Neonatal Resuscitation Masks Instructions Rev D

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Neonatal Resuscitation Masks

Neonatal Resuscitation Mask

Instructions

Masque de réanimation néonatale

Mode d’emploi

Beatmungsmaske für Neugeborene

Anleitung

Product Description

Fisher & Paykel Healthcare Neonatal Resuscitation Masks are

specifically designed to comfortably conform to an infant’s face,

facilitating an adequate seal for the purposes of resuscitation.

They are soft, translucent, and do not contain any latex or DEHP

plasticizers. All masks are manufactured with an ISO 15mm conical

male fitting to connect to common resuscitation devices.

Description produit

Les masques de ventilation néonatale Fisher&Paykel ont été spécialement étudié et développé pour s’adapter au visage du nouveau-né avec

une étanchéité maximale. Ces masques sont souples, translucides et ne

contiennent ni Latex, ni composés plastiques de type DEHP (pas de PVC).

Tous les masques possèdent une connectique standard mâle ISO 15 mm.

Produktbeschreibung

Beatmungsmasken für Neugeborene von Fisher & Paykel Healthcare

wurden speziell für einen besonders anschmiegsamen Sitz auf dem

Gesicht des Neugeborenen entwickelt und sorgen so für einen guten

Verschluss bei der Beatmung. Sie sind weich, transparent und frei

von Latex und DEHP-Weichmachern. Alle Masken sind mit einem

ISO 15 mm Konus ausgestattet, der den Anschluss an herkömmliche

Beatmungsgeräte ermöglicht.

WARNING:

• This product is designed for single patient use only, Reuse

may result in transmission of infectious substances,

interruption to treatment, serious harm or death.

• This product is supplied clean, not sterile.

• Do not use if packaging has been compromised.

• Do not soak/gas/steam sterilize or expose this product to

volatile gases. To do so may result in harmful residual gases,

and/or destroy the product.

• The patient should be constantly monitored whenever this

device is in use.

CAUTION:

• Do not use this mask for therapies other than resuscitation.

• For use only by adequately trained personnel.

• U.S Federal law restricts this device to sale by or on the order

of a physician.

• Store in a cool dry place.

185043891 REV D © 2010 Fisher & Paykel Healthcare Limited

Ordering Information

AVERTISSEMENTS:

• Produit à usage unique. La réutilisation peut avoir comme con

séquence la transmission de substances infectieuses, provoquer

une interruption du traitement, des lésions graves ou la mort.

• Produits propres (non stérile).

• Ne PAS utiliser si l’emballage est abîmé ou détérioré

• Ne PAS stériliser ou exposer ce produit à des gaz volatiles pour éviter

toute destruction de celui-ci.

• Toujours surveiller le patient lors de l’utilisation de ce produit.

ATTENTION

• Ne PAS utiliser ce masque pour autre chose que la ventilation

néonatale.

• Doit être utilisé uniquement par du personnel formé et compétant.

• Stocker dans un lieu sec et frais.

Informations à fournir pour toute commande

Référence

Diamètre

Quantité

Numéro de

commande

RD803

35mm (1.38in.)

10

RD803-10

Ref

Diameter

Quantity

Order Number

RD804

42mm (1.65in.)

10

RD804-10

RD803

35mm (1.38in.)

10

RD803-10

RD805

50mm (1.97in.)

10

RD805-10

RD804

42mm (1.65in.)

10

RD804-10

RD806

60mm (2.36in.)

10

RD806-10

RD805

50mm (1.97in.)

10

RD805-10

RD807

72mm (2.83in.)

10

RD807-10

RD806

60mm (2.36in.)

10

RD806-10

Starter Kit

RD807

72mm (2.83in.)

10

RD807-10

Includes

1 x RD803

1 x RD804

1 x RD805

1 x RD806

1 x RD807

RD800-EN

(English Only

Text)

Includes

1 x RD803

1 x RD804

1 x RD805

1 x RD806

1 x RD807

RD800-EN

(Texte uniquement en

Anglais)

Starter Kit

RD800-SK

(MultiLanguage)

RD800-SK

(Multilingue)

WARNUNG:

• Dieses Produkt ist für den Gebrauch durch einen einzelnen

Wiederverwendung kann zur Übertragung infektiöser Agenzien,

Unterbrechung der Therapie, zu schwerer Schädigung oder zum

Tod führen.

• Dieser Produkt wird in sauberem Zustand geliefert, jedoch nicht

steril.

• Verwenden Sie es nicht, wenn die Verpackung geöffnet oder

beschädigt ist.

• Dieses Produkt darf weder durch Einweichen, Gas oder

Dampfsterilisation gereinigt noch flüchtigen Gasen ausgesetzt

werden, da dies zur Entwicklung schädlicher Gase führen und das

Produkt zerstören kann.

• Der Patient muss bei der Verwendung dieses Produkts

kontinuierlich überwacht werden.

VORSICHT:

• Verwenden Sie die Maske ausschließlich für Beatmungstherapien.

• Die Maske ist nur von entsprechend ausgebildetem Personal zu

verwenden.

• Bewahren Sie das Produkt an einem kühlen, trockenen Ort auf.

Bestellinformationen

Ref

Durchmesser

Menge

Bestellnummer

RD803

35mm (1.38in.)

10

RD803-10

RD804

42mm (1.65in.)

10

RD804-10

RD805

50mm (1.97in.)

10

RD805-10

RD806

60mm (2.36in.)

10

RD806-10

RD807

72mm (2.83in.)

10

RD807-10

Includes

1 x RD803

1 x RD804

1 x RD805

1 x RD806

1 x RD807

RD800-EN

(Text nur in

englisch)

Starter Kit

RD800-SK

(mehrsprachig)

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Neonatal Resuscitation Masks

Neonatale Resuscitatie Maskers

Aanwijzingen

La Maschera di Resuscitare neonatale

Istruzioni

Máscaras de resucitación neonatal

Instrucciones

Productbeschrijving

De reanimatiemaskers voor zuigelingen van Fisher & Paykel

Healthcare zijn zo ontworpen dat ze comfortabel op het gezicht van

een zuigeling passen, waardoor gemakkelijker de afdichting wordt

verkregen die nodig is voor reanimatiedoeleinden. De maskers zijn

zacht, doorzichtig en bevatten geen latex of DEHP-weekmakers. Alle

maskers worden bij vervaardiging voorzien van een ISO conische

fitting van 15 mm zodat ze op de gebruikelijke

reanimatieapparaten kunnen worden aangesloten.

Descrizione del prodotto

Le maschere Fisher & Paykel Healthcare per rianimazione neonatale

sono progettate specificamente per conformarsi in modo confortevole al viso del neonato, facilitando una tenuta ottimale ai fini della

rianimazione. Sono morbide, semitrasparenti e non contengono

lattici o plastificanti DEHP. Tutte le maschere sono dotate di una

connessione conica maschio da 15mm a norma ISO compatibile con

i comuni dispositivi per la rianimazione.

Descripción del producto

Las mascarillas para reanimación neonatal de Fisher & Paykel

Healthcare se han diseñado específicamente para ajustarse con

comodidad a la cara del bebé, facilitando un sellado adecuado a

efectos de la reanimación. Son suaves, translúcidas y no contienen

látex o plastificantes DEHP. Todas las mascarillas se han fabricado

con un conector cónico macho ISO de 15 mm para conectar a los

dispositivos de reanimación comunes.

AVVERTENZA:

• Il prodotto è monopaziente,Il riutilizzo può causare la

trasmissione di sostanze infette, l’interruzione del trat

tamento, danni seri o decesso.

• Il prodotto al momento dell’acquisto è pulito, non sterile.

• Non utilizzare se la confezione non è integra.

• Non sterilizzare tramite immersione, gas o vapore, né esporre

il prodotto a gas volatili. Ciò potrebbe produrre residui gas

sosi nocivi, e/o distruggere il prodotto.

• Il paziente va monitorato costantemente quando questo

dispositivo è in uso.

ADVERTENCIA:

• Este producto se ha diseñado para ser utilizado por un solo

paciente. La reutilización podría dar lugar a la transmisión de

sustancias infecciosas, interrupción del tratamiento, daños

graves o incluso la muerte.

• Este producto se suministra limpio, pero no esterilizado.

• No lo utilice si el embalaje no está intacto

• No esterilice mediante puesta en remojo/gas/vapor o exponga

este producto a gases volátiles. De lo contrario, el producto

podría contener gases nocivos residuales y/o podría ser

destruido.

• Se deberá monitorizar constantemente al paciente siempre

que se esté utilizando este dispositivo.

WAARSCHUWING:

• Dit product is uitsluitend bestemd voor gebruik bij één patiënt.

Hergebruik kan leiden tot overdracht van besmettelijke stoffen,

onderbreking van de behandeling, ernstig letsel of de dood.

• Dit product is bij levering schoon, maar niet steriel

• Niet gebruiken als de verpakking is beschadigd.

• Niet steriliseren door middel van onderdompeling of met gas

of stoom. Ook niet blootstellen aan vluchtige gassen. Als dit

wel gebeurt, kunnen er schadelijke gassen in het masker

achterblijven en/of kan het product onherstelbaar beschadigd

raken.

• De patiënt dient voortdurend in de gaten te worden gehouden

als dit product wordt gebruikt.

LET OP:

• Gebruik dit masker niet voor andere behandelingen dan

reanimatie.

• Mag uitsluitend gebruikt worden door medisch personeel met

voldoende ervaring.

• Bewaren in een koele, droge plaats.Store in a cool dry place.

185043891 REV D © 2010 Fisher & Paykel Healthcare Limited

Bestelinformatie

Ref

Diameter

Hoeveelheid

Bestelnummer

RD803

35mm (1.38in.)

10

RD803-10

RD804

RD805

42mm (1.65in.)

50mm (1.97in.)

10

10

RD804-10

RD805-10

RD806

60mm (2.36in.)

10

RD806-10

RD807

72mm (2.83in.)

10

RD807-10

Includes

1 x RD803

1 x RD804

1 x RD805

1 x RD806

1 x RD807

RD800-EN

(Engelse tekst)

Starter Kit

RD800-SK

(Overige talen)

PRECAUZIONI

• Non usare la maschera per terapie diverse dalla rianimazione.

• Il prodotto va utilizzato solo da personale adeguatamente

addestrato.

• Conservare in luogo fresco e asciutto

Informazioni per le ordinazioni

Rif

Diametro

Quantità

Numero d’ordine

RD803

35mm (1.38in.)

10

RD803-10

RD804

42mm (1.65in.)

10

RD804-10

RD805

50mm (1.97in.)

10

RD805-10

RD806

60mm (2.36in.)

10

RD806-10

RD807

72mm (2.83in.)

10

RD807-10

Includes

1 x RD803

1 x RD804

1 x RD805

1 x RD806

1 x RD807

RD800-EN

(Testo solo in

lingua Inglese)

Starter Kit

RD800-SK

(Multi-lingue)

PRECAUCIÓN:

• No utilice esta mascarilla en otros tratamientos que no sean

la reanimación.

• Para ser utilizado únicamente por personal adecuadamente

capacitado.

• Guardar en un lugar fresco y seco.

Información para pedidos

Ref

Diámetro

Cantidad

Número de

pedido

RD803

35mm (1.38in.)

10

RD803-10

RD804

42mm (1.65in.)

10

RD804-10

RD805

50mm (1.97in.)

10

RD805-10

RD806

60mm (2.36in.)

10

RD806-10

RD807

72mm (2.83in.)

10

RD807-10

Includes

1 x RD803

1 x RD804

1 x RD805

1 x RD806

1 x RD807

RD800-EN

(Texto sólo en

inglés)

Starter Kit

RD800-SK

(Multi-lenguaje)