neonatal_resuscitation_masks_instructions.pdf
Page 1
Neonatal Resuscitation Masks
1
3
ü
185043891 REV D © 2010 Fisher & Paykel Healthcare Limited
2
MANUFACTURER
Fisher & Paykel Healthcare Ltd, 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, PO Box 14 348 Panmure, Auckland 1741, New Zealand Tel: +64 9 574 0100 Fax: +64 9 574 0158 Email: info@fphcare.com Web: www.fphcare.com Australia Tel:+61 3 9879 5022 Fax:+61
3 9879 5232 Austria Tel: 0800 29 31 23 Fax: 0800 29 31 22 Benelux Tel:+31 40 216 3555 Fax:+31 40 216 3554 China Tel:+86 20 3205 3486 Fax:+86 20 3205 2132 France Tel:+33 1 6446 5201 Fax:+33 1 6446 5221 Germany Tel:+49 7181 98599 0 Fax:+49 7181 98599 66 India
Tel:+91 80 4284 4000 Fax:+91 80 4123 6044 Irish Republic Tel: 1800 409 011 Italy Tel:+39 06 7839 2939 Fax:+39 06 7814 7709 Japan Tel:+81 3 3661 7205 Fax:+81 3 3661 7206 Northern Ireland Tel: 0800 132 189 Spain Tel:+34 902 013 346 Fax:+34 902 013 379 Sweden Tel:
+46 8 564 76 680 Fax: +46 8 36 63 10 Switzerland Tel: 0800 83 47 63 Fax: 0800 83 47 54 Turkey Tel:+90 312 354 24 12 Fax:+90 312 354 31 01 Taiwan Tel:+886 2 8751 1739 Fax:+886 2 8751 5625 Uk EC REP Fisher & Paykel Healthcare UK Ltd, Unit 16, Cordwallis Park, Clivemont
Road, Maidenhead, Berkshire SL6 7BU, UK Tel:+44 1628 626 136 Fax:+44 1628 626 146 USA Tel: 1 800 446 3908 or +1 949 453 4000 Fax:+1 949 453 4001
Page 2
Neonatal Resuscitation Masks
Neonatal Resuscitation Mask
Instructions
Masque de réanimation néonatale
Mode d’emploi
Beatmungsmaske für Neugeborene
Anleitung
Product Description
Fisher & Paykel Healthcare Neonatal Resuscitation Masks are
specifically designed to comfortably conform to an infant’s face,
facilitating an adequate seal for the purposes of resuscitation.
They are soft, translucent, and do not contain any latex or DEHP
plasticizers. All masks are manufactured with an ISO 15mm conical
male fitting to connect to common resuscitation devices.
Description produit
Les masques de ventilation néonatale Fisher&Paykel ont été spécialement étudié et développé pour s’adapter au visage du nouveau-né avec
une étanchéité maximale. Ces masques sont souples, translucides et ne
contiennent ni Latex, ni composés plastiques de type DEHP (pas de PVC).
Tous les masques possèdent une connectique standard mâle ISO 15 mm.
Produktbeschreibung
Beatmungsmasken für Neugeborene von Fisher & Paykel Healthcare
wurden speziell für einen besonders anschmiegsamen Sitz auf dem
Gesicht des Neugeborenen entwickelt und sorgen so für einen guten
Verschluss bei der Beatmung. Sie sind weich, transparent und frei
von Latex und DEHP-Weichmachern. Alle Masken sind mit einem
ISO 15 mm Konus ausgestattet, der den Anschluss an herkömmliche
Beatmungsgeräte ermöglicht.
WARNING:
• This product is designed for single patient use only, Reuse
may result in transmission of infectious substances,
interruption to treatment, serious harm or death.
• This product is supplied clean, not sterile.
• Do not use if packaging has been compromised.
• Do not soak/gas/steam sterilize or expose this product to
volatile gases. To do so may result in harmful residual gases,
and/or destroy the product.
• The patient should be constantly monitored whenever this
device is in use.
CAUTION:
• Do not use this mask for therapies other than resuscitation.
• For use only by adequately trained personnel.
• U.S Federal law restricts this device to sale by or on the order
of a physician.
• Store in a cool dry place.
185043891 REV D © 2010 Fisher & Paykel Healthcare Limited
Ordering Information
AVERTISSEMENTS:
• Produit à usage unique. La réutilisation peut avoir comme con
séquence la transmission de substances infectieuses, provoquer
une interruption du traitement, des lésions graves ou la mort.
• Produits propres (non stérile).
• Ne PAS utiliser si l’emballage est abîmé ou détérioré
• Ne PAS stériliser ou exposer ce produit à des gaz volatiles pour éviter
toute destruction de celui-ci.
• Toujours surveiller le patient lors de l’utilisation de ce produit.
ATTENTION
• Ne PAS utiliser ce masque pour autre chose que la ventilation
néonatale.
• Doit être utilisé uniquement par du personnel formé et compétant.
• Stocker dans un lieu sec et frais.
Informations à fournir pour toute commande
Référence
Diamètre
Quantité
Numéro de
commande
RD803
35mm (1.38in.)
10
RD803-10
Ref
Diameter
Quantity
Order Number
RD804
42mm (1.65in.)
10
RD804-10
RD803
35mm (1.38in.)
10
RD803-10
RD805
50mm (1.97in.)
10
RD805-10
RD804
42mm (1.65in.)
10
RD804-10
RD806
60mm (2.36in.)
10
RD806-10
RD805
50mm (1.97in.)
10
RD805-10
RD807
72mm (2.83in.)
10
RD807-10
RD806
60mm (2.36in.)
10
RD806-10
Starter Kit
RD807
72mm (2.83in.)
10
RD807-10
Includes
1 x RD803
1 x RD804
1 x RD805
1 x RD806
1 x RD807
RD800-EN
(English Only
Text)
Includes
1 x RD803
1 x RD804
1 x RD805
1 x RD806
1 x RD807
RD800-EN
(Texte uniquement en
Anglais)
Starter Kit
RD800-SK
(MultiLanguage)
RD800-SK
(Multilingue)
WARNUNG:
• Dieses Produkt ist für den Gebrauch durch einen einzelnen
Wiederverwendung kann zur Übertragung infektiöser Agenzien,
Unterbrechung der Therapie, zu schwerer Schädigung oder zum
Tod führen.
• Dieser Produkt wird in sauberem Zustand geliefert, jedoch nicht
steril.
• Verwenden Sie es nicht, wenn die Verpackung geöffnet oder
beschädigt ist.
• Dieses Produkt darf weder durch Einweichen, Gas oder
Dampfsterilisation gereinigt noch flüchtigen Gasen ausgesetzt
werden, da dies zur Entwicklung schädlicher Gase führen und das
Produkt zerstören kann.
• Der Patient muss bei der Verwendung dieses Produkts
kontinuierlich überwacht werden.
VORSICHT:
• Verwenden Sie die Maske ausschließlich für Beatmungstherapien.
• Die Maske ist nur von entsprechend ausgebildetem Personal zu
verwenden.
• Bewahren Sie das Produkt an einem kühlen, trockenen Ort auf.
Bestellinformationen
Ref
Durchmesser
Menge
Bestellnummer
RD803
35mm (1.38in.)
10
RD803-10
RD804
42mm (1.65in.)
10
RD804-10
RD805
50mm (1.97in.)
10
RD805-10
RD806
60mm (2.36in.)
10
RD806-10
RD807
72mm (2.83in.)
10
RD807-10
Includes
1 x RD803
1 x RD804
1 x RD805
1 x RD806
1 x RD807
RD800-EN
(Text nur in
englisch)
Starter Kit
RD800-SK
(mehrsprachig)
Page 3
Neonatal Resuscitation Masks
Neonatale Resuscitatie Maskers
Aanwijzingen
La Maschera di Resuscitare neonatale
Istruzioni
Máscaras de resucitación neonatal
Instrucciones
Productbeschrijving
De reanimatiemaskers voor zuigelingen van Fisher & Paykel
Healthcare zijn zo ontworpen dat ze comfortabel op het gezicht van
een zuigeling passen, waardoor gemakkelijker de afdichting wordt
verkregen die nodig is voor reanimatiedoeleinden. De maskers zijn
zacht, doorzichtig en bevatten geen latex of DEHP-weekmakers. Alle
maskers worden bij vervaardiging voorzien van een ISO conische
fitting van 15 mm zodat ze op de gebruikelijke
reanimatieapparaten kunnen worden aangesloten.
Descrizione del prodotto
Le maschere Fisher & Paykel Healthcare per rianimazione neonatale
sono progettate specificamente per conformarsi in modo confortevole al viso del neonato, facilitando una tenuta ottimale ai fini della
rianimazione. Sono morbide, semitrasparenti e non contengono
lattici o plastificanti DEHP. Tutte le maschere sono dotate di una
connessione conica maschio da 15mm a norma ISO compatibile con
i comuni dispositivi per la rianimazione.
Descripción del producto
Las mascarillas para reanimación neonatal de Fisher & Paykel
Healthcare se han diseñado específicamente para ajustarse con
comodidad a la cara del bebé, facilitando un sellado adecuado a
efectos de la reanimación. Son suaves, translúcidas y no contienen
látex o plastificantes DEHP. Todas las mascarillas se han fabricado
con un conector cónico macho ISO de 15 mm para conectar a los
dispositivos de reanimación comunes.
AVVERTENZA:
• Il prodotto è monopaziente,Il riutilizzo può causare la
trasmissione di sostanze infette, l’interruzione del trat
tamento, danni seri o decesso.
• Il prodotto al momento dell’acquisto è pulito, non sterile.
• Non utilizzare se la confezione non è integra.
• Non sterilizzare tramite immersione, gas o vapore, né esporre
il prodotto a gas volatili. Ciò potrebbe produrre residui gas
sosi nocivi, e/o distruggere il prodotto.
• Il paziente va monitorato costantemente quando questo
dispositivo è in uso.
ADVERTENCIA:
• Este producto se ha diseñado para ser utilizado por un solo
paciente. La reutilización podría dar lugar a la transmisión de
sustancias infecciosas, interrupción del tratamiento, daños
graves o incluso la muerte.
• Este producto se suministra limpio, pero no esterilizado.
• No lo utilice si el embalaje no está intacto
• No esterilice mediante puesta en remojo/gas/vapor o exponga
este producto a gases volátiles. De lo contrario, el producto
podría contener gases nocivos residuales y/o podría ser
destruido.
• Se deberá monitorizar constantemente al paciente siempre
que se esté utilizando este dispositivo.
WAARSCHUWING:
• Dit product is uitsluitend bestemd voor gebruik bij één patiënt.
Hergebruik kan leiden tot overdracht van besmettelijke stoffen,
onderbreking van de behandeling, ernstig letsel of de dood.
• Dit product is bij levering schoon, maar niet steriel
• Niet gebruiken als de verpakking is beschadigd.
• Niet steriliseren door middel van onderdompeling of met gas
of stoom. Ook niet blootstellen aan vluchtige gassen. Als dit
wel gebeurt, kunnen er schadelijke gassen in het masker
achterblijven en/of kan het product onherstelbaar beschadigd
raken.
• De patiënt dient voortdurend in de gaten te worden gehouden
als dit product wordt gebruikt.
LET OP:
• Gebruik dit masker niet voor andere behandelingen dan
reanimatie.
• Mag uitsluitend gebruikt worden door medisch personeel met
voldoende ervaring.
• Bewaren in een koele, droge plaats.Store in a cool dry place.
185043891 REV D © 2010 Fisher & Paykel Healthcare Limited
Bestelinformatie
Ref
Diameter
Hoeveelheid
Bestelnummer
RD803
35mm (1.38in.)
10
RD803-10
RD804
RD805
42mm (1.65in.)
50mm (1.97in.)
10
10
RD804-10
RD805-10
RD806
60mm (2.36in.)
10
RD806-10
RD807
72mm (2.83in.)
10
RD807-10
Includes
1 x RD803
1 x RD804
1 x RD805
1 x RD806
1 x RD807
RD800-EN
(Engelse tekst)
Starter Kit
RD800-SK
(Overige talen)
PRECAUZIONI
• Non usare la maschera per terapie diverse dalla rianimazione.
• Il prodotto va utilizzato solo da personale adeguatamente
addestrato.
• Conservare in luogo fresco e asciutto
Informazioni per le ordinazioni
Rif
Diametro
Quantità
Numero d’ordine
RD803
35mm (1.38in.)
10
RD803-10
RD804
42mm (1.65in.)
10
RD804-10
RD805
50mm (1.97in.)
10
RD805-10
RD806
60mm (2.36in.)
10
RD806-10
RD807
72mm (2.83in.)
10
RD807-10
Includes
1 x RD803
1 x RD804
1 x RD805
1 x RD806
1 x RD807
RD800-EN
(Testo solo in
lingua Inglese)
Starter Kit
RD800-SK
(Multi-lingue)
PRECAUCIÓN:
• No utilice esta mascarilla en otros tratamientos que no sean
la reanimación.
• Para ser utilizado únicamente por personal adecuadamente
capacitado.
• Guardar en un lugar fresco y seco.
Información para pedidos
Ref
Diámetro
Cantidad
Número de
pedido
RD803
35mm (1.38in.)
10
RD803-10
RD804
42mm (1.65in.)
10
RD804-10
RD805
50mm (1.97in.)
10
RD805-10
RD806
60mm (2.36in.)
10
RD806-10
RD807
72mm (2.83in.)
10
RD807-10
Includes
1 x RD803
1 x RD804
1 x RD805
1 x RD806
1 x RD807
RD800-EN
(Texto sólo en
inglés)
Starter Kit
RD800-SK
(Multi-lenguaje)