en position reculée afin de transférer la suture dans le crochet de l’aiguille... uvrir les poignées tout en poussant l’instrument en direction médiale par rapport au bord des tissus... i les tissus sont excessivement mobiles, il peut s’avérer nécessaire d’utiliser un instrument de préhension ou de traction pour les contrôler... e bras à ressort intégré permet de maintenir les tissus à plat lors du passage de la suture... près avoir tiré l’aiguille et la suture au travers des tissus, tirer l’instrument vers l’arrière pour le ramener au-delà du bord des tissus et fermer les poignées... l peut s’avérer nécessaire de repositionner la canule afin de pouvoir dégager le bord des tissus avant de refermer les mâchoires... irer l’instrument et la boucle de suture hors de la canule... PARAMÈTRES DE STÉRILISATION : POUR LES ÉTATS-UNIS UNIQUEMENT :  Température Temps  Temps  d’exposition d’exposition de séchage  Cycles de 121°C (250°F) stérilisation à la vapeur à 132°C (270°F) déplacement par gravité 135°C (275°F)  30 minutes 15 minutes 10 minutes  15 à 30 minutes 15 à 30 minutes 30 minutes  Cycles avec pré-vide  132°C (270°F) 135°C (275°F)  4 minutes 20 à 30 minutes 3 minutes 16 minutes  PARAMÈTRES DE STÉRILISATION : EN DEHORS DES ÉTATSUNIS UNIQUEMENT :  Température Temps  Temps  d’exposition d’exposition de séchage  Cycles de 132°C – 135°C stérilisation (270°F – 275°F) à la vapeur à déplacement 121°C (250°F) par gravité  18 minutes 30 minutes  15 à 30 minutes 15 à 30 minutes  Cycles avec pré-vide  132°C – 135°C (270°F – 275°F)  4 minutes  20 à 30 minutes  Certains instruments Arthrex pouvant être utilisés au cours de cette procédure sont livrés non stériles et doivent être correctement nettoyés et stérilisés avant leur utilisation ou réutilisation... our des informations plus spécifiques, consulter les documents DFU-0023 et ANSI/AAMI ST79, « Comprehensive Guide to Steam Sterilization and Sterility Assurance in Health Care Facilities »... es stérilisateurs peuvent varier dans leur conception et leurs caractéristiques de performances... es paramètres de stérilisation et la configuration de charge doivent toujours être contrôlés par rapport aux instructions du fabricant du stérilisateur... efroidissement – Une fois retiré du stérilisateur, ce dispositif doit être correctement refroidi... G... PÉCIFICATIONS DES MATÉRIAUX Ce dispositif est en acier inoxydable... e reporter à l’étiquette sur l’emballage pour la liste des matériaux... H... ONDITIONS DE STOCKAGE Les dispositifs métalliques non stériles doivent être entreposés dans un endroit propre et sec... a durée de conservation des dispositifs non stériles est illimitée ; ces dispositifs sont fabriqués dans des matériaux non dégradables, de sorte que la stabilité du dispositif ne pose aucun problème lorsqu’il est entreposé dans les conditions recommandées... I... NFORMATIONS Il est conseillé au chirurgien de passer en revue la technique chirurgicale spécifique au produit avant de pratiquer une intervention... rthrex propose des techniques chirurgicales détaillées sous forme de docu-  Italiano  DFU-0104r6  A... ESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO I prodotti Viper sono strumenti palmari usati per passare la sutura in una procedura aperta o artroscopica... NDICAZIONI Il passante per sutura Arthrex Viper e il passante per sutura Bankart Viper sono previsti per la perforazione del tessuto mediante ago uncinato e il recupero di un’asola di sutura dall’altro lato... FFETTI INDESIDERATI 1... nfezioni profonde o superficiali... eazioni verso corpi estranei... VVERTENZE 1...  passanti per sutura Arthrex Viper sono strumenti medici di precisione e vanno usati con prudenza... rima dell’uso, ispezionare il dispositivo e verificarne il funzio- namento corretto... ’ago deve essere completamente inserito nel tessuto e tenuto fermo in posizione durante il trasferimento della sutura...  possibile che l’ago non sia in grado di penetrare completamente un tessuto di grosso spessore... TTENZIONE: Facendo forza eccessiva sulle impugnature nel tentativo di penetrare a fondo un tessuto di grande spessore si può rompere lo strumento e comprometterne il funzionamento... on tirare indietro lo strumento nell’aprire le impugnature... ell’aprire, spingere attentamente in avanti... on forzare lo strumento se sembra bloccato... gitare leggermente e spingere in avanti per aprire... TTENZIONE: La torsione dello strumento con una chiave nel tentativo di sbloccarlo, può causare la piegatura o la rottura dell’ago... e non si riesce a liberare l’ago dal tessuto con delicatezza, agire con una pinza su un altro portale per aiutare a sbloccare l’ago... on utilizzare per manipolare il tessuto o per altre operazioni diverse da quelle indicate... e non si usa il dispositivo conformemente alle istruzioni per l’uso specificate più sotto, si può causare il guasto del dispositivo, renderlo inutilizzabile per l’uso previsto o compromettere la procedura... AVVERTENZA: IL CHIRURGO È TENUTO A FAMILIARIZZARSI CON L’USO E LE FUNZIONI DEL VIPER PRIMA DI USARLO SU UN PAZIENTE... er caricare una sutura #2: aprire le ganasce dello strumento e tirare indietro il grilletto... osizionare la sutura nella fessura aperta della ganascia inferiore... pingere il grilletto in avanti per ritirare la sutura nella ganascia inferiore... i raccomanda di caricare il filo di sutura #2 a circa 2 cm dalla sua estremità... nserire le ganasce chiuse del Viper in una cannula di dimensione adatta... rima di aprire le ganasce dello strumento, assicurarsi che queste ultime siano completamente fuori dell’estremità distale della cannula...  questo fine, è possibile tirare indietro la cannula in modo da disporre di maggiore spazio... a cannula dentellata Arthrex è raccomandata per il Passante per sutura Viper grande... fferrare il tessuto con le ganasce dello strumento... i raccomanda di lasciare 2 mm di spazio tra il margine del tessuto e la biforcazione delle ganasce... erforare il tessuto e tenere ferme le impugnature in posizione di chiusura... gniqualvolta sia possibile, girare la punta dello strumento e posizionare l’artroscopio in modo da visualizzare il fondo della ganascia inferiore dello strumento per verificare che la punta dell’ago sia passata attraverso il tessuto e sia visibile nella finestra piccola... irare indietro il grilletto per trasferire la sutura nel gancio dell’ago... prire le impugnature e spingere allo stesso tempo lo strumento medialmente rispetto al margine del tessuto... ei casi di tessuto molto mobile, può essere necessario usare una pinza ausiliare od eseguire una cucitura per estensione per controllare il tessuto... l braccio a molla incorporato aiuterà a tenere fermo il tessuto durante il passaggio della sutura... na volta recuperati l’ago e la sutura dal tessuto, tirare indietro lo strumento oltre il margine del tessuto e chiudere le impugnature... uò essere necessario riposizionare la cannula per poter liberare il margine del tessuto prima di chiudere le ganasce... strarre lo strumento, insieme all’asola di sutura, dalla cannula... E... MBALLAGGIO ED ETICHETTATURA 1...  dispositivi Arthrex devono essere accettati alla consegna solo se l’imballaggio e l’etichettatura del fabbricante sono intatti... ontattare il Servizio clienti se la confezione è stata aperta o alterata... F... TERILIZZAZIONE Questo dispositivo viene fornito non sterile e può essere sterilizzato... eve essere pulito bene, quindi sterilizzato mediante uno dei seguenti parametri di sterilizzazione... eguire le linee guida, le norme e la legislazione del proprio Paese... PARAMETRI DI STERILIZZAZIONE: ESCLUSIVAMENTE PER GLI STATI UNITI:  Temperatura di Tempo di Tempo di esposizione esposizione essiccatura  Ciclo di sterilizzazione a vapore ad eliminazione dell’aria per gravità  121°C (250°F) 132°C (270°F) 135°C (275°F)  30 minuti 15 minuti 10 minuti  da 15 a 30 minuti da 15 a 30 minuti 30 minuti  Ciclo prevuoto  132°C (270°F) 135°C (275°F)  4 minuti 3 minuti  da 20 a 30 minuti 16 minuti  PARAMETRI DI STERILIZZAZIONE: ESCLUSIVAMENTE PER GLI ALTRI PAESI (NON USA):  Temperatura di Tempo di Tempo di esposizione esposizione essiccatura  Ciclo di sterilizzazione a vapore ad eliminazione dell’aria per gravità  132°C – 135°C (270°F – 275°F) 121°C (250°F)  18 minuti 30 minuti  da 15 a 30 minuti da 15 a 30 minuti  Ciclo prevuoto  132°C - 135°C (270°F - 275°F)  4 minuti  da 20 a 30 minuti  Determinati strumenti Arthrex utilizzabili per questa procedura vengono forniti non sterili e devono essere puliti e sterilizzati accuratamente prima di ogni uso... er informazioni specifiche, consultare DFU0023 e ANSI/AAMI ST79, “Comprehensive Guide to Steam Sterilization and Sterility Assurance in Health Care Facilities” (“Guida completa alla sterilizzazione a vapore e garanzia di sterilità in centri medici”)... li sterilizzatori vengono prodotti in modelli e con caratteristiche di rendimento diversi... ccorre sempre verificare i parametri dei cicli e la configurazione del carico riferendosi alle istruzioni del produttore della sterilizzatrice... affreddamento - Questo dispositivo deve essere raffreddato adeguatamente dopo la rimozione dallo sterilizzatore... G... PECIFICHE DEI MATERIALI Il dispositivo è in acciaio inossidabile...  materiali sono descritti nell’etichetta della confezione... H... ONDIZIONI DI CONSERVAZIONE I dispositivi metallici non sterili devono essere conservati in un ambiente pulito e asciutto... a durata di conservazione dei dispositivi non sterili non è limitata; i dispositivi sono fabbricati in materiale non degradabile, cosa che non solleva dubbi sulla loro stabilità, a condizione che siano sempre conservati secondo le condizioni raccomandate... NFORMAZIONI Si consiglia ai chirurghi di rivedere la tecnica chirurgica specifica per il prodotto prima di eseguire qualsiasi intervento... a Arthrex fornisce tecniche chirurgiche dettagliate in formato stampa, video ed elettronico... nformazioni e dimostrazioni di tecniche chirurgiche dettagliate sono inoltre disponibili nel sito web della Arthrex... ppure, contattare il rappresentante Arthrex per una dimostrazione in sede... J... STRUZIONI PER L’USO Qualora lo desiderassero, gli utenti di questo dispositivo possono liberamente contattare il rappresentante Arthrex per richiedere una tecnica chirurgica più dettagliata...
File Type: PDF
File Size: 276 KB
File Name: Arthrex - DFU-0104 - Viper Suture Passer Directions for Use - Rev 6.pdf

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