PerFect TCS II Owners Guide Rev J

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PerFect

TCS II

Tissue Contouring

System

®

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Owner’s Guide

Benutzerhandbuch

Manuel de l’utilisateur

Manual de usuario

Manuale di istruzioni per l’uso

Gebruikershandleiding

Bruksanvisning

Brugsanvisning

Käyttöohje

Brukerhåndbok

Manual do Utilizador

Εγχειρίδιο χρήσης

Příručka vlastníka

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EN

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The PerFect® TCS II is intended only for use by licensed dental

practitioners who have received appropriate training in the

application of electrosurgery. This guide is not intended as a

substitute for formal instruction.

The unit should only be operated in locations where the standard

nominal mains voltage is indicated for use with the equipment.

CAUTION: Federal (United States) law restricts this device to

sale by or on the order of a licensed healthcare practitioner.

1. Introducing PerFect Tissue Contouring System

Few technologies have a potential equal to that of electrosurgery

for enhancing the efficiency and improving the results of soft tissue

management. With a reasonable investment of time to acquire the

necessary skills, electrosurgery can pay considerable dividends to

both practitioner and patient.

With this in mind, ­Coltène/Whaledent has developed the PerFect

Tissue Contouring System — an advanced, affordable monopolar

electrosurge designed to appeal to both the new and experienced

user of electrosurgery. PerFect TCS II can simplify and enhance the

results of a variety of everyday procedures performed by virtually

every dentist, including the control of bleeding, gaining access to

caries and aesthetic contouring of gingiva. Refer to Section 3 for a

formal statement of intended use.

How does monopolar electrosurgery work?

Electrosurgery is a proven technology that has been used for many

years in both dentistry and medicine. It uses radio-frequency (RF)

energy, similar to that used in radio broadcasting, to volatilize,

cut and coagulate soft tissue. The radio-frequency energy used

by PerFect TCS II is able to sever and coagulate tissue because it

focuses the heat energy at the small, active electrode. While the

active electrode remains cold, sufficient heat energy is generated in

its path to sever and coagulate effectively.

The high frequency energy focused at the active electrode returns

to the electrosurge through the large dispersive electrode, which

is placed on the back of the dental chair against the patient’s

back during use. The dispersive electrode provides an efficient and

predictable completion of the energy path.

Depending on the intended use, the energy output of an electrosurge

may be either partially or fully rectified. A fully rectified output is

appropriate for cutting, while coagulation is best achieved with a

partially rectified output. For these reasons, PerFect TCS II has two

output modes: “Cut” and “Coag.” The intensity of these modes

can be adjusted by the operator as required.

Cutting with the scalpel crushes and cleaves tissue. Electrosurgical

cutting volatilizes tissue in the path of the electrode. When the power

output is adjusted properly, the electrode cuts without resistance,

permitting an extraordinary degree of control and precision.

PerFect® TCS II Tissue Contouring System

See Figures 1 and 2 and follow the steps below to prepare your

PerFect TCS II for operation. The unit and accessories are pictured

in Figure 3.

• Before connecting the unit to the AC power supply, check

that the Coag/Cut output intensity control is set at the center

(“0”) position and that the power switch is in the “Off” (“O”)

position.

This product has been manufactured with an IEC 320 power cord

inlet connector using a detachable cordset (line cord) to plug in at

the rear of the unit. Please be sure to plug the cordset into the inlet

connector before the next step.

• Plug the line cord plug into a three-wire grounded AC power

outlet.

• Plug the handpiece cable BNC connector into the handpiece

jack on the right side of the unit.

• The handpiece holder can be placed on either side of the unit

by snapping it into the placement grooves under the side lip

of the unit. Once the handpiece holder is attached, it cannot

be removed.

• This unit performs monopolar electrosurgery. A dispersive

electrode must be placed against the patient’s back to provide

a safe return path for the high frequency current.

• Insert the dispersive electrode cable plug into the dispersive

electrode jack on the right side of the unit.

• Select one of the three electrode sheaths supplied with the

unit (Straight Knife, Long Loop, or Coag Ball). To assemble the

handpiece, hold the swivel connector and thread the electrode

into the handpiece cord assembly. To disassemble, simply

reverse rotations.

To reduce risk of infection, electrode sheaths must

be sterilized before each use.

WARNING

Activating the unit

The power switch is located in the rear alongside the IEC 320 power

cord inlet connector. With the power switch in the “On” position

(“1”) the green power indicator light should be on and all other

indicator lights should be off. If the red indicator light is on, the

dispersive electrode is not properly connected or is defective and

should be replaced. First, rotate the output intensity control to the

left (Coag) or right (Cut). Output intensity is increased by moving

the control away from center in either direction. It may be necessary

to move past the “1” position before an output will be generated.

PerFect TCS II is now in the “ready” position. No warm-up time is

required for the unit.

2. Preparing PerFect TCS II for use

Unpacking and setting up the unit

Remove PerFect TCS II from the shipping carton and inspect for

possible damage during shipping. Check the serial number of the

unit (Figure 2) against the serial number on the shipping carton to

make sure they agree (if they don’t agree, contact your dealer). Fill

out the warranty card and mail to C

­ oltène/Whaledent within 10

days of receipt.

CAUTION

Do not energize the electrode for more than 10 seconds. Damage to the unit may occur. Wait 30 seconds before each electrode activation to allow cooling time. Not following or non-compliance with this

caution will void the manufacturer warranty.

To energize the electrode, depress the footswitch before applying

the electrode to tissue. The electrode should only be energized

for short, intermittent periods — just long enough to perform the

required procedure. The unit should emit a tone while the output is

energized. A yellow indicator should be “On” to indicate cut mode

or a blue indicator should be “On” to indicate coagulate mode.

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Owner’s Guide

NOTE: A warbling sound indicates that the dispersive

electrode is not connected or is defective. In this situation,

the unit is automatically deactivated and will not operate.

Verify the dispersive electrode connector is fully inserted. If

it is, the dispersive electrode may be defective and should be

replaced. If the replacement does not correct the situation,

the unit requires servicing.

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1. Insert the Coag Ball electrode and rotate the Output Control to

position “1” on the Coag scale (to the left).

2. Activate the electrode and, with a dabbing motion, place the

ball tip in light contact with the specimen, maintaining contact

for approximately 1 second. Allow 10–15 seconds for the tissue

to cool and repeat the procedure until a blanched spot indicates

that coagulation is achieved.

When the procedure has been completed, remove the electrode

from tissue and deactivate the footswitch. Rotate the intensity

control to the center “0” position and unscrew the electrode sheath

from the handpiece cord assembly for sterilization.

3. Repeat this technique at successively higher output intensity

settings until blanching occurs after one or two applications of

the electrode: this is the proper setting for most coagulation

procedures.

Please Note: In compliance with IEC 60601-2-2, requirements for

the safety of high frequency surgical equipment, this unit generates

an audible tone when operated.

4. Also practice coagulating with the Straight Knife electrode, which

is particularly useful in hard to reach areas. However, since the

Straight Knife electrode focuses energy in a smaller area, the

intensity setting should be lower than that used with the Coag

Ball electrode.

Preoperative practice

This guide is not intended to be a substitute for formal instruction.

The new user of electrosurgery is strongly urged to undertake

adequate study before performing clinical operative procedures.

After receiving instruction, practicing on raw, lean beef can help

the practitioner acquire the necessary dexterity to achieve superior

clinical results. Select a piece of fresh, lean beef (round steak or shin

beef) and allow to reach room temperature.

Cutting practice

1. Place the meat on the dispersive electrode.

2. Thread the Straight Knife electrode sheath onto the handpiece

swivel connector.

3. With the power switch “On,” rotate the Intensity Control to

position “1” in the Cut mode (to the right).

4. Depress the footswitch to activate the electrode.

5. Using a smooth, rapid, brush-like motion, make several incisions

of varying length and depth (Figure 4). You may find it helpful

to use a finger rest to achieve precise control. Observe that the

electrode either fails to cut or does so only with considerable

dragging. Note also that cutting, if it occurs, causes tissue shreds

to adhere to the electrode tip.

6. Repeat the procedure above at successively higher intensity

settings. If the electrode encounters appreciable resistance, the

setting is too low. Increase the setting until there is no resistance

to cutting and there is no sparking and no discoloration along

the incision. This point is the lowest effective intensity setting for

a practice procedure. Allow 10–15 seconds for the tissue to cool

before cutting again in the same area.

7. Increase the intensity setting one position above that which

provided optimum results. Observe sparking and discoloration

in the form of charring and tissue blanching along the

cutting track.

Continue to practice a variety of incisions using different electrodes

and with the intensity setting at different levels. Observe the cutting

results and the action of the electrode tip when settings are too low,

too high, or correct. For best results, use the lowest effective output

intensity; this is the proper setting for most procedures.

Coagulation practice

With a little practice, coagulation is easily achieved with the

PerFect TCS II. Use the same specimen of lean beef on the dispersive

electrode. Simulation of effective coagulation is achieved when the

treated area shows a blanched spot of approximately 2 mm or less

in diameter.

General principles of electrosurgery technique

The following guidelines will help you benefit from the advantages

of electrosurgery. For additional important information, please refer

to the Special Notes and Precautions section.

Placement of equipment

It’s important to place the PerFect TCS II unit so that the controls,

handpiece, electrodes, and accessories are readily accessible for use

with a minimum of motion and wasted time. The unit should be

plugged in at all times and the console should be within arm’s reach

of the operator. All of the functions, controls and settings should be

controlled by the dentist.

The dispersive electrode

The dispersive electrode ensures that the energy flow from the small,

active electrode is predictable and uniform. It must be used during

all electrosurgical procedures. The entire area of the dispersive

electrode should be placed in firm, nonconductive contact with the

patient, preferably against the patient’s upper back, contacting the

maximum possible area.

To reduce the risk of accidental RF burns, do not

place the dispersive electrode in contact with

bare skin. Hand-held or hand-worn dispersive

electrodes should not be used.

WARNING

The patient, operator or assistant should not

come into contact with metal parts, such as

metal arm rests of chairs. Use only non-conducting (plastic) instruments (mirror, retractor,

saliva evacuation tube, etc.) when performing

procedures.

The cutting stroke

Your cutting stroke should be smooth, rapid and brush-like. Before

each cut, you may find it helpful to try several practice strokes with

an inactive electrode, much as a golfer takes practice strokes before

putting. This will help you assume a comfortable grasp on the

handpiece and will enable you to plan the position and length of

the actual cutting stroke. Remember to use the lowest effective

output setting for best results. When cutting, use several short

strokes rather than a single long stroke. Rather than commit to a

single irreversible cut (as you must do with a scalpel), you may find

it preferable to shave tissue in very fine layers to achieve a more

precise, aesthetically pleasing result. Cutting precision can also be

enhanced by using a finger or hand rest to steady your stroke.

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EN

6

WARNING

If your cutting stroke is too slow or if you leave

the electrode too long in one area, a build up

of lateral heat may cause necrosis and sloughing of tissue.

TO REDUCE THE RISK OF UNINTENDED

TISSUE DAMAGE, ALWAYS BEGIN WITH

AS LOW A POWER SETTING AS WILL

PROPERLY PERFORM THE PROCEDURE.

• To allow heat to dissipate safely, you should

always wait 10–15 seconds between cuts in

the same area.

WARNING

• After each cutting stroke, deactivate the

electrode and wipe it on an alcohol-soaked

pad. Charred or carbonized electrodes

should not be used; they should be restored

by cleaning with alcohol and a very fine

emery cloth.

• Electrosurgery should only be performed on

healthy tissue.

• Tissue should be moist, but not wet, in the

operative area.

• In addition, the electrode should not be

activated in a pool of blood.

3. Clinical Guide to PerFect TCS II

Indications for use

The PerFect TCSII is intended to cut or remove soft tissue or to

control bleeding during dental and periodontal surgical procedures

in the oral cavity.

Bleeding control

The improved bleeding control you achieve with PerFect TCS II saves

chair time, simplifies procedures and improves patient comfort.

Bleeding is virtually absent during electrosurgical procedures

because the electrode coagulates as it cuts. If bleeding does occur,

coagulation is a relatively simple procedure.

1. Attach the Coag Ball electrode sheath to the handpiece cord

assembly (or use the Straight Knife electrode if the area to be

coagulated is difficult to reach).

2. Rotate the Output Control to the coagulation output setting you

have established from previous experience or during preoperative

practice. Remember to use the lowest effective output

setting for best results.

3. Rinse and air dry the operative field to visualize the bleeder.

4. Touch the bleeding area intermittently with the electrode

(Figures 5 and 6). Duration of contact should be approximately

one second, with a 10–15 second pause between contacts.

Bleeding cessation indicates a successful coagulation. One or

two applications of the electrode are usually sufficient to stop

bleeding.

5. Use postoperative dressing if necessary.

PerFect® TCS II Tissue Contouring System

Access to caries

The benefits of the PerFect TCS II will be readily apparent when

it is used to gain access to caries. The PerFect TCS II makes it

possible to remove occluding tissue in a matter of seconds and

complete restorative procedures immediately. The procedure is

usually blood-free and provides a clean, dry and highly visible

operative field for the removal of caries and the placement of

restorations during one visit.

1. The Long Loop electrode is well suited for obtaining access to

most carious lesions. For caries occurring in tight interproximal

areas, the Straight Knife may be more appropriate.

2. Explore the extent of the tissue to be removed with a periodontal

probe.

3. With the Output Control setting in the cutting mode and at

the predetermined output setting, shave off the gingival tissue

covering the lesion with a few strokes of the Long Loop electrode

(Figure 7). Allow 10–15 seconds for the tissue to cool before

cutting again in the same area.

4. With the caries exposed (Figure 8), restorative procedures can

begin immediately.

Gingival contouring: Creating a gingival trough

Gingival troughs are created to provide a space into which a sufficient

amount of impression material can flow. You will find PerFect TCS II

to be exceptionally useful in this procedure, either as an alternative

to a retraction cord or in conjunction with it. For example, you may

create a partial trough in an area where the retraction cord does

not provide space for a sufficient amount of impression material

to flow. Gingival troughs can be made either before or after tooth

preparation. If they are made before tooth preparation, visibility and

access are improved and margins can be finished readily. When the

trough is completed and the tooth is prepared, the impression can

be taken immediately. Gingival troughs should not be made in

aesthetically critical areas with thin marginal gingiva because

of the possible loss of gingival height on healing.

1. When creating a complete gingival trough, use the Long Loop

electrode (for shoulderless preparations with a thin gingival

mucosa, the Straight Knife electrode may be used).

2. Electrode position is especially important during this procedure:

the angle between the electrode and the tooth should be

minimal. Too wide an angle may result in a reduced height of

the marginal gingiva. Figure 9 shows the proper angle of the

Loop electrode in relation to the tooth. If the resulting trough is

too narrow, retrace the trough (after waiting 15 seconds) while

increasing the electrode angle slightly.

3. Begin troughing on the lingual surface, so the output intensity,

stroke speed and cutting depth can be adjusted before operating

on the facial surfaces. Do not attempt to create a gingival

trough with one continuous sweep around the circumference

of the tooth. Instead, the troughing should be performed in

four separate, short cutting strokes (Figure 10), each sweeping

a quadrant of the gingival sulcus. The following cutting stroke

sequence is recommended: (1) the palatal (lingual) surface, (2)

the labial (buccal) surface, (3) the mesial surface, and (4) the

distal surface. As shown in Figure 10, the last two (shorter)

excisions join the first two to create a continuous and uniform

gingival trough. Figure 11 shows the immediate postoperative

condition of a gingival trough.

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Owner’s Guide

EN

7

Gingival contouring: Removing redundant tissue

Electrical

Prior to impression-taking or cementation of restorations, PerFect

TCS II may be used to remove redundant tissue that may interfere

with the procedure and help control bleeding.

AC Line Voltage

1. Thread the Long Loop electrode sheath onto the handpiece swivel

connector of the handpiece cord assembly.

S8115: 115 VAC, 50/60 Hz, 1.6A

S8230CE, S8230UK: 230 VAC, 50/60 Hz, 0.8A

S8240: 240 VAC, 50/60 Hz, 0.8A

2. With the electrode loop parallel to the tissue being removed,

(Figure 12), slice the tissue off in thin layers until the desired

result is obtained.

CUT Maximum Power Output

50 Watts

COAG Maximum Power Output

33 Watts

Remember to allow 10–15 seconds for the tissue to cool before

cutting again in the same area.

Output Impedance

600 Ohms

Nominal Operating Frequency

3.68 MHz

Gingival contouring: Aesthetic contouring

Coag Modulation Frequency

120 Hz

PerFect TCS II pays special dividends in tissue contouring for

aesthetic purposes. Frequently a minor procedure can greatly

enhance the patient’s appearance. With care and practice, it is

possible to attain precise control of the amount of tissue removed

to ensure superior results, both aesthetically and therapeutically. In

addition, the smooth, pressureless cutting stroke reduces the time

necessary for most aesthetic contouring procedures. You may use

either the Straight Knife or the Long Loop electrode for aesthetic

contouring. Shave or “plane” away tissue in successive thin layers

until the desired appearance is achieved.

Coag Modulation Waveshape

Square wave

Remember to allow 10–15 seconds for the tissue to cool before

cutting again in the same area.

Operational ambient conditions

In Figures 13 and 14, the operator has easily corrected a patient’s

crooked smile resulting from a marked asymmetry of the gingival

levels of the incisors.

4. Technical Information

PerFect TCS II Electrosurge

­ oltène/Whaledent Inc. Catalog Nos. S8230CE, S8230UK, S8240

C

and S8115 (Additional suffixes are used to indicate differences in

types and quantity of included electrodes.)

Transport and storage conditions

+70ºC

(+158ºF)

-40ºC

(-40ºF)

10%

S8230CE Continental European style AC plug with earth contact

(IEC 60884-1 CEE7 VII)

S8230UK British style three prong AC plug with fuse (BS 1363)

S8240 Australian style three prong plug (AS 3112, NZS 198)

Classification

Electrical: Class I, protective earth conductor utilized in power cord

Applied Part: Type BF

Equipment not suitable for use in the presence of a FLAMMABLE

ANAESTHETIC MIXTURE WITH AIR or WITH OXYGEN OR

NITROUS OXIDE.

<10s

Equipment Limitation

>30s

Intermittent operation maximum: 10s output energized, 30s

minimum de-energized. In other words, for continuous repetitive

use do not operate for more than 10 seconds followed by a

30 second resting period.

30%

700hPa

(10.2 psi)

5. Special Notes and Precaution

Dimensions: 108 x 159 x 222 mm (4 1/8 x 6 1/4 x 8 3/4”)

S8115 Flat Blade USA style three prong AC plug (NEMA 5-15P)

1060 hPa

(15.4 psi)

Electromagnetic Environment - See section 6

General

Weight (unit and attached footswitch): 2.4 kg (5.29 lbs.)

500hPa

(7.25 psi)

75%

+35ºC

(95ºF)

-10ºC

(14ºF)

1060 hPa

(15.4 psi)

100%

WARNING

To reduce the risk of electric shock, remove AC

power by disconnecting line cord before performing any maintenance on the unit.

Maintenance and Service

PerFect TCS II has been carefully designed and constructed to

ensure reliability and long life. Other than protecting the unit from

misuse or damage, minimum maintenance is required. Should your

PerFect TCS II fail to perform in accordance with specifications, if

any component is dropped or mishandled, or if any evidence of

damage is found, the unit should not be used. Return it to your

dental dealer or to ­Coltène/Whaledent for servicing. We urge you

to periodically examine your unit and accessories for visible signs of

damage or wear. Yearly verification of performance characteristics

is recommended.

The PerFect TCSII is an electrical appliance requiring

proper disposal in accordance with local regulations.

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PerFect® TCS II Tissue Contouring System

ammoniated solution diluted in accordance with manufacturer’s

directions. Remove and rinse thoroughly.

PerFect TCS II Output Power

Power (Watts)

3. Sterilize: Package in an FDA cleared or CE marked wrap prior

to sterilization. Sterilization can be performed with either of the

following cycles:

• In a gravity steam sterilizer at 132°C/270° for 15 minutes with

a 20 minute drying time.

• In a dynamic air removal steam sterilizer at 132°/270° for 4

minutes with a 20 - 30 minute drying time.

Control Setting

CUT

• In a dynamic air removal steam sterilizer at 134°C/273°F for 3

minutes with a 20 - 30 minute drying time.

COAG

PerFect TCS II Power Output vs Control Setting

Do not use dry heat, cold sterilization or chemiclave. Make sure

the area is dry before assembly.

Cleaning unit and handpiece cord

1. The handpiece cord assembly may be wiped clean with gauze

pads saturated in 70% ethyl alcohol after unplugging from unit.

Before use, dry the connector area thoroughly with a dry wipe

and by gently blowing air on the connector.

Power vs. Load per Setting and Mode

Power (Watts)

60.00

2. The unit may be wiped clean with gauze pads dampened in

70% ethyl alcohol after unplugging the unit. Assure that it is

thoroughly dry before use.

50.00

40.00

30.00

3. The dispersive electrode assembly may be wiped clean with gauze

pads dampened in 70% ethyl alcohol after unplugging from the

unit. Assure that it is thoroughly dry before use.

20.00

10.00

0.00

100

200

500

600

1000

2000

Load Resistance (Ohms)

CUT 3

CUT 3

CUT 6

CUT 6

COAG 3

COAG 3

COAG 6

COAG 6

WARNING

PerFect TCS II Power Output vs Load Resistance

Volts Peak

Open Circuit Output Voltage

Electrosurge Analyzer

The use of an electrosurgical device analyzer to measure

performance of the PerFect TCS II will likely indicate lower than

expected output power. The capacitive loading caused by the

input circuit of the analyzer will detune the output circuit of the

PerFect TCS II electrosurge. Measurement can still be made by

making direct connection to the PerFect TCS II at the output BNC

connector on the side of the unit rather than using the supplied

cable. Eliminating the cable will reduce output capacitance by

250 pF. An additional capacitance will have to be added to bring the

total output capacitance (analyzer input circuit plus added capacitor) to

250 pF. Any capacitor added to the output must be rated for at

least 1000V.

Control Setting

CUT

To reduce the risk of RF burns the following

test must be performed by a technician who

has been trained in maintenance of electrosurge units.

COAG

PerFect TCS II Unloaded Output Voltage vs Setting

WARNING

To reduce the risk of an electric shock:

•

Do not tamper with the PerFect TCS II or

any of its components.

•

Be certain the PerFect TCS II is plugged

into a three-wire grounded power source.

Do not use plug adaptors that eliminate

ground.

Sterilizing electrode sheaths

For safety and optimum performance, sterilize each electrode sheath

before initial use and after each subsequent use.

1. Remove all debris from the electrode sheath by scrubbing with

brush and soap and water. Do not bend wire.

2. Clean in an ultrasonic cleaner, (such as C

­ oltène/Whaledent’s

BioSonic® Ultrasonic Cleaner), with general purpose, non-

WARNING

Interference produced by the operation of the

high frequency surgical equipment may adversely influence the operation of other electrical equipment. In case of interference, deenergize or increase distance to susceptible

equipment. Connection to a different power

circuit may also reduce interference. See section

6 for more information.

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Owner’s Guide

EN

9

• Electrosurgery should not be used within

approximately 4.5 meters of persons with

active implantables, such as pacemakers,

cochlear implants, or nerve stimulators,

as functions of these devices may become

impaired or permanently damaged.

WARNING

• The use of flammable anesthetics or oxidizing

gases such as nitrous oxide and oxygen

should be avoided. Non-flammable agents

should be used for cleaning or disinfecting.

Solvents of adhesives should be allowed to

evaporate before the application of highfrequency electrosurgery. Some material

may be ignited by sparks produced in

normal use of the equipment (for example,

cotton wool and gauze when saturated with

oxygen). Endogenous gases may be ignited

by electrosurgery.

• To reduce the risk of unintended tissue

damage allow a 10 to 15 second cool down

period between cuts in the same area for

heat to dissipate safely.

To reduce the risk of accidental burns, consider

the following precautions:

• Do not use PerFect TCS II in the presence of

flammable anesthetics or explosive gases.

• Regularly

inspect

the

accessories,

particularly the electrode sheaths and

cables, for possible insulation damage.

• The electrode sheaths used with the

electrosurgical device have a limited life

expectancy and should be replaced after

twenty (20) autoclave cycles or sooner,

upon the appearance of any signs of wear

or erosion.

• Metal conducts radio frequency energy

just as it conducts electricity. Remove

partial dentures if removable and check

the area for fixed partial dentures. Metal

restorations can conduct energy beyond the

anesthetized area and cause discomfort to

the patient.

WARNING

• Take care that metal restorations, bone, or

teeth do not come into contact with active

electrodes. While fleeting contact will not

be detrimental, extended contact may result

in damage. All instruments used during

electrosurgery should be made of a nonconducting plastic material. Cotton rolls

or gauze pads used in the patient’s mouth

should be kept moist during electrosurgery.

Remember to deactivate the electrode each

time the electrode sheath is removed from

the operative site and before it is cleaned or

changed. Skin-to-skin contact (for example

between the arms and body of the patient)

should be avoided by insertion of dry gauze

for example.

• When high frequency surgical equipment

and physiological monitoring equipment is

used simultaneously on the same patient, all

monitoring electrodes should be placed as

far as possible from the surgical electrode.

Needle monitoring electrodes are not

recommended. In all cases, monitoring

systems incorporating high frequency,

current limiting devices are recommended.

• Position cables to the surgical electrodes in

such a way that contact with the patient or

other leads is avoided.

• Store electrodes out of reach of the patient.

• Apparent low output or failure to function

correctly at the normal operating settings

may indicate faulty application of the

neutral electrode or poor contact at its

connections.

WARNING

• Use only accessories supplied by ­

Coltène/

Whaledent intended for use with this

equipment. The active electrode and handle

is 100% hi-pot tested to 3000 VAC. Peak

voltage to the active electrode may reach

450V and must be rated to 675V at 3.68

MHz. The dispersive electrode normally does

not receive significant voltage but must be

insulated to 4000 VAC.

• Failure of HF (high frequency) surgical

equipment or excessive electrical interfer­

ence could result in an unintended power

output increase, decrease or activation.

In the case of electrical interference,

de-energize or increase distance to the

equipment causing interference. Connection

to a different power circuit may also reduce

interference.

• Where HF (high frequency) current could

flow through a relatively small cross section

of the body it may be desirable to use

bipolar techniques not available with this

equipment.

Anesthesia

Local or general anesthesia must be used with all electrosurgical

procedures. As with any other surgical device, the patient may

experience temporary post-operative pain from the use of

electrosurgery after the anesthetic effect has diminished.

Control of odor and viral plume

Odors and viral plume caused by electrosurgery must be minimized

by using a high speed, high volume evacuator between the patient’s

mouth and nose.

Contraindications

Do not use on patients with active implantables. Do not contact

metal restorations with the electrode tip.

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PerFect® TCS II Tissue Contouring System

Product markings

Atmospheric Pressure Limitation

Type BF Applied part

Electric Shock Hazard

Neutral electrode referenced to earth

Biological Risks

Warning

Manufacturer

Foot Switch

European Representative

Footswitch cable

Accessories

Handpiece

S213 Dispersive Electrode

Handpiece connector

S6000CE Complete Handpiece System

S6008CE Handpiece Cord Assembly

S6010A 8 Sterilizable Electrode Sheaths (1 of each type)

Cut mode

S7001 Handpiece Holder

S7010A 3 Sterilizable Electrode Sheaths

(1 Straight Knife, 1 Long Loop, 1 Coag Ball)

Coagulate mode

Non-ionizing electromagnetic radiation

<10s

>30s

Intermittent operation maximum:

10s output energized,

30s minimum de-energized

European Directive 2002/96/EC

(Waste Electrical and Electronic Equipment WEEE)

Temperature Limitation

Humidity Limitation

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EN

Owner’s Guide

S6011A Coag Ball (2)

S6011A

S6011A

S6011A

S6011A

S6011A

S6011A

S6011A

S6012A 45° Straight Knife (2)

S6012A

S6012A

S6012A

S6012A

S6012A

S6012A

S6012A

S6013A 45° Tapered Knife (2)

S6013A

S6013A

S6013A

S6013A

S6013A

S6013A

S6013A

S6014A Straight Round Loop (2)

S6014A

S6014A

S6014A

S6014A

S6014A

S6014A

S6014A

S6015A 45° Long Loop (2)

S6015A

S6015A

S6015A

S6015A

S6015A

S6015A

S6015A

S6016A

S6016A

S6016A

S6016A

S6016A Straight Long Loop (2)

S6016A

S6016A

S6016A

S6017A

S6017A

S6017A

S6017A

S6017A 45° Diamond Loop (2)

S6017A

S6017A

S6017A

S6018A

S6018A

S6018A

S6018A

S6018A

S6018A

S6018A

S6018A 90° AP 1 1/2 (2)

11

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EN

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PerFect® TCS II Tissue Contouring System

6. Electromagnetic Compatibility

The following are guidance and manufacturer’s declarations regarding electromagnetic compatibility for the Perfect® TCSII.

1.1 EN/IEC 60601-1-2 Table 1

Guidance and Manufacturer’s Declaration – Electromagnetic Emissions

The Perfect® TCSII is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the end user of the Perfect®

TCSII should assure that it is used in such an environment.

Emissions test

Compliance

Electromagnetic environment guidance

RF emissions CISPR 11:2004

Group 1

The Perfect® TCSII must emit electromagnetic energy in order to perform

its intended function. Nearby electronic

equipment may be affected. Specifically

the Perfect® TCSII intentionally emits RF

energy at 3.68 MHz to perform its intended use. It must comply with Group

1 emissions when switched ‘on’ with

the RF output inactive.

RF emissions CISPR 11:2004

Class B

Harmonic emissions IEC 61000-3-2

Class A

Voltage fluctuations/Flicker emissions IEC 61000-3-3

Complies

The Perfect® TCSII unit is suitable for

use in all establishments other than

domestic, and may be used in domestic

establishments and those directly connected to the public low-voltage power

supply network that supplies buildings

for domestic purposes, provided the

following warning is heeded:

Warning: This equipment is intended

for use by healthcare professionals only.

This equipment may cause radio interference or may disrupt the operation of

nearby equipment. It may be necessary

to take mitigation measures such as

re-orienting or relocating the Perfect®

TCSII unit or shielding the location.

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EN

Owner’s Guide

13

1.2 EN/IEC 60601-1-2 Table 2

Guidance and Manufacturer’s Declaration – Electromagnetic Immunity

The Perfect® TCSII unit is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the end user of the Perfect®

TCSII unit should assure it is used only in such an environment.

Immunity Test

IEC60601 test level

Compliance Level

Intended Electromagnetic

Environment

Electromagnetic

discharge (ESD)

IEC 61000-4-2

+- 6kV contact

+- 8kV air

+- 6kV contact

+- 8kV air

Floors should be wood, concrete or ceramic tile. If floors

are covered with synthetic

material, the relative humidity

should be at least 30%.

Electrical fast transient/ +-2kV for power supply lines

burst

+-1kV for input/output lines

IEC 61000-4-4

+-2kV for power supply lines

+-1kV for input/output lines

Mains power quality should

be that of a typical commercial or hospital environment.

Surge

IEC 61000-4-5

+-1kV differential mode (line-line)

+-2kV common mode (line-earth)

+-1kV differential mode (line-line)

+-2kV common mode (line-earth)

Mains power quality should

be that of a typical commercial or hospital environment.

Voltage dips, short

interruptions and

voltage variations on

power supply input

lines

IEC 61000-4-11

<5% UT (>95% dip in UT) for 0.5 cycle

<5% UT (>95% dip in UT) for 0.5 cycle

40% UT (60% dip in UT) for 5 cycles

40% UT (60% dip in UT) for 5 cycles

70% UT (30% dip in UT) for 25 cycles

70% UT (30% dip in UT) for 25 cycles

<5% UT (>95% dip in UT) for 5 seconds

<5% UT (>95% dip in UT) for 5 seconds

Mains power quality should

be that of a typical commercial or hospital environment.

If the user of the Perfect®

TCSII unit requires continued

operation during power mains

interruptions, it is recommended that the Perfect®

TCSII unit be powered from

an uninterruptible power supply with sufficient capacity to

run the unit for the maximum

required time of interruption.

3A/m

3A/m

Power frequency

(50/60Hz) magnetic

field

IEC 61000-4-8

Note UT is the a.c. mains voltage prior to application of the test level.

Power frequency magnetic

fields should be at levels

characteristic of a typical location in a typical commercial or

hospital environment.

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EN

14

PerFect® TCS II Tissue Contouring System

1.3 EN/IEC 60601-1-2:2007 Sub-clause 5.2.2.2 Table 4:

Guidance and Manufacturer’s Declaration – Electromagnetic Immunity

The Perfect® TCSII unit is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the end user of the Perfect®

TCSII unit should assure it is used in such an environment.

Immunity Test

IEC60601 test level

Compliance Level

Intended Electromagnetic Environment

Portable and mobile RF communications equipment should be used

no closer to any part of the Perfect® TCSII unit, including cables,

than the recommended separation distance calculated from the

equation applicable to the frequency of the transmitter.

Recommended separation distance

d = 1.2√P

d = 1.2√P 80MHz to 800 MHz

Conducted RF

IEC 61000-4-6

3Vrms

150kHz to 80MHz

3Vrms

150kHz to 80MHz

Radiated RF

IEC 61000-4-3

3V/m

80MHz to 2.5GHz

3V/m

80MHz to 2.5GHz

d = 2.3√P 800MHz to 2.5GHz

where P is the maximum output power rating of the transmitter in

watts (W) according to the transmitter manufacturer and d is the

recommended minimum separation distance in meters (m).

Field strengths from fixed RF transmitters, as determined by an electromagnetic site surveya, should be less than the compliance level in

each frequency range.b

Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the

following symbol:

NOTE 1 At 80MHz and 800MHz, the higher frequency range applies

NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from objects,

structures and people.

 Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile radios, amateur radio,

AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment

due to fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the location in which

the Perfect® TCSII unit is used exceeds the applicable RF compliance level above, the Perfect® TCSII unit should be observed to verify

normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such as re‑orienting or relocating the

Perfect® TCSII unit.

a

 Over the frequency range 150kHz to 80MHz, field strengths should be less than 3V/m.

b

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EN

Owner’s Guide

15

1.4 EN/IEC 60601-1-2:2007 Sub-clause 5.2.2.2 Table 6:

Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the Perfect® TCSII unit

The Perfect® TCSII unit is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer

or the user of the Perfect® TCSII unit can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between the portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the Perfect® TCSII unit as recommended below, according to the maximum

output power of the communications equipment.

Rated maximum output power of

transmitter in watts (W)

Separation distance according to frequency of transmitter in meters (m)

150kHz to 80MHz

d = 1.2√P

80MHz to 800MHz

d = 1.2√P

800MHz to 2.5GHz

d = 2.3√P

0.01

.12

.12

.23

0.1

.38

.38

.73

1.0

1.2

1.2

2.3

10

3.8

3.8

7.3

100

12

12

23

For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in meters (m) can be estimated

using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts

(W) according to the transmitter manufacturer.

NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies.

NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from

structures, objects and people.

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EN

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PerFect® TCS II Tissue Contouring System

Page 17

Benutzerhandbuch

Die formelle Angabe des Verwendungszwecks ist

Abschnitt 3 zu entnehmen.

Inhaltsverzeichnis

1. Vorstellung des PerFect® TCS II

Wie funktioniert Elektrochirurgie?................................... 18

2. Vorbereitung des PerFect® TCS II für die Verwendung

Auspacken und Aufstellen des Geräts.............................. 18

Aktivierung des Geräts.................................................... 18

Präoperative Übungen..................................................... 19

Übungen zum Schneiden................................................. 19

Übungen zum Koagulieren.............................................. 19

Allgemeine technische Grundsätze der Elektrochirurgie.... 19

Aufstellort....................................................................... 19

Neutralelektrode............................................................. 20

Schnittbewegung............................................................ 20

3. Klinische Bedienanweisungen für PerFect® TCS II

Indikationen für die Verwendung..................................... 20

Hämostase...................................................................... 20

Zugang zur Karies........................................................... 20

Zahnfleischkonturierung:

Erweiterung des Sulcus.................................................... 21

Zahnfleischkonturierung:

Entfernen überschüssigen Gewebes................................. 21

Zahnfleischkonturierung:

Ästhetische Zahnfleischkonturierung................................ 21

4. Technische Informationen

PerFect® TCS II-Elektrochirurgiegerät................................ 21

Allgemeines.................................................................... 21

Klassifizierung................................................................. 21

Elektrik........................................................................... 22

Transport- und Lagerbedingungen................................... 22

Umgebungsbedingungen für den Einsatz......................... 22

5. Besondere Hinweise und Vorsichts­maßnahmen

Wartung und Kundendienst............................................. 22

Sterilisation der Elektroden.............................................. 22

Reinigung des Geräts und des Handstückkabels............... 23

Analysegerät für das Elektrochirurgiegerät....................... 23

Anästhesie...................................................................... 24

Geruchskontrolle............................................................. 24

Kontraindikationen.......................................................... 25

Produktkennzeichnungen................................................ 25

Zubehör.......................................................................... 25

6. Elektromagnetische Verträglichkeit

EMV-Leitlinien und Herstellererklärungen......................... 27

Literaturverzeichnis.......................................................... 31

7. Abbildungen

Abbildung 1 – Abbildung 8........................................... 192

Abbildung 9 – Abbildung 14......................................... 193

DE

17

Page 18

18

PerFect® TCS II ist nur für zugelassene Zahnärzte bestimmt, die

in der Anwendung von Elektrochirurgie entsprechend geschult

wurden. Diese Bedienungsanleitung soll eine formale Schulung

nicht ersetzen.

Das Gerät darf nur betrieben werden, wenn die normale

Nennnetzspannung der für das Gerät angegebenen Spannung

entspricht.

VORSICHT: Laut US-Bundesgesetz darf dieses Gerät nur an

einen zugelassenen Arzt oder auf Anweisung eines zugelassenen

Arztes verkauft werden.

1. Vorstellung des PerFect® TCS II

Nur wenige Technologien haben das Potenzial der Elektrochirurgie, die

Effizienz und die Ergebnisse im Bereich Weichgewebemanagement

zu verbessern. Die erforderlichen Fähigkeiten können mit

zumutbarem Zeiteinsatz erworben werden und die Elektrochirurgie

kann dann für Arzt und Patient beträchtliche Vorteile erbringen.

Angesichts dieser Tatsachen hat C

­

oltène/Whaledent das

PerFect® TCS II entwickelt: ein ausgereiftes, erschwingliches

Elektrochirurgiegerät, das sowohl erfahrene als auch neue

Anwender der Elektrochirurgie ansprechen soll. PerFect® TCS II

kann eine Vielzahl alltäglicher Eingriffe, wie sie von praktisch jedem

Zahnarzt durchgeführt werden, vereinfachen und ihr Ergebnis

verbessern, z. B. Hämostase, Zugang zur Karies und ästhetische

Zahnfleischformung. Die formelle Angabe des Verwendungszwecks

ist Abschnitt 3 zu entnehmen.

Wie funktioniert Elektrochirurgie?

Elektrochirurgie ist eine erprobte Technologie, die seit vielen

Jahren in Medizin und Zahnmedizin eingesetzt wird. Sie verwendet

Hochfrequenzstrom, ähnlich Funkfrequenzen, um Weichgewebe

zu verdampfen, zu schneiden und zu koagulieren. Mit dem vom

PerFect® TCS II verwendeten Hochfrequenzstrom kann Gewebe

geschnitten und koaguliert werden, da die Hitzeentwicklung sich

auf die kleine, aktive Elektrode beschränkt. Obwohl die aktive

Elektrode kalt bleibt, wird in ihrer unmittelbaren Umgebung

eine zum wirksamen Schneiden und Koagulieren ausreichende

Hitzeenergie erzielt.

Der Hochfrequenzstrom, der an der aktiven Elektrode fokussiert

wird, kehrt über eine großflächige Neutralelektrode zum

Elektrochirurgiegerät zurück. Die Neutralelektrode wird auf der

Rückenlehne des Behandlungsstuhls platziert und ist während

der Behandlung mit dem Rücken des Patienten in Kontakt. Die

Neutralelektrode gewährleistet eine effiziente und sichere Ableitung

des Hochfrequenzstroms.

Je nach gewünschter Wirkung kann die Ausgangsleistung eines

Elektrochirurgiegeräts auf impulsmodulierten Wechselstrom oder

Gleichstrom eingestellt werden. Gleichstrom ist zum Schneiden

geeignet, während für das Koagulieren am besten impulsmodulierter

Wechselstrom eingesetzt wird. Aus diesem Grund verfügt

PerFect® TCS II über zwei Betriebsmodi: „Cut“ (Schneiden) und

„Coag“ (Koagulieren). Die Ausgangsleistung in diesen Betriebsmodi

kann vom Anwender nach Wunsch reguliert werden.

Beim Schneiden mit dem Skalpell wird das Gewebe gequetscht

und gespalten. Beim elektrochirurgischen Schneiden wird das

Gewebe in unmittelbarer Nähe der Elektrode verdampft. Ist die

Ausgangsleistung korrekt eingestellt, schneidet die Elektrode

widerstandslos und ermöglicht so ein außergewöhnliches Maß an

Kontrolle und Präzision.

DE

PerFect® TCS II

2. Vorbereitung des PerFect® TCS II für die Verwendung

Auspacken und Aufstellen des Geräts

PerFect® TCS II aus dem Versandkarton entnehmen und auf

mögliche Transportschäden überprüfen. Überprüfen Sie, ob die

Seriennummer des Geräts (Abbildung 2) mit der Seriennummer

auf dem Versandkarton übereinstimmt (andernfalls bitte mit Ihrem

Händler Kontakt aufnehmen). Die Garantiekarte ausfüllen und

innerhalb von 10 Tagen nach Erhalt an ­Coltène/Whaledent senden.

Unter Berücksichtigung der Abbildungen 1 und 2 die folgenden

Schritte durchführen, um das PerFect® TCS II für den Gebrauch

vorzubereiten. Gerät und Zubehör sind in Abbildung 3 dargestellt.

• Bevor das Gerät an die Wechselstromquelle angeschlossen wird,

sicherstellen, dass der Ausgangsleistungsregler für „Coag/Cut“

in der Neutralstellung („0“) steht und dass der Netzschalter

ausgeschaltet ist („O“).

Dieses Gerät verfügt über eine IEC 320-Netzkabelbuchse mit

trennbarem Netzkabel, das hinten am Gerät angeschlossen wird.

Vor dem nächsten Schritt muss das Netzkabel an der Buchse am

Gerät angeschlossen werden.

• Den Stecker des Netzkabels an eine dreiadrige, geerdete

Wechselstromsteckdose anschließen.

• Den BNC-Stecker des Handstückkabels an die Buchse für das

Handstück rechts am Gerät anschließen.

• Der Handstückhalter kann ganz nach Wunsch auf einer der

beiden Seiten des Geräts angebracht werden, indem er in die

Aussparungen unter dem seitlichen Rand des Geräts eingerastet

wird. Wenn der Handstückhalter einmal eingerastet ist, kann er

nicht mehr entfernt werden.

• Dieses Gerät dient zur monopolaren Elektrochirurgie. Auf dem

Rücken des Patienten muss eine Neutralelektrode angebracht

werden, über die der Hochfrequenzstrom sicher zurückgeleitet

wird.

• Den Kabelstecker der Neutralelektrode an die Buchse für die

Neutralelektrode rechts am Gerät anschließen.

• Eine der drei mitgelieferten Elektroden auswählen (gerades

Messer, längliche Schlinge oder Koagulationskugel). Um das

Handstück zu montieren, den Schraubanschluss festhalten

und die Elektrode auf die Handstückkabeleinheit schrauben.

Zum Abnehmen die Elektrode einfach in die andere Richtung

drehen.

Um das Infektionsrisiko zu verringern, müssen Elektroden vor Gebrauch sterilisiert werden.

WARNUNG

Aktivierung des Geräts

Der Netzschalter befindet sich hinten am Gerät neben der IEC

320-Netzkabelbuchse. Wenn der Netzschalter eingeschaltet ist

(„1“), muss die grüne Stromanzeige aufleuchten, während alle

anderen Anzeigeleuchten ausgeschaltet sind. Wenn die rote

Anzeigeleuchte leuchtet, ist die Neutralelektrode nicht richtig

angeschlossen oder defekt und sollte ausgetauscht werden.

Zunächst den Ausgangsleistungsregler nach links (Coag) oder rechts

(Cut) drehen. Die Ausgangsleistung erhöht sich, je weiter der Regler

von der Neutralstellung in die jeweilige Richtung gedreht wird. Es

kann erforderlich sein, über die Position „1“ hinauszugehen, bevor

die Leistung eingeschaltet wird. PerFect® TCS II ist nun bereit. Das

Gerät benötigt keinerlei Aufwärmzeit.

Page 19

Benutzerhandbuch

VORSICHT

Die Elektrode nicht länger als 10 Sekunden unter

Spannung setzen, da dies zu Schäden am Gerät

führen kann. Vor jeder Aktivierung der Elektrode 30

Sekunden lang warten, damit sie abkühlen kann.

Die Nichtbeachtung oder Nichteinhaltung dieses

Vorsichtshinweises führt zum Erlöschen der Herstellergarantie.

Um Spannung an die Elektrode anzulegen, den Fußschalter

betätigen, bevor die Elektrode mit dem Gewebe in Kontakt

gebracht wird. Die Elektrode sollte nur für kurze Zeit und mit

Unterbrechungen unter Spannung gesetzt werden: gerade lang

genug, um den gewünschten Eingriff durchzuführen. Während

Spannung an die Elektrode angelegt ist, ertönt ein Warnton. Der

Modus „Schneiden“ (Cut) wird von einer gelben Anzeigeleuchte

angezeigt, eine blaue Anzeigeleuchte zeigt den Modus

„Koagulieren“ (Coag) an.

HINWEIS: Ein trällerndes Tonsignal zeigt an, dass die

Neutralelektrode nicht angeschlossen oder defekt ist. In diesem

Fall wird das Gerät automatisch ausgeschaltet und kann nicht

betätigt werden. Überprüfen, ob die Neutralelektrode ganz

eingesteckt ist. Falls ja, kann die Neutralelektrode defekt

sein und sollte ausgetauscht werden. Falls ein Austauschen

der Elektrode das Problem nicht löst, muss das Gerät vom

Kundendienst gewartet werden.

Nach Abschluss des jeweiligen Eingriffs die Elektrode vom Gewebe

entfernen und den Fußschalter deaktivieren. Den Leistungsregler

in die neutrale Mittelstellung „0“ drehen und die Elektrode zur

Sterilisation von der Handstückkabeleinheit abschrauben.

Wichtiger Hinweis: In Befolgung der Sicherheitsvorgaben für

Hochfrequenz-Elektrochirurgie gemäß IEC 60601-2-2 generiert

dieses Gerät einen hörbaren Ton während der Anwendung.

Präoperative Übungen

Diese Bedienungsanleitung soll eine formale Schulung nicht

ersetzen. Unerfahrenen Anwendern der Elektrochirurgie wird stark

empfohlen, vor der Durchführung klinischer Operationsverfahren

entsprechende Schulungen zu besuchen. Nach der Schulung

können Übungen an einem Stück magerem rohem Rindfleisch dem

Arzt helfen, die für hervorragende klinische Ergebnisse erforderliche

Fingerfertigkeit zu erzielen. Ein Stück frisches, mageres Rindfleisch

(Keule oder Wadschinken) auswählen und abwarten, bis es sich auf

Raumtemperatur erwärmt hat.

Übungen zum Schneiden

1. Das Fleisch auf die Neutralelektrode legen.

2. Die gerade Messerelektrode auf den Schraubanschluss des

Handstücks schrauben.

3. Mit eingeschaltetem Netzschalter den Leistungsregler auf die

Position „1“ im Modus Schneiden (Cut) drehen (nach rechts).

DE

19

7. Einstellung erhöhen, bis kein Schneidwiderstand mehr spürbar

ist und kein Funkenschlag oder Verfärbungen entlang des Schnitts

auftreten. Dies ist der Punkt der geringsten wirksamen Leistung für

einen Eingriff. Das Gewebe 10–15 Sekunden abkühlen lassen, bevor

erneut im selben Bereich geschnitten wird.

Verschiedene Schnitte mit unterschiedlichen Elektroden und

verschiedenen

Leistungseinstellungen

ausprobieren.

Die

Schnittergebnisse und das Verhalten der Elektrodenspitze

beobachten, wenn die Leistung zu niedrig, zu hoch oder gerade

richtig eingestellt ist. Für optimale Ergebnisse die geringste wirksame

Leistung auswählen; dies ist die korrekte Einstellung für die meisten

Verfahren.

Übungen zum Koagulieren

Mit etwas Übung kann mit dem PerFect® TCS II leicht koaguliert

werden. Die gleiche Rindfleischart auf der Neutralelektrode

verwenden. Effektive Koagulation wird simuliert, wenn die

behandelte Stelle einen bleichen Fleck mit einem Durchmesser von

ca. 2 mm oder weniger zeigt.

1. Die Koagulationskugelelektrode anbringen und den

Leistungsregler in die Position „1“ auf der Skala zum Koagulieren

(Coag) drehen (nach links).

2. Die Elektrode aktivieren und mit einer tupfenden Bewegung die

Kugeloberfläche leicht mit dem Fleisch in Kontakt bringen. Den

Kontakt ca. 1 Sekunde lang aufrechterhalten. Das Gewebe 10–15

Sekunden abkühlen lassen und das Verfahren wiederholen, bis ein

bleicher Fleck die erfolgreiche Koagulation anzeigt.

3. Diese Technik bei schrittweise erhöhter Ausgangsleistung

wiederholen, bis der bleiche Fleck nach ein- bis zweimaligem

Kontakt mit der Elektrode auftritt; dies ist die korrekte Einstellung

für die meisten Koagulationsverfahren.

4. Das Koagulieren auch mit der geraden Messerelektrode üben,

die insbesondere an schwer zugänglichen Stellen nützlich ist. Da

die gerade Messerelektrode den Strom auf einen kleineren Bereich

fokussiert, sollte die Leistung niedriger eingestellt werden als mit

der Koagulationskugelelektrode.

Allgemeine technische Grundsätze der Elektrochirurgie

Die folgenden Richtlinien sollen Ihnen helfen, die Vorteile der

Elektrochirurgie voll zu nutzen. Zusätzliche Informationen finden

Sie im Abschnitt „Besondere Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.

Aufstellort

Das PerFect® TCS II muss so aufgestellt werden, dass die

Bedienelemente, das Handstück, die Elektroden und das Zubehör

mit einem Minimum an Bewegung und Zeitverlust greifbar sind. Das

Gerät sollte immer angeschlossen und die Konsole in Reichweite

des Chirurgen platziert sein. Alle Funktionen, Bedienelemente und

Einstellungen sollten vom Zahnarzt bedient werden.

4. Den Fußschalter drücken, um die Elektrode zu aktivieren.

Neutralelektrode

5. Mit weichen, schnellen und bürstenden Bewegungen mehrere

Schnitte verschiedener Länge und Tiefe ausführen (Abbildung 4).

Es kann hilfreich sein, eine Fingerstütze zu verwenden, um eine

präzise Kontrolle über die Bewegungen zu erlangen. Es fällt auf, dass

die Elektrode entweder nicht schneidet oder nur mit erheblichem

Nachziehen. Des Weiteren fällt auf, dass beim Schneiden, wenn es

denn gelingt, Gewebereste an der Elektrodenspitze haften bleiben.

Die Neutralelektrode sorgt dafür, dass der Energiestrom, der von der

kleinen, aktiven Elektrode ausgeht, vorhersehbar und gleichmäßig

verläuft. Sie muss bei allen elektrochirurgischen Verfahren verwendet

werden. Der gesamte Bereich der Neutralelektrode muss in sicherem,

nicht leitendem Kontakt mit dem Patienten stehen, vorzugsweise

gegen den oberen Rücken des Patienten. Die Kontaktfläche sollte

so groß wie möglich sein.

6. Das oben beschriebene Verfahren mit stufenweise erhöhter

Leistungseinstellung wiederholen. Wenn die Elektrode auf deutlich

spürbaren Widerstand trifft, ist die Einstellung zu niedrig. Die

Page 20

DE

20

Um das Risiko versehentlicher HF-Verbrennungen zu

verringern, darf die Neutralelektrode nicht mit der

nackten Haut in Kontakt gebracht werden. Keine

Neutralelektroden, die in der Hand gehalten werden

oder an ihr befestigt sind, verwenden.

WARNUNG

Patient, Zahnarzt oder Zahnarzthelfer sollten nicht in

Kontakt mit Metallteilen, wie den metallenen Armlehnen von Stühlen, kommen. Bei den Eingriffen nur

nicht leitende Instrumente (Kunststoff) verwenden

(Spiegel, Retraktor, Speichelabsauger etc.).

Schnittbewegung

Beim Schneiden ist die Elektrode mit weichen, schnellen und

bürstenartigen Bewegungen zu führen. Vor jedem Schnitt kann es

hilfreich sein, mehrere Testbewegungen mit der inaktiven Elektrode

auszuführen, wie Golfer Testschwünge durchführen, bevor sie

putten. Dies hilft, einen bequemen Halt am Handstück zu finden

und Position und Länge des tatsächlichen Schnitts zu planen. Daran

denken, die geringste wirksame Leistungseinstellung für die

besten Ergebnisse zu wählen. Beim Schneiden sind mehrere

kurze Bewegungen einer langen Schnittbewegung vorzuziehen.

Statt eines einzigen, nicht rückgängig zu machenden Schnitts (wie

bei einem Skalpell unvermeidbar) kann es besser sein, das Gewebe in

sehr feinen Schichten abzuschälen, um ein genaueres und ästhetisch

ansprechenderes Ergebnis zu erzielen. Die Schnittpräzision kann

auch durch Einsatz einer Finger- oder Handstütze zur Unterstützung

der Bewegung verbessert werden.

WARNUNG

WARNUNG

Wenn Ihre Schnittbewegungen zu langsam ausfallen

oder die Elektrode zu lange an einer Stelle verbleibt,

kann das Aufstauen von seitlicher Hitze zu Nekrose

und Schorfbildung am Gewebe führen.

UM DAS RISIKO EINER UNBEABSICHTIGTEN

GEWEBESCHÄDIGUNG ZU REDUZIEREN, IST

STETS MIT DER NIEDRIGSTEN LEISTUNGSEINSTELLUNG ZU BEGINNEN, MIT DER DER EINGRIFF ORDNUNGS­

GEMÄSS DURCHGEFÜHRT

WERDEN KANN.

• Um eine sichere Ableitung der Hitze zu gewährleisten, sollte vor Schnitten im selben Bereich immer 10–15 Sekunden abgewartet werden.

• Nach jeder Schnittbewegung die Elektrode

deaktivieren und auf einer mit Alkohol getränkten

Kompresse abwischen. Keine verkohlten oder

geschwärzten Elektroden verwenden; sie müssen

mit Alkohol und durch Abschleifen mit einem

sehr feinen Schmirgeltuch gereinigt werden.

WARNUNG

PerFect® TCS II

3. Klinische Bedienanweisungen für PerFect® TCS II

Indikationen für die Verwendung

PerFect® TCS II ist zum Schneiden oder Entfernen von Weichgewebe

oder zur Blutungskontrolle bei zahn- und parodontalchirurgischen

Eingriffen in der Mundhöhle bestimmt.

Hämostase

Die verbesserte Blutungskontrolle, die mit PerFect® TCS II erzielt

werden kann, verkürzt die Behandlungszeiten, vereinfacht die

Verfahren und steigert den Patientenkomfort. Bei elektrochirurgischen

Verfahren kommt es praktisch nicht zu Blutungen, da die Elektrode

beim Schneiden auch gleichzeitig koaguliert. Kommt es zu

Blutungen, ist die Koagulation relativ einfach zu bewerkstelligen.

1. Die Koagulationskugelelektrode an der Handstückkabeleinheit

anbringen (oder bei schwer zugänglichen Stellen die gerade

Messerelektrode verwenden).

2. Den Leistungsregler auf „Coag“ (Koagulation) in der Leistung

stellen, die bei den präoperativen Übungen ermittelt wurde. Daran

denken, die geringste wirksame Leistungs­einstellung für die

besten Ergebnisse zu wählen.

3. Den Operationsbereich ausspülen und lufttrocknen, um die

Blutungsstelle erkennen zu können.

4. Die Blutungsstelle mehrmals mit der Elektrode berühren

(Abbildungen 5 und 6). Der Kontakt sollte ca. 1 Sekunde dauern,

mit einer Unterbrechung von 10–15 Sekunden zwischen den

Kontakten. Ein Abklingen der Blutung weist auf die erfolgreiche

Koagulation hin. Normalerweise sind ein bis zwei Berührungen mit

der Elektrode ausreichend, um die Blutung zu stillen.

5. Ggf. Maßnahmen zur postoperativen Wundversorgung ergreifen.

Zugang zur Karies

Die Vorteile des PerFect® TCS II werden besonders beim Zugang zur

Karies deutlich. Mit dem PerFect® TCS II kann die Karies verdeckendes

Zahnfleisch in Sekunden entfernt und die restaurativen Verfahren

können umgehend durchgeführt werden. Das Verfahren verläuft

normalerweise unblutig und ermöglicht die Etablierung einer

sauberen, trockenen und sehr gut einsehbaren Operationsstelle für

die Kariesentfernung und die Einbringung von Restaurationen in

einem Operationsgang.

1. Die längliche Schlingenelektrode ist hervorragend für den Zugang

zu den meisten Kariesläsionen geeignet. Für Karies in engen

Zahnzwischenräumen kann die gerade Messerelektrode besser

geeignet sein.

2. Die Ausdehnung des zu entfernenden Gewebes mit einer

Parodontalsonde ermitteln.

• Elektrochirurgische Eingriffe dürfen nur an gesundem Gewebe durchgeführt werden.

3. Den Leistungsregler in der ermittelten Dosierung auf Schneiden

einstellen und dann das die Läsion verdeckende Zahnfleischgewebe

mit einigen wenigen Bewegungen der länglichen Schlingenelektrode

abschälen (Abbildung 7). Das Gewebe 10–15 Sekunden abkühlen

lassen, bevor erneut im selben Bereich geschnitten wird.

• Das Gewebe sollte im Operationsbereich feucht,

aber nicht nass sein.

4. Ist die Karies exponiert (Abbildung 8), kann unverzüglich mit

den restaurativen Verfahren begonnen werden.

• Zudem darf die Elektrode nicht in einer Blutansammlung aktiviert werden.

Zahnfleischkonturierung:

Erweiterung des Sulcus

Der Sulcus wird geöffnet, um Platz für eine ausreichende Menge von

Abdruckmaterial zu schaffen. PerFect® TCS II erweist sich bei diesem

Verfahren als außergewöhnlich nützlich, entweder als Alternative

zu einem Retraktionsfaden oder in Verbindung mit ihm. So kann

beispielswiese der Sulcus teilweise erweitert werden, an einer

Page 21

Benutzerhandbuch

DE

21

Stelle, an der ein Rektraktionsfaden nicht ausreichend Platz für das

Abdruckmaterial schaffen kann. Der Sulcus kann vor oder nach der

Präparation (Beschleifen) erweitert werden. Wird er vor der Präparation

des Zahns erweitert, wird die Eingriffsstelle besser einsichtig und

zugänglich und die Ränder können rasch abgeschlossen werden.

Wenn die Erweiterung hergestellt und der Zahn präpariert ist, kann

umgehend mit der Abformung begonnen werden. Die Erweiterung

des Sulcus ist an ästhetisch kritischen Stellen mit dünnem

marginalem Zahnfleisch zu vermeiden, da die Zahnfleischhöhe

nach der Heilung verringert sein kann.

werden. Das Gewebe in dünnen Schichten nacheinander abschälen

oder „abhobeln“, bis das gewünschte Aussehen erreicht ist.

1. Wird eine komplette Erweiterung des Sulcus angestrebt,

die längliche Schlingenelektrode verwenden (für schulterlose

Präparationen mit dünnem Zahnfleisch kann die gerade

Messerelektrode eingesetzt werden).

PerFect® TCS II-Elektrochirurgiegerät

2. Bei diesem Verfahren ist die Elektrodenstellung von besonderer

Bedeutung: Der Winkel zwischen Elektrode und Zahn sollte möglichst

gering sein. Ein zu großer Winkel kann zu einer verringerten Höhe

des marginalen Zahnfleischs führen. Abbildung 9 zeigt den

korrekten Winkel der Schlingenelektrode zum Zahn. Ist die erzielte

Sulcuserweiterung zu schmal, den Sulcus erneut entlangfahren

(nach einer Unterbrechung von 15 Sekunden) und dabei den

Elektrodenwinkel leicht vergrößern.

3. An der lingualen Oberfläche beginnen, damit Ausgangsleistung,

Bewegungsgeschwindigkeit und Schnitttiefe der Elektrode vor

dem Eingriff an den fazialen Oberflächen angepasst werden

können. Nicht versuchen, den Sulcus mit einem durchgehenden

Schnitt um den Zahn herum zu öffnen. Stattdessen sollte der

Sulcus mit vier individuellen, kurzen Schnittbewegungen geöffnet

werden (Abbildung 10), je eine für jeden Quadranten der

Zahnfleischfurche. Für die Schnittbewegungen wird die folgende

Reihenfolge empfohlen: (1) die palatinale (linguale) Oberfläche, (2)

die labiale (bukkale) Oberfläche, (3) die mesiale Oberfläche und (4)

die distale Oberfläche. Wie in Abbildung 10 dargestellt, verbinden

die beiden letzten (kürzeren) Schnitte die beiden ersten und bilden

so eine durchgehende und gleichmäßige Furche. Abbildung 11

zeigt den Zustand eines Sulcus direkt nach dem Eingriff.

Zahnfleischkonturierung:

Entfernen überschüssigen Gewebes

Vor der Abformung oder der Zementierung von Restaurationen kann

PerFect® TCS II eingesetzt werden, um beim Eingriff möglicherweise

störendes, überschüssiges Gewebe zu entfernen und um Blutungen

zu kontrollieren.

1. Die längliche Schlingenelektrode auf den Schraubanschluss des

Handstücks schrauben.

2. Die Elektrodenschlinge parallel zum zu entfernenden Gewebe

halten (Abbildung 12) und so das Gewebe in dünnen Schichten

abschälen, bis das gewünschte Ergebnis erreicht ist.

Daran denken, das Gewebe 10–15 Sekunden abkühlen zu lassen,

bevor erneut im selben Bereich geschnitten wird.

Zahnfleischkonturierung:

Ästhetische Zahnfleischkonturierung

PerFect TCS II ist besonders für die Zahnfleischkonturierung aus

ästhetischen Gründen hervorragend geeignet. Häufig kann ein

kleiner Eingriff das Erscheinungsbild des Patienten stark verbessern.

Mit Sorgfalt und Übung kann eine präzise Kontrolle über den Umfang

des zu entfernenden Gewebes erreicht und somit hervorragende

ästhetische und therapeutische Ergebnisse erzielt werden. Zusätzlich

reduzieren die weichen, druckfreien Schnittbewegungen die Zeit,

die für die meisten ästhetischen Formgebungsverfahren erforderlich

ist. Für die ästhetische Zahnfleischkonturierung können die gerade

Messerelektrode oder die längliche Schlingenelektrode verwendet

®

Daran denken, das Gewebe 10–15 Sekunden abkühlen zu lassen,

bevor erneut im selben Bereich geschnitten wird.

Die Abbildungen 13 und 14 zeigen, wie der Chirurg das schiefe

Lächeln des Patienten aufgrund einer ausgeprägten Asymmetrie des

Zahnfleischstands an den Schneidezähnen korrigiert hat.

4. Technische Informationen

­ oltène/Whaledent Inc. Katalognr. S8230CE, S8230UK, S8240 und

C

S8115 (zusätzliche Suffixe werden zur Angabe der unterschiedlichen

im Lieferumfang inbegriffenen Elektrodentypen und -mengen

verwendet)

Allgemeines

Maße: 108 x 159 x 222 mm (4 1/8 x 6 1/4 x 8 3/4”)

Gewicht (Gerät und angeschlossener Fußschalter): 2,4 kg (5,29 lbs.)

S8115 US-Wechselstromstecker

(NEMA 5-15P)

S8230CE

Europäischer

(IEC 60884-1 CEE7 VII)

mit

drei

flachen

Wechselstromstecker

Kontakten

mit

Erde

S8230UK Britischer Wechselstromstecker mit drei Kontakten mit

Sicherung (BS 1363)

S8240 Australischer Stecker mit drei Kontakten (AS 3112, NZS 198)

Klassifizierung

Elektrik: Klasse I, Schutzleiter in Netzkabel

Anwendungsteil: Typ BF

Gerät nicht geeignet zur Verwendung mit BRENNBAREN

ANÄSTHESIEGEMISCHEN MIT LUFT oder MIT SAUERSTOFF ODER

STICKSTOFFOXID.

< 10 s

Gerätegrenzwerte

> 30 s

Höchstwert für den Betrieb mit Unterbrechungen: 10 s aktiviert,

mindestens 30 s nicht aktiviert. D. h. für den kontinuierlichen Einsatz

darf das Gerät nicht länger als 10 Sekunden aktiviert werden. Darauf

muss eine Ruhepause von 30 Sekunden folgen.

Elektrik

Netz-Wechselspannung (VAC)

S8115: 115 VAC, 50/60 Hz, 1,6 A

S8230CE, S8230UK: 230 VAC, 50/60 Hz, 0,8 A

S8240: 240 VAC, 50/60 Hz, 0,8 A

Maximalleistung CUT (Schneiden)

50 Watt

Maximalleistung COAG (Koagulieren)

33 Watt

Ausgangswiderstand

600 Ohm

Nenn-Betriebsfrequenz

3,68 MHz

Modulationsfrequenz Coag

120 Hz

Modulationswellenform Coag

Rechteckimpuls

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DE

22

PerFect® TCS II

Transport- und Lagerbedingungen

-40 ºC

(-40 ºF)

Leistung vs. Last nach Einstellung und Modus

1060 hPa

(15,4 psi)

100 %

10 %

500 hPa

(7,25 psi)

Umgebungsbedingungen für den Einsatz

-10 ºC

(14 ºF)

1060 hPa

(15,4 psi)

75 %

+35 ºC

(95 ºF)

30 %

60.00

Leistung (Watt)

+70 ºC

(+158 ºF)

10.00

200

500

600

1000

CUT 3

CUT 6

CUT 3

CUT 6

COAG 3

COAG 3

2000

COAG 6

COAG 6

PerFect® TCS II-Leistungsausgang vs. Lastwiderstand

Ausgangsspannung offener Stromkreis

Spannungsspitze

Bei Entwicklung und Bau des PerFect® TCS II wurde mit größter

Sorgfalt vorgegangen, um Zuverlässigkeit und eine lange

Nutzungsdauer zu gewährleisten. Abgesehen vom Schutz des

Geräts vor falscher Bedienung oder Beschädigung sind nur minimale

Wartungsmaßnahmen erforderlich. Sollte das PerFect® TCS II nicht

wie angegeben funktionieren, wenn eine Komponente fallen

gelassen oder grob behandelt wird oder Schäden ersichtlich

sind, darf das Gerät nicht verwendet werden. Zur Reparatur an

den Händler oder C

­oltène/Whaledent senden. Das Gerät und

sein Zubehör müssen regelmäßig auf Beschädigungen oder

Verschleiß sichtgeprüft werden. Eine jährliche Überprüfung der

Leistungseigenschaften wird empfohlen.

20.00

Lastwiderstand (Ohm)

5. Besondere Hinweise und Vorsichts­maßnahmen

Wartung und Kundendienst

30.00

100

Elektromagnetische Umgebung - siehe Abschnitt 6

WARNUNG

40.00

0.00

700 hPa

(10,2 psi)

Um das Risiko eines elektrischen Schlags zu

reduzieren, ist das Gerät vor allen Wartungs­arbeiten

von der Stromversorgung trennen, indem das

Netzkabel gezogen wird.

50.00

Reglereinstellung

CUT

COAG

PerFect® TCS II Ausgangsspannung ohne Last vs. Einstellung

Sterilisation der Elektroden

PerFect® TCS II ist ein Elektrogerät, das gemäß

den örtlichen Gesetzen und Vorschriften entsorgt

werden muss.

Aus Sicherheitsgründen und für eine optimale Leistung alle

Elektroden vor dem ersten und nach jedem weiteren Einsatz

sterilisieren.

PerFect TCS II-Leistungsausgang

1. Mit einer Bürste, Sei9+fe und Wasser alle Rückstände von der

Elektrode entfernen. Den Draht nicht verbiegen.

®

Leistung (Watt)

2. In einem Ultraschallreiniger (bspw. dem ­

Coltène/Whaledent

BioSonic®-Ultraschallreiniger) mit Allzweckreinigungslösung

ohne

Ammonium

reinigen,

die

entsprechend

den

Herstelleranweisungen verdünnt wurde. Entnehmen und

gründlich abspülen.

Reglereinstellung

CUT

COAG

PerFect® TCS II-Leistungsausgang vs. Reglereinstellung

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Benutzerhandbuch

DE

23

3. Sterilisation: Vor der Sterilisation in Vliesmaterial mit FDAZulassung oder CE-Kennzeichnung einschlagen. Zur Sterilisation

kann einer der folgenden Zyklen eingesetzt werden:

•

In einem Dampfsterilisator im Gravitationsverfahren 15 Minuten

lang bei 132 °C, mit 20 Minuten Trocknungszeit.

•

In einem Dampfsterilisator mit dynamischer Evakuierung 4

Minuten lang bei 132 °C, mit 20 bis 30 Minuten Trocknungszeit.

•

In einem Dampfsterilisator mit dynamischer Evakuierung 3

Minuten lang bei 134 °C, mit 20 bis 30 Minuten Trocknungszeit.

WARNUNG

• Elektrochirurgie sollte nicht in einem Umkreis

von ca. 4,5 Metern von Personen mit aktiven

Implantaten, wie Schritt­

machern, CochlearImplantaten oder Nerven­stimulatoren eingesetzt

werden, da sie die Funktionen dieser Geräte

beeinträchtigen oder dauerhaft schädigen kann.

Trockene Wärme, Kaltsterilisation oder Chemiklav nicht verwenden.

Vor dem Zusammenbau sicherstellen, dass der Bereich trocken ist.

Reinigung des Geräts und des Handstückkabels

1. Die Handstückkabeleinheit kann mit Gazekompressen gereinigt

werden, die in 70%igem Ethylalkohol getränkt wurden. Hierfür

muss das Kabel vom Gerät getrennt werden. Vor der Verwendung

den Steckerbereich gründlich mit einem trockenen Tuch sowie

durch vorsichtiges Trockenblasen des Steckers trocknen.

2. Das Gerät kann mit Gazekompressen gereinigt werden, die mit

70%igem Ethylalkohol angefeuchtet wurden. Hierfür muss es von

der Stromquelle getrennt werden. Vor dem erneuten Gebrauch

sicherstellen, dass das Gerät gut trocken ist.

3. Die Neutralelektrode kann mit Gazekompressen gereinigt werden,

die mit 70%igem Ethylalkohol angefeuchtet wurden. Hierfür muss

sie vom Gerät getrennt werden. Vor dem erneuten Gebrauch

sicherstellen, dass das Gerät gut trocken ist.

WARNUNG

Um das Risiko von HF-Verbrennungen zu verringern,

muss der folgende Test von einem Techniker durchgeführt werden, der in der Wartung von Elektrochirurgiegeräten geschult wurde.

Analysegerät für das Elektrochirurgiegerät

Der Einsatz eines Analysegeräts für Elektrochirurgiegeräte zur

Messung der Leistung des PerFect® TCS II ergibt wahrscheinlich

eine geringere Ausgangsleistung als erwartet. Die kapazitive

Ladung, die durch den Eingangsstromkreis des Analysegeräts

ausgelöst wird, führt zu einer Verstellung des Ausgangsstromkreises

des PerFect® TCS II-Elektrochirurgiegeräts. Messungen können

dennoch durchgeführt werden, indem der Anschluss direkt an

den BNC-Stecker an der Seite des PerFect® TCS II angeschlossen

wird, statt das mitgelieferte Kabel zu verwenden. Ohne das Kabel

wird der kapazitive Ausgangswiderstand um 250 pF reduziert. Ein

zusätzlicher kapazitiver Widerstand muss hinzugefügt werden,

um den kapazitiven Ausgangswiderstand insgesamt auf 250 pF zu

bringen (Eingangsstromkreis des Analysegeräts plus zusätzlichem

Kondensator). Ein dem Ausgang hinzugefügter Kondensator muss

für mindestens 1000 V ausgelegt sein.

So reduzieren Sie das Risiko eines elektrischen

Schlags:

• Nicht versuchen, das PerFect® TCS II oder eine

seiner Komponenten zu öffnen.

WARNUNG

• Für einen sicheren Betrieb muss das PerFect® TCS II

an eine dreiadrige, geerdete Steckdose

angeschlossen sein. Keine Steckdosenadapter

verwenden, die nicht über Erdung verfügen.

Durch den Betrieb von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten kann der Betrieb anderer elektrischer Geräte

gestört werden. Bei Störung das Gerät deaktivieren

oder den Abstand zum beeinträchtigten Gerät vergrößern. Auch durch Anschluss an einen anderen

Stromkreis kann die Störung reduziert werden. Weitere Informationen hierzu finden Sie in Abschnitt 6.

WARNUNG

• Um das Risiko einer unbeabsichtigten

Gewebeschädigung zu reduzieren, das Gerät

zwischen Schnitten im selben Bereich 10–15

Sekunden abkühlen lassen, damit die Hitze

sicher abgeleitet werden kann.

Page 24

DE

24

PerFect® TCS II

Um das Risiko versehentlicher Verbrennungen zu

verringern, sollten die folgenden Vorsichtsmaßnahmen eingehalten werden:

• Das PerFect® TCS II nicht in der Gegenwart von

brennbaren Anästhetika oder explosiven Gasen

verwenden.

• Die Verwendung von brennbaren Anästhetika

oder oxidierenden Gasen wie Stickstoff­oxid und

Sauerstoff ist zu vermeiden. Zur Reinigung und

Desinfektion sollten nicht brennbare Mittel verwendet werden. Klebstofflösungsmittel sollten

verdampfen können, bevor Hochfrequenz-Elektrochirurgie angewandt wird. Einige Materialien

können durch Funken entzündet werden, die

beim normalen Gebrauch des Geräts entstehen

(z. B. Baumwolle oder Gaze, die mit Sauerstoff

saturiert sind). Durch Elektrochirurgie können

endogene Gase entzündet werden.

• Metall leitet Hochfrequenzenergie genau wie

Elektrizität. Teilgebisse entfernen, falls möglich,

und die Anwesenheit von fest montierten Teilgebissen überprüfen. Metallrestaurationen können

Energie über den anästhesierten Bereich hinaus

leiten und zur Beeinträchtigung des Patienten

führen.

WARNUNG

• Sicherstellen, dass Metallrestaurationen, Knochen oder Zähne nicht mit aktiven Elektroden

in Kontakt kommen. Obwohl vorübergehender Kontakt nicht schädlich sein muss, kann

ein längerer Kontakt Schäden verursachen. Alle

während der Elektrochirurgie verwendeten Instrumente sollten aus nicht leitendem Kunststoffmaterial bestehen. Während des elektrochirurgischen Eingriffs sollten Watterollen oder

Gazekompressen im Mund des Patienten feucht

gehalten werden. Daran denken, die Elektrode

immer zu deaktivieren, wenn sie von der Operationsstelle entfernt und bevor sie gereinigt oder

ausgetauscht wird. Hautkontakt (z. B. mit Arm

oder Körper des Patienten) sollte vermieden werden, z. B. durch eine Schicht trockene Gaze.

• Das Zubehör, insbesondere die Elektroden und

ihre Kabel, regelmäßig auf Schäden an der Isolierung überprüfen.

• Die mit dem Elektrochirurgie-Gerät eingesetzten Elektroden können nur für einen begrenzten Zeitraum verwendet werden und sind nach

zwanzig (20) Autoklavierzyklen zu ersetzen bzw.

früher, wenn sich Anzeichen von Verschleiß oder

Abnutzung bemerkbar machen.

WARNUNG

• Wenn Hochfrequenz-Chirurgiegeräte und Überwachungsgeräte gleichzeitig am selben Patienten verwendet werden, sollten alle Überwachungselektroden so weit wie möglich von der

chirurgischen Elektrode entfernt platziert werden. Von der Verwendung von Nadelelektroden

zur Überwachung wird abgeraten. In jedem Fall

wird empfohlen, bei Überwachungssystemen mit

Hochfrequenz strombegrenzende Vorrichtungen

einzusetzen.

• Störungen des Hochfrequenz-Elektrochirurgiegeräts oder übermäßige elektrische Interferenz

können zu einem unerwünschten Anstieg oder

Abfall des Stromausgangs bzw. zu unbeabsichtigter Aktivierung führen. Bei elektrischer Störung das Gerät deaktivieren oder den Abstand

zum störungsverursachenden Gerät vergrößern.

Auch durch Anschluss an einen anderen Stromkreis kann die Störung reduziert werden.

• Kabel zu den chirurgischen Elektroden so anordnen, dass ein Kontakt mit dem Patienten oder

anderen leitenden Vorrichtungen vermieden

wird.

• Wenn der Hochfrequenzstrom durch einen relativ kleinen Körperdurchschnitt fließen kann,

kann es wünschenswert sein, bipolare Techniken

zu verwenden, die nicht mit diesem Gerät möglich sind.

• Die Elektroden außerhalb der Reichweite des Patienten anbringen.

• Scheinbar geringe Leistung oder Funktionsstörungen bei normaler Betriebseinstellung können

auf eine fehlerhafte Positionierung der Neutralelektrode oder einen mangelhaften Kontakt an

ihren Anschlüssen hinweisen.

• Mit diesem Gerät ausschließlich Originalzubehör

von ­Coltène/Whaledent verwenden, das für die

Verwendung mit diesem Gerät bestimmt ist. Die

aktive Elektrode und der Griff sind 100 % Hi-Pot

getestet bis 3000 VAC. Spitzenspannungen der

aktiven Elektrode können 450 V erreichen, daher

ist eine Auslegung auf 675 V bei 3,68 MHz erforderlich. Die Neutralelektrode wird normalerweise

keinen Spitzenspannungen ausgesetzt, muss jedoch für bis zu 4000 VAC isoliert sein.

Anästhesie

Bei allen elektrochirurgischen Verfahren ist eine Lokal- oder

Allgemeinanästhesie einzusetzen. Wie bei allen anderen chirurgischen

Geräten kann der Patient vorübergehende postoperative Schmerzen

aufgrund des Einsatzes der Elektrochirurgie verspüren, nachdem die

Wirkung der Anästhesie abgeklungen ist.

Geruchskontrolle

Der durch Elektrochirurgie verursachte Geruch kann durch

leistungsstarke Absaugung zwischen Mund und Nase des Patienten

vermieden werden.

Kontraindikationen

Nicht an Patienten mit aktiven Implantaten verwenden. Es dürfen

keine Metallrestaurationen mit der Elektrodenspitze in Kontakt

kommen.

Page 25

Benutzerhandbuch

DE

25

Produktkennzeichnungen

Luftdruckbegrenzung

Anwendungsteil vom Typ BF

Stromschlaggefahr

Geerdete Neutralelektrode

Biogefährdung

Warnung

Hersteller

Fußschalter

Fußschalterkabel

Handstück

Europäischer Repräsentant

Zubehör

Handstückstecker

S213 Neutralelektrode

S6000CE Komplettes Handstücksystem

S6008CE Handstückkabeleinheit

Modus „Schneiden“

S6010A 8 sterilisierbare Elektroden (1 von jeder Sorte)

S7001 Handstückhalter

S7010A 3 sterilisierbare Elektroden

Modus „Koagulieren“

Nichtionisierende elektromagnetische Strahlung

< 10 s

> 30 s

Höchstwert für den Betrieb mit

Unterbrechungen:

10 s aktiviert,

mindestens 30 s nicht aktiviert

Europäische Richtlinie 2002/96/EG über Elektround Elektronik-Altgeräte

(Waste Electrical and Electronic Equipment WEEE)

Temperaturbegrenzung

Luftfeuchtigkeitsbegrenzung

(1 gerades Messer, 1 längliche Schlinge, 1 Koagulationskugel)

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DE

26

S6011A Koagulationskugel (2)

S6011A

S6011A

S6011A

S6011A

S6011A

S6011A

S6011A

S6012A Gerades Messer 45° (2)

S6012A

S6012A

S6012A

S6012A

S6012A

S6012A

S6012A

S6013A Abgeschrägtes Messer 45° (2)

S6013A

S6013A

S6013A

S6013A

S6013A

S6013A

S6013A

S6014A Gerade runde Schlinge (2)

S6014A

S6014A

S6014A

S6014A

S6014A

S6014A

S6014A

S6015A Längliche Schlinge 45° (2)

S6015A

S6015A

S6015A

S6015A

S6015A

S6015A

S6015A

S6016A

S6016A

S6016A

S6016A

S6016A Gerade längliche Schlinge (2)

S6016A

S6016A

S6016A

S6017A

S6017A

S6017A

S6017A

S6017A Rhombusförmige Schlinge 45° (2)

S6017A

S6017A

S6017A

S6018A

S6018A

S6018A

S6018A

S6018A

S6018A

S6018A

S6018A AP 1 1/2 90° (2)

PerFect® TCS II