KARL STORZ ENDOSKOPE

One-step dilators Instruction Manual

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D  One-Step-Dilatoren  2  7840 AA/AB, 27830 AA/AB/AC, 27820 AA/AB  97000177  E  GEBRAUCHSANWEISUNG  ES  INSTRUCTION MANUAL  One-step dilators  2  7840 AA/AB, 27830 AA/AB/AC, 27820 AA/AB  MANUAL DE INSTRUCCIONES  Dilatadores One Step  2  7840 AA/AB, 27830 AA/AB/AC, 27820 AA/AB  Symbolerläuterungen  33 22  WARNUNG: Nichtbeachtung kann Verletzungen oder Tod zur Folge haben.  Modelle 27840 AA/AB Models 27840 AA/AB Modelos 27840 AA/AB  VORSICHT: Nichtbeachtung kann zur Beschädigung oder Zerstörung des Produktes führen.  11  Modelle 27830 AA/AB/AC Models 27830 AA/AB/AC Modelos 27830 AA/AB/AC  HINWEIS: Spezielle Informationen zur Bedienung des Instrumentes. Gebrauchsanweisung beachten Hersteller  1  Symbol description  33 22  WARNING: Failure to observe may result in injury or even death.  CAUTION: Failure to observe may result in damage to or even destruction of the product.  11  NOTE: Special information on the operation of the instrument. Consult instructions for use Manufacturer  Explicación de los símbolos  33 22  CUIDADO: La inobservancia de este aviso podría conllevar lesiones o incluso la muerte. ADVERTENCIA: La inobservancia de este aviso podría conllevar deterioros o incluso la destrucción del producto.  11  NOTA: Informaciones especiales para el manejo del instrumento. Consúltense las instrucciones de uso Fabricante  1  Zweckbestimmung  Dilatatoren/Bougies dienen der Aufdehnung eines Zugangstraktes zum punktierten Organ (Niere bzw. Blase) bis zum prozedur-notwendigen Durchmesser. Der Dilatator/Bougie wird über eine Führungssonde/-draht, welche durch eine Punktionskanüle vorgelegt wird, eingeführt. Der Schaft wird anschließend über den Dilatator/Bougie im Nierenhohlsystem/Blase platziert. Der Dilatator/Bougie ist zur vorübergehenden Anwendung bei chirurgisch invasiven Eingriffen bestimmt. Es wird empfohlen, vor der Verwendung die Eignung der Produkte für den geplanten Eingriff zu überprüfen.  2  Indikationen  Perkutane Nephrolitholapaxie (PCNL): • Einfache/komplexe Nephrolithiasis • Nierenbeckenstein • Fehlgeschlagene ESWL bei Nephrolithiasis • Ausgusssteine • Steine >2 cm • Steine untere Kelchgruppe • Steine im Kelchdivertikel Perkutane Inzision einer Kelchhalsstenose: • Symptomatische Kelchhalsstenose Perkutane anterograde Endopyelotomie und Litholapaxie: • Symptomatische Kelchhalsstenose • Fehlplatzierte Ureterstents Elektroresektion von Nierenbeckentumoren: • Urothel-Ca des Nierenbeckenkelchsystems/UTUC (Upper Tract Urothelial Cancer)  1  Intended Use  Modelle 27820 AA/AB Models 27820 AA/AB Modelos 27820 AA/AB  Dilators/bougies serve to expand the access tract to the punctured organ (kidneys/bladder) up to the diameter required for the procedure. The dilator/bougie is inserted via a guide wire which is advanced through a puncture cannula. The sheath is then positioned via the dilator/ bougie in the renal collecting system/bladder. The dilator/ bougie is designed for temporary use in surgical invasive interventions. It is recommended that the suitability of the products for the intended procedure be checked prior to use.  2  Indications  Percutaneous nephrolitholapaxy (PCNL): • Simple/complex nephrolithiasis • Renal pelvis calculus • Unsuccessful ESWL for nephrolithiasis • Staghorn calculus • Stones > 2 cm • Stones in the lower calyceal group • Stones in the calyceal diverticulum Percutaneous incision of a calyceal neck stenosis • Symptomatic calyceal neck stenosis Percutaneous anterograde endopyelotomy and litholapaxy: • Symptomatic calyceal neck stenosis • Incorrectly positioned ureteral stents Electroresection of renal pelvis tumors: • Urothelial carcinoma of the calicopelvic system/UTUC (Upper Tract Urothelial Cancer)  1  Uso previsto  2  Indicaciones  Los dilatadores/bougies sirven para dilatar un tracto de acceso al órgano punzado (riñón o vejiga urinaria) hasta alcanzar el diámetro requerido por el procedimiento. El dilatador/bougie se introduce mediante una sonda o alambre guía, preparado a su vez a través de una cánula de punción. A continuación, se posiciona la vaina mediante el dilatador/bougie en el sistema pielocalicial/ vejiga urinaria. El dilatador/bougie está previsto para su aplicación transitoria en intervenciones quirúrgicas invasivas. Antes de su utilización, se recomienda comprobar la idoneidad de los productos en cuanto a la intervención planeada. Nefrolitolapaxia percutánea (NLPC): • Nefrolitiasis simple/compleja • Cálculo de la pelvis renal • Fracaso de litotripsia extracorpórea por ondas de choque en nefrolitiasis • Cálculos coraliformes • Cálculos >2 cm • Cálculos en el grupo calicial inferior • Cálculos en el divertículo calicial Incisión percutánea de una estenosis pieloureteral • Estenosis pieloureteral sintomática Endopielotomía anterógrada percutánea y litolapaxia • Estenosis pieloureteral sintomática • Mala ubicación del stent en el uréter Electrorresección de tumores en la pelvis renal: • Carcinoma urotelial del sistema calicial de la pelvis renal/UTUC (Upper Tract Urothelial Cancer)  KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail: info@karlstorz.com  V 3.0 – 11/2020
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File Name: KARL STORZ ENDOSKOPE - 97000177 - One-step dilators Instruction Manual - 2020-11 - V3.0.pdf

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