User Manual
100 Pages
Preview
Page 1
Alere Afinion Data Connectivity Converter SW 3.00 ™
US GB
User Manual
2-9
FI
Käyttöohje
34-41
ES
Manual del usuario
66-73
NO
Brukermanual
10-17
DE
Bedienungsanleitung
42-49
PT
Manual do Utilizador
74-81
SE
Bruksanvisning
18-25
FR
Manuel d’utilisation
50-57
NL
Gebruikershandleiding
82-89
DK
Brugermanual
26-33
IT
Guida per l’utente
58-65
GR
Εγχειρίδιο Xρήσης
90-97
1116061
1116230 2014/7
Alere Afinion™ Data Connectivity Converter User Manual Conformity to Directive
Alere Afinion™ AS100 Analyzer equipped with Alere Afinion™ Data Connectivity Converter (ADCC) meets all provisions in the European Directive 98/79/EC on in vitro diagnostic medical devices, and the ADCC component is CE marked accordingly.
Safety standards
Alere Afinion™ AS100 Analyzer equipped with Alere Afinion™ Data Connectivity Converter (ADCC) has been tested and found to be in conformity with IIEC, UL, CAN/CSA-C22.2: 61010-1 (Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use), IEC 61010-2-081:2001 + A1 and IEC 61010-2-101:2002 (Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment).
EMC standards
Alere Afinion™ AS100 Analyzer equipped with Alere Afinion™ Data Connectivity Converter (ADCC) has been tested and found to be in conformity with EN 61326-1:2006 (Electrical equipment for measurement, control, and laboratory use – EMC requirements), EN 61326-2-6:2006 (In vitro diagnostic (IVD) medical equipment) and CFR 47: Telecommunications, Chapter I- FCC Part 15 – Radio Frequency Devices – Subpart B: unintentional radiators.
TABLE OF CONTENTS 1
Symbols and abbreviations
2
2
Intended use of the Alere Afinion™ Data Connectivity Converter
3
3
Examining the package contents
3
4
Description of the Alere Afinion™ Data Connectivity Converter
3
5
Installing the Alere Afinion™ Data Connectivity Converter
4
5.1
Configuration of the ADCC
4
5.2
ADCC settings
4
5.3
Connecting ADCC
5
6
Web interface errors
6
7
Web interface ADCC software update
6
8
ADCC troubleshooting
7
8.1
LED status indicator signals
7
8.2
Confirm preparations
8
9
Testing procedures
8
10
Patient discretion
8
11
Connecting the ADCC to a LIS/HIS system
8
12
Maintenance and warranty
9
12.1
Cleaning and maintenance
9
12.2
Warranty
9
13
Disposal of the ADCC
9
14
Technical specifications
9
15
Third party software component
9
1 SYMBOLS AND ABBREVIATIONS The following symbols and abbreviations are used in the product labelling and instructions for the Alere Afinion™ Data Connectivity Converter. Please consult the Alere Afinion™ AS100 Analyzer User Manual and Package Insert that comes with each Alere Afinion™ test kit for symbols and abbreviations for the Alere Afinion™ AS100 Analyzer system. ADCC
Alere Afinion™ Data Connectivity Converter
SN
Serial number
LOT
Lot number
LED
Light Emitting Diode
HIS
Hospital Information System
LIS
Laboratory Information System
ASTM
American Society for Testing and Materials
HL7
Health Level Seven
POCT1-A
Point-Of-Care Connectivity; Approved Standard
EPR
Electronic Patient Record
2
GB
US
DHCP
Dynamic Host Configuration Protocol
IP
Internet Protocol
PAT
Patient
QC
Quality control CE marking of conformity to Directive 98/79/EC on in vitro diagnostic medical devices Manufacturer Storage temperature limitations Consult the ADCC User Manual Consult the Alere Afinion™ AS100 Analyzer User Manual Waste Electrical and Electronic Equipment (WEEE) Power
IOIOI
RS232 Ethernet Warnings and precautions Universal Serial Bus (USB)
2 INTENDED USE OF THE ALERE AFINION™ DATA CONNECTIVITY CONVERTER The ADCC is designed for Alere Afinion™ AS100 Analyzer system customers at doctor’s offices, hospitals or similar who need to connect the Analyzer to an electronic journal system (HIS/LIS). The ADCC automatically transfers the Patient and Control results from the Alere Afinion™ AS100 Analyzer to the HIS/LIS systems. The results are transferred to the HIS/LIS systems on the Ethernet in the standard formats POCT1A, HL7 or ASTM (selectable by configuration). The ADCC is a component of the «Alere Afinion™ AS100 Analyzer Connect», which comprises the Alere Afinion™ AS100 Analyzer and the Alere Afinion™ Data Connectivity Converter. • The Alere Afinion™ Data Connectivity Converter is only suitable for use with the Alere Afinion™ AS100 Analyzer system.
3 EXAMINING THE PACKAGE CONTENTS When unpacking, please check the contents against the list below and examine the components for signs of shipping damage. The Alere Afinion™ Data Connectivity Converter package includes: • ADCC with RS232 and USB cable • ADCC User Manual If the package unit is found incomplete, please report missing items or shipping damage to your local supplier.
4 DESCRIPTION OF THE ALERE AFINION™ DATA CONNECTIVITY CONVERTER The figure below shows the main exterior parts of the ADCC.
The ADCC may be reset to the default factory network settings by pushing a paperclip or pin into the Reset button.
US
GB
3
Alere Afinion™ Data Connectivity Converter 5 INSTALLING THE ALERE AFINION™ DATA CONNECTIVITY CONVERTER 5.1 Configuration of the ADCC Connect the USB cable to a USB port for power (i.e. the USB port on your PC). Connect an Ethernet cable between your PC and the ADCC. To connect with the ADCC, the PC must have an Ethernet port in the same sub net as the ADCC. Manually select an IP address between 192.168.1.2 and 192.168.1.255. This can be selected in the control panel on your PC. The ADCC web interface can be opened in a common web browser (i.e. Internet Explorer or Firefox) on your PC. Enter the ADCC IP address in the address bar from your web browser. The default IP address for the ADCC is 192.168.1.1. The following screen will appear (with ADCC default settings):
Enter your preferred configuration settings (see 5.2 for an explanation of all settings). Consult your network administrator and HIS/LIS administrator for required network settings. When you have successfully updated all settings, click the «Update Settings» button in the web interface. The new settings will be stored in a non volatile memory and the ADCC box will automatically be restarted. The configured settings will then become operative.
5.2 ADCC Settings Category ADCC
Category ADCC
4
GB
Parameter DHCP enabled IP address Network Mask Gateway Host Name
Configuration ■ ✓ When using DHCP the IP address on the box will be assigned by the DHCP Server. No other network settings are necessary – – – Valid characters for hostname are [A-Z], [0-9], [-]. The Hostname length can be from 1-16 characters
Parameter DHCP disabled IP address Network Mask
Configuration ■ When using fixed IP address, the DHCP has to be disabled Please insert the fixed IP address [0-255/0-255/0-255/1-254] Please insert the network mask for the ADCC box [0-255/0-255/0-255/0-255]
Gateway Host name
Please insert the gateway [0-255/0-255/0-255/1-254] Valid characters for hostname are [A-Z], [0-9], [-]. The Hostname length can be from 1 -16 characters
US
Category Parameter Remote System IP address Port No Output Communication
Results (ASTM/HL7 only)
PAT/QC (ASTM/HL7 only)
Category Recipient
Password
Reset
Configuration Insert the IP address of the receiving system [0-255 0-255 0-255 1-254] [0-65535] (0 = not set) ASTM Low Level: For relevant information, see chapter 11. The communication protocol is based on ASTM E 1381 - 95 ASTM High Level: For relevant information, see chapter 11. The communication protocol is based on ASTM E 1394 - 97 HL7: For relevant information, see chapter 11. The communication protocol is based on HL7 version 2.4 POCT1-A: For relevant information, see chapter 11. The communication protocol is based on NCCLS: Point-of-Care Connectivity; Approved Standard. NCCLS document POCT1-A. New Results Only: Only test results obtained after first connection between ADCC and Alere Afinion™ AS100 Analyzer will be transferred to the EPR system All Results: All results stored in the Alere Afinion™ AS100 Analyzer memory and future test results obtained after first connection between ADCC and Alere Afinion™ AS100 Analyzer will be transferred to the EPR system If the ADCC has been connected to the Analyzer before, only results after last connection will be transferred. To send all results again the Clear device list must be used. See the category Reset Only Patient: Only Patient results will be transferred to the EPR system Patient and QC: Patient and Control results will be transferred to the EPR system
Parameter Receiving Application
Configuration The length of name may consist of up to 30 characters. Invalid characters are | & ^ ~ For relevant information, see chapter 11 Receiving Facility The length of name may consist of up to 30 characters. Invalid characters are | & ^ ~ (ASTM/HL7 only) For relevant information, see chapter 11 Send Patient-ID as (HL7 only) HIS Patient ID: For relevant information, see chapter 11 Visit Number: For relevant information, see chapter 11 Current The length of the password may consist of up to 15 characters New New password Repeat Confirm new password Configuration settings to default ■ ✓ Restore factory settings. Password and Device list will not be cleared Clear Device list ■ ✓ It is possible to switch the ADCC to another Alere Afinion™ AS100 Analyzer without changing the settings in the box. Choosing the «Clear Device list» will delete this memory «Update settings» will confirm and store new settings. The settings will be stored in a non volatile memory
5.3 Connecting ADCC Preparation of the Alere Afinion™ AS100 Analyzer The Alere Afinion™ AS100 Analyzer should have SW 5.00 or higher installed. The SW version installed on the Alere Afinion™ AS100 Analyzer will appear in the upper left corner of the screen during the Automatic start-up procedure. Contact your local Alere Afinion™ Supplier for the latest Alere Afinion™ AS100 Analyzer SW version. Connect the ADCC unit to the Alere Afinion™ AS100 Analyzer serial port with the ADCC RS232 cable. Connect the ADCC Ethernet port to the HIS/LIS system network with an Ethernet cable. Power the ADCC by connecting the ADCCs USB cable to the Alere Afinion™ AS100 Analyzer USB port and switch ON the Alere Afinion™ AS100 Analyzer. The ADCC will now automatically transfer the results from the Alere Afinion™ AS100 Analyzer to the HIS/LIS systems. Allow the Alere Afinion™ AS100 Analyzer to perform the Automatic start-up procedure.
US
GB
5
Alere Afinion™ Data Connectivity Converter 6 WEB INTERFACE ERRORS Error text
Action to take
Invalid IP configuration
IP address [0-255/0-255/0-255/1-254] Network Mask [0-255/0-255/0-255/0-255] Gateway [0-255/0-255/0-255/1-254] Password is missing or not correct Allowed characters are [A-Z], [0-9] and [-] The field contains invalid characters | & ^ ~ Please re-enter password
The password is incorrect The hostname contain invalid characters The fields «Receiving Application» or «Receiving Facility» contains invalid characters The passwords entered are not the same. Please re-enter
7 WEB INTERFACE ADCC SOFTWARE UPDATE Current SW version, User Manual and data sheets may be downloaded at Afinion.net. Store the SW file locally on your computer. Open your ADCC web interface. The SW version is displayed in the upper right corner of the interface. Choose «ADCC Software Update».
Browse to the SW file. If your settings are password protected, type in your password. Click on «Start update».
The SW will transfer to the ADCC.
6
GB
US
The SW will then be updated on the ADCC. The update takes about 25 seconds.
The SW update is complete when you are forwarded automatically to the configuration page. The new SW version will be displayed in the upper right corner.
• If the version in the upper right corner has not changed, the SW update failed. Repeat the ADCC SW update procedure. If this update fails, please contact your local Alere Afinion™ supplier. • Power must not be disconnected during SW update. Loss of power during SW update might lead to ADCC failure. • During SW update of ADCC, the unit should be disconnected from the Alere Afinion™ AS100 Analyzer. Tests performed on an Alere Afinion™ AS100 Analyzer connected to an ADCC during SW update might lead to loss of result transfer to HIS/LIS system.
8 ADCC TROUBLESHOOTING 8.1 LED status indicator signals Symbols
IOIOI
Situations
Power LED (Green)
RS232 LED (Yellow)
Ethernet LED (Yellow)
Warning LED (Red)
Power off Power on Power on, no HIS/LIS communication. ASTM/HL7: Wait 1 min. Check ADCC configuration and Ethernet connection. POCT1-A: See section 11. Power on, no Alere Afinion™ AS100 Analyzer communication Analyzer in Automatic start up procedure. Wait 1 min after Analyzer has performed Automatic start-up procedure Alere Afinion™ AS100 Analyzer connection established ASTM/HL7: HIS/LIS connection established POCT1-A: Data transfer in progress Connection succeeded, HIS/LIS and Alere Afinion™ AS100 Analyzer connection established Alere Afinion™ AS100 Analyzer communication failed. Wait 1 min. Analyzer in self-test. Wait 1 min. after Automatic start-up procedure is performed HIS/LIS communication fatal error Unrecoverable error not related to port communication SW upgrade is finalizing
OFF Steady Steady
OFF Any state Any state
OFF Any state OFF
OFF Any state Any state
Steady
OFF
Any state
Any state
Steady Steady
Steady Any state
Any state Steady
Any state Any state
Steady
Steady
Steady
OFF
Steady
Flashing
Any State
Flashing
Steady Steady Steady
Factory reset button activated
Single flash
Any State Flashing Flashing OFF OFF Flashing LED is lit in sequence during upgrade. SW upgrade is successfully performed when LED flashes three times simultaneously Single flash Single flash Single flash
If the results are not transferred but the LED lights are not displaying any of the errors above, please reboot ADCC. If the error persists, please contact your local Alere Afinion™ supplier. For US customers a toll free line for technical support is available
US
GB
7
Alere Afinion™ Data Connectivity Converter 8.2 Confirm preparations These steps are not required but it is a path to confirm that the preparations were successful and/or for troubleshooting.
IP address on PCs Enter «CMD» in RUN in ms-dos window. Then enter the command «ipconfig» into the ms-dos window. This lists all the Ethernet ports and the addresses that are associated to these ports. If there are multiple Ethernet ports, the ones not used to configure the ADCC should be deactivated. Consult your PC user manual for this procedure. Please find below an example of a result with IP address e.g. 192.168.1.100 and Subnet Mask 255.255.255.0 Ethernet adapter Local Area Connection: IP Address... : 192.168.1.100 Subnet Mask... : 255.255.255.0
Confirm connection between ADCC and PC Connect the ADCC to the PC with an Ethernet cable and power from the Alere Afinion™ USB. Confirm the connection between ADCC and PC with the ms-dos command «ping ADCC IP address» e.g. ping 192.168.1.1
The output text will be: C:Documents and Settingsivfr>ping 192.168.1.1 Pinging 192.168.1.1 with 32 bytes of data: Reply from 192.168.1.1: bytes=32 time=8ms TTL=64 Reply from 192.168.1.1: bytes=32 time<1ms TTL=64 Reply from 192.168.1.1: bytes=32 time<1ms TTL=64 Reply from 192.168.1.1: bytes=32 time<1ms TTL=64 Ping statistics for 192.168.1.1: Packets: Sent = 4, Received = 4, Lost = 0 (0% loss), Approximate round trip times in milli-seconds: Minimum = 0ms, Maximum = 8ms, Average = 2ms The ADCC and the PC are now ready for ADCC configuration.
9 TESTING PROCEDURES Consult the Alere Afinion™ AS100 Analyzer User Manual for general Test Cartridge handling instructions and how to analyse controls and patient samples on the Alere Afinion™ AS100 Analyzer. Consult the Package Insert that comes with each Alere Afinion™ test kit for assay specific information. • When running a patient test on an Alere Afinion™ AS100 Analyzer connected to a HIS/LIS system the Patient ID function should be enabled and used.
10 PATIENT DISCRETION Configuration of the ADCC allows password protection of settings. For relevant information, see chapter 5. • When you export data that contains patient information, it is your responsibility to comply with your local regulations on protection of personal health information.
11 CONNECTING THE ADCC TO A LIS/HIS SYSTEM The Alere Afinion™ Data Connectivity Converter Protocol Data Sheet POCT1A, ASTM and HL7 should be downloaded at www.afinion.net or contact your local Alere Afinion™ supplier. • The selected Alere Afinion™ Data Connectivity Converter Protocol Data Sheet must be examined carefully before implementing the ADCC. • Note for POCT1-A users: The Ethernet status LED will have a different function when this protocol is used. As the POCT1-A connection is not persistent, the LED will only be lit when a communication session is active and will remain unlit most of the time.
8
GB
US
12 MAINTENANCE AND WARRANTY 12.1 Cleaning and maintenance No maintenance of the Alere Afinion™ Data Connectivity Converter is required other than cleaning the exterior. Clean the outside of the ADCC with clean, lint-free and non-abrasive cloth dampened in water or a mild detergent.
12.2 Warranty Alere Technologies AS guarantees a warranty period of 12 months from the date of delivery to the user. For this period it is guaranteed that the Alere Afinion™ Data Connectivity Converter works within quality requirements valid on the date of manufacture release. Alere Technologies AS is prepared to compensate for faulty material or malfunctions within the limitations of the warranty. The warranty is limited to providing a replacement Alere Afinion™ Data Connectivity Converter. Tampering with the internal components, damage due to operating errors, misuse and overlooking essential information with respect to warnings and precautions described in this User Manual will invalidate the warranty. The acknowledgment of claims shall immediately be reported to your local Alere Afinion™ supplier.
13 DISPOSAL OF THE ADCC For correct disposal according to the Directive 2012/19/EU (WEEE), contact your local Alere Afinion™ supplier.
14 TECHNICAL SPECIFICATIONS Alere Afinion™ Data Connectivity Converter Size Weight Power supply Communication interface Alere Afinion™ Data Connectivity Converter Protocol Data Sheet
110 x 248 x 372 mm 125 g The ADCC gets power (5 V) from the Alere Afinion™ through the USB cable. The USB cable acts, in this case, only as a power connector Alere Afinion™ AS100 Analyzer to ADCC: RS232 ADCC output: Ethernet Latest versions of Data Sheets are available for download at http://afinion.net/specification
Operation conditions Temperature Relative humidity
15 – 40 ºC / 59 - 104 ºF 0 – 90%
Storage and transport (in the original container) Temperature Relative humidity
-40 – 70 ºC / -40 – 158 ºF 0 – 90%
15 THIRD PARTY SOFTWARE COMPONENT This product contains third party lwIP TCP IP Stack software. http://www.sics.se/~adam/lwip/ Copyright (c) 2001, 2002 Swedish Institute of Computer Science. All rights reserved. Redistribution and use in source and binary forms, with or without modification, are permitted provided that the following conditions are met: 1. Redistributions of source code must retain the above copyright notice, this list of conditions and the following disclaimer. 2. Redistributions in binary form must reproduce the above copyright notice, this list of conditions and the following disclaimer in the documentation and/or other materials provided with the distribution. 3. The name of the author may not be used to endorse or promote products derived from this software without specific prior written permission. THIS SOFTWARE IS PROVIDED BY THE AUTHOR «AS IS» AND ANY EXPRESS OR IMPLIED WARRANTIES, INCLUDING, BUT NOT LIMITED TO, THE IMPLIED WARRANTIES OF MERCHANTABILITY AND FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE ARE DISCLAIMED. IN NO EVENT SHALL THE AUTHOR BE LIABLE FOR ANY DIRECT, INDIRECT, INCIDENTAL, SPECIAL, EXEMPLARY, OR CONSEQUENTIAL DAMAGES (INCLUDING, BUT NOT LIMITED TO, PROCUREMENT OF SUBSTITUTE GOODS OR SERVICES; LOSS OF USE, DATA, OR PROFITS; OR BUSINESS INTERRUPTION) HOWEVER CAUSED AND ON ANY THEORY OF LIABILITY, WHETHER IN CONTRACT, STRICT LIABILITY, OR TORT (INCLUDING NEGLIGENCE OR OTHERWISE) ARISING IN ANY WAY OUT OF THE USE OF THIS SOFTWARE, EVEN IF ADVISED OF THE POSSIBILITY OF SUCH DAMAGE.
US
GB
9
Alere Afinion™ Data Connectivity Converter Brukermanual samsvar med direktiv
Alere Afinion™ AS100 instrumentet utstyrt med Alere Afinion™ Data Connectivity Converter (ADCC) etterkommer alle krav i det Europeiske direktivet 98/79/EC gjeldende for in vitro diagnostisk medisinsk utstyr, og ADCC komponenten er CE-merket i henhold til dette.
Sikkerhetsstandarder
Alere Afinion™ AS100 instrumentet utstyrt med Alere Afinion™ Data Connectivity Converter (ADCC) er testet i henhold til, og funnet i overensstemmelse med sikkerhetsstandarder IEC 61010-1:2001 (Sikkerhetskrav for elektrisk utstyr for måling, kontroll og laboratorieutstyr) og IEC 61010-2-081:2001 + A1, IEC 61010-2-101:2002 (Spesielle krav til in vitro diagnostisk (IVD) medisinsk utstyr).
EMC standarder
Alere Afinion™ AS100 instrumentet utstyrt med Alere Afinion™ Data Connectivity Converter (ADCC) er testet i henhold til, og funnet i overensstemmelse med EN 61326-1:2006 (Elektrisk utstyr for måling, kontroll og laboratoriebruk – EMC krav) og EN 61326-2-6:2006 (In vitro diagnostisk (IVD) medisinsk utstyr).
INNHOLDSFORTEGNELSE 1
Symboler og forkortelser
10
2
Bruksområde Alere Afinion™ Data Connectivity Converter
11
3
Kontroll av innholdet i forpakningen
11
4
Beskrivelse av Alere Afinion™ Data Connectivity Converter
11
5
Installering av Alere Afinion™ Data Connectivity Converter
12
5.1
Konfigurasjon av ADCC
12
5.2
ADCC innstillinger
12
5.3
Oppkobling av ADCC
13
6
Feilmeldinger i webgrensesnitt
14
7
ADCC software oppdatering i webgrensesnitt
14
8
ADCC feilsøking
15
8.1
LED status/signaler
15
8.2
Bekreft forberedelser
16
9
Testprosedyrer
16
10
Pasientdiskresjon
16
11
ADCC datablad for kommunikasjonsprotokoller
16
12
Vedlikehold og garanti
17
12.1
Rengjøring og vedlikehold
17
12.2
Garanti
17
13
Avfallshåndtering av ADCC
17
14
Tekniske spesifikasjoner
17
15
Tredjeparts softwarekomponent
17
1 SYMBOLER OG FORKORTELSER Følgende symboler og forkortelser er brukt i produktmerking og instruksjoner for Alere Afinion™ Data Connectivity Converter. Vennligst slå opp i Alere Afinion™ AS100 instrumentets brukermanual og pakningsvedlegg som følger med det enkelte Alere Afinion™ testkit for symboler og forkortelser for Alere Afinion™ systemet. ADCC
Alere Afinion™ Data Connectivity Converter
SN
Serienummer
LOT
Lotnummer
LED
Lysdiode
HIS
Sykehusinformasjonssystem
LIS
Laboratorieinformasjonssystem
ASTM
American Society for Testing and Materials
HL7
Health Level Seven
POCT1-A
Point-Of-Care Connectivity; godkjent standard
EPR
Elektronisk pasientjournal
10
NO
DHCP
Dynamic Host Configuration Protocol
IP
Internettprotokoll
PAT
Pasientresultater
QC
Kvalitetskontrollresultater Overensstemmelse med EU-direktivet 98/79/EC for in vitro diagnostisk medisinsk utstyr Produsent Lagringstemperatur Henvisning til ADCC brukermanual Henvisning til Alere Afinion™ AS100 Analyzer brukermanual Waste Electrical and Electronic Equipment (WEEE) Strømforsyning
IOIOI
RS232 Ethernet Advarsel og sikkerhetsforskrifter Universal Serial Bus (USB)
2 BRUKSOMRÅDE ALERE AFINION™ DATA CONNECTIVITY CONVERTER ADCC er designet for Alere Afinion™ AS100 kunder på legekontor, sykehus eller lignende som har behov for å koble Alere Afinion™ AS100 instrumentet til et elektronisk journalsystem (HIS/LIS). ADCC sender automatisk pasient- og kontrollresultater fra Alere Afinion™ AS100 instrumentet til HIS/LIS-systemet. Resultatene overføres til HIS/LIS-systemet over Ethernet i standardformatene POCT1A, HL7 eller ASTM (velges under konfigurasjonen). • ADCC er klassifisert som en komponent til «Alere Afinion™ AS100 Analyzer Connect», som består av Alere Afinion™ AS100 instrumentet og Alere Afinion™ Data Connectivity Converter. • Alere Afinion™ Data Connectivity Converter kan kun benyttes i kombinasjon med Alere Afinion™ AS100 instrumentet.
3 KONTROLL AV INNHOLDET I FORPAKNINGEN Når enheten pakkes ut, kontroller innholdet mot listen under og undersøk hver komponent for tegn på eventuelle skader oppstått under transport. Alere Afinion™ Data Connectivity Converter forpakningen inneholder: • ADCC med RS232 og USB kabel • ADCC brukermanual Dersom det er synlige skader på enheten eller øvrige komponenter, eller hvis noe mangler i forpakningen, vennligst rapporter dette umiddelbart til din lokale Alere Afinion™ distributør.
4 BESKRIVELSE AV ALERE AFINION™ DATA CONNECTIVITY CONVERTER Figuren under viser de viktigste ytre delene av ADCC. RS232
USB
Reset button
Ethernet RJ-45
ADCC kan resettes til standard fabrikkinnstillinger ved å trykke en binders, nål eller lignende inn i ”Reset button”.
NO
11
Alere Afinion™ Data Connectivity Converter 5 INSTALLERING AV ALERE AFINION™ DATA CONNECTIVITY CONVERTER 5.1 Konfigurasjon av ADCC Koble USB-kabel til en USB-port for strømforsyning (for eksempel en USB port på din PC). Koble en Ethernet-kabel mellom PCen og ADCC. PCen må ha en Ethernet-port i samme subnet som ADCC for å kunne kobles opp mot ADCC. Manuelt velg en IP-adresse mellom 192.168.1.2 og 192.168.1.255. Dette kan velges i kontrollpanelet på din PC. ADCC webgrensesnitt kan åpnes i en vanlig nettleser (f.eks. Internet Explorer eller Firefox) på din PC. Tast inn ADCC IP-adressen i adressefeltet i din nettleser. Standard IP-adresse for ADCC er 192.168.1.1. Følgende skjermbilde vil komme (med ADCC standardinnstillinger):
Legg inn de ønskede konfigurasjonsinnstillinger (se 5.2 for beskrivelse av innstillinger). Konferer med din nettverksadministrator og HIS/LIS-administrator for nettverksinnstillingskrav. Når ønskede innstillinger er lagt inn, klikk på «Update Settings» knappen i webgrensesnittet. De nye innstillingene vil bli lagret i minnet i ADCC boksen og ADCC boksen vil restartes. De konfigurerte innstillingene vil bli operative.
5.2 ADCC innstillinger Kategori ADCC
Kategori ADCC
12
NO
Parameter DHCP aktivert IP address Network Mask Gateway Host name
Konfigurasjon ■ ✓ Ved bruk av DHCP vil IP-adressen på boksen bli gitt av DHCP-serveren. Ingen andre nettverksinnstillinger er nødvendige – – – Gyldige tegn i Host name er [A-Z], [0-9], [-]. Host name kan bestå av 1-16 tegn
Parameter DHCP aktivert IP address Network Mask Gateway Host name
Konfigurasjon ■ Ved bruk av fast IP-adresse må DHCP deaktiveres Vennligst legg inn fast IP- adresse [0-255/0-255/0-255/1-254] Vennligst legg inn nettverksmaske fra ADCC- enheten [0-255/0-255/0-255/0-255] Vennligst legg inn gateway [0-255/0-255/0-255/1-254] Gyldige tegn i Host name er [A-Z], [0-9], [-]. Host name kan bestå av 1-16 tegn
Kategori Parameter Remote System IP address Port No Output Communication
Results (ASTM/HL7 only)
PAT / QC (ASTM/HL7 only) Kategori Recipient
Password
Reset
Konfigurasjon Legg inn IP-addressen til mottagende system [0-255 0-255 0-255 1-254] [0-65535] (0 = ikke satt) ASTM Low Level: For relevant informasjon, se kapittel 11. Kommunikasjonprotokollen er basert på ASTM E 1381 - 95 ASTM High Level: For relevant informasjon, se kapittel 11. Kommunikasjonprotokollen er basert på ASTM E 1394 - 97 HL7: For relevant informasjon, se kapittel 11. Kommunikasjonprotokollen er basert på HL7 version 2.4 POCT1-A: For relevant informasjon, se kapittel 11. Kommunikasjonsprotokollen er basert på NCCLS: Point-of-Care Connectivity; godkjent standard. NCCLS-dokument POCT1-A. New Results Only: Bare testresultater oppnådd etter første tilkobling mellom ADCC og Alere Afinion™ AS100 instrumentet vil bli overført til EPR-systemet All Results: Alle testresultat lagret i Alere Afinion™ AS100 instrumentets minne og fremtidige testresultat på Alere Afinion™ AS100 instrumentet vil bli overført til EPR-systemet Hvis ADCC-enheten har blitt tilkoblet Alere Afinion™ AS100 instrumentet tidligere, vil kun resultater fra tiden etter siste tilkobling bli overført. For å sende alle resultater på nytt må «Clear device list» brukes. Se kategorien «Reset» Only Patient: Kun pasientresultater vil bli overført til EPR-systemet Patient and QC: Pasient- og kontrollresultater vil bli overført til EPR-systemet
Parameter Receiving Application
Konfigurasjon Lengden på navnet kan være opptil 30 tegn. Ugyldige tegn er | & ^ ~ For relevant informasjon, se kapittel 11 Receiving Facility Lengden på navnet kan være opptil 30 tegn. Ugyldige tegn er | & ^ ~ (ASTM/HL7 only) For relevant informasjon, se kapittel 11 Send Patient-ID as (HL7 only) HIS Patient ID: For relevant informasjon, se kapittel 11 Visit Number: For relevant informasjon, se kapittel 11 Current Passord: Passordet kan bestå av opp til 15 tegn New Nytt passord Repeat Bekreft nytt passord Configuration settings to default ■ ✓ Vil konfigurere ADCC tilbake til fabrikkinnstillinger. Passord og «Device list» blir ikke slettet. Clear Device list ■ ✓ Det er mulig å flytte ADCC til et annet Alere Afinion™ AS100 instrument uten å endre innstillinger på ADCC. Valg av «Clear Device list» vil slette dette minnet. «Update settings» vil bekrefte og lagre nye innstillinger. Innstillingene blir lagret i enhetens minne
5.3 Oppkobling av ADCC Klargjøring av Alere Afinion™ AS100 instrumentet Alere Afinion™ AS100 bør ha SW 5.00 eller høyere installert. Hvilken SW versjon Alere Afinion™ AS100 har installert kan ses i øverste venstre hjørne på displayet under den automatiske oppstartsprosedyren. Kontakt din lokale Alere Afinion™ distributør for installering av nyeste SW versjon for Alere Afinion™ AS100. Koble ADCC enhetens RS232-kabel til serieporten på Alere Afinion™ AS100. Koble ADCC til Ethernet med en Ethernetkabel. Gi ADCC strømtilførsel ved å koble ADCC USB-kabel til en av USB-utgangene på Alere Afinion™ AS100 og slå på instrumentet. ADCC vil nå kunne automatisk overføre resultatene fra Alere Afinion™ AS100 instrumentet til HIS/LIS- systemet. Tillat Alere Afinion™ AS100 å gjennomføre Automatisk oppstartsprosedyre.
NO
13
Alere Afinion™ Data Connectivity Converter 6 FEILMELDINGER I WEBGRENSESNITT Webgrensesnitt feilmelding
Feilmelding
Tiltak
Invalid IP configuration
Ugyldig IP konfigurasjon
The password is incorrect The hostname contain invalid characters The fields «Receiving Application» or «Receiving Facility» contains invalid characters The passwords entered are not the same. Please re-enter
Passordet er feil/Ugyldig passord Feltet «Hostname» inneholder ugyldige tegn Feltet «Receiving Application» eller «Receiving Facility» inneholder ugyldige tegn Passordene inntastet er ikke like. Vennligst tast inn passord på nytt
IP address [0-255/0-255/0-255/1-254] Network Mask [0-255/0-255/0-255/0-255] Gateway [0-255/0-255/0-255/1-254] Passord mangler eller er feil Tillatte tegn er [A-Z], [0-9] and [-] Feltene inneholder ugyldige tegn | & ^ ~ Tast inn passord på nytt
7 ADCC SOFTWARE OPPDATERING I WEBGRENSESNITT Den aktuelle SW-versjonen, brukermanual og datablad kan lastes ned på Afinion.net. Lagre SW-filen lokalt på din PC. Åpne ADCC-webgrensesnittet. SW-versjon vises i øvre høyre hjørne i webgrensesnittet. Velg «ADCC Software Update».
Benytt Browse-funksjonen til å søke opp SW-filen. Hvis dine innstillinger er passordbeskyttet, tast inn ditt passord. Klikk på «Start update».
SW-filen vil nå overføres til ADCC.
14
NO
Deretter utføres SW-oppdateringen på ADCC. Oppdateringen tar ca. 25 sekunder.
SW-oppdatering er gjennomført når man automatisk blir overført til konfigurasjonssiden. Den nye SW- versjonen vil nå vises i øvre høyre hjørne.
• Hvis SW-versjon ikke har endret seg etter oppdatering, er SW-oppdateringen mislykket (kontakt din lokale Alere Afinion™ distributør hvis oppgraderingen mislykkes). • Strømtilførselen må ikke brytes under SW-oppdatering. Strømbrudd under SW-oppdatering kan føre til ADCC-svikt. • Under SW-oppdatering bør ADCC enheten kobles fra Alere Afinion™ AS100 instrumentet. Tester utført på et Alere Afinion™ AS100 instrument tilkoblet en ADCC under SW-oppdatering kan føre til mislykket overføring av resultater til HIS/LIS-systemet.
8 ADCC FEILSØKING 8.1 LED status/signaler Symboler
IOIOI
Hendelse
Strømforsyning LED (Grønn)
RS232 LED (Gul)
Ethernet LED (Gul)
Varsel LED (Rød)
Strømtilførsel På Strømtilførsel Av Tilkoblet, ingen HIS/LIS-kommunikasjon. ASTM/HL7: Vent i 1 min. Sjekk ADCC-konfigurasjonen og Ethernet-tilkoblingen. POCT1-A: Se avsnitt 11. Strømtilførsel på, ingen kommunikasjon med Alere Afinion™ AS100 Alere Afinion™ AS100 i automatisk oppstartsprosedyre. Vent 1 min etter instrumentet er ferdig med automatisk oppstart Alere Afinion™ AS100 kommunikasjon opprettet ASTM/HL7: HIS/LIS-tilkobling etablert POCT1-A: Dataoverføring er i gang Tilkobling vellykket, HIS/LIS og Alere Afinion™ AS100 tilkobling opprettet Alere Afinion™ AS100 kommunikasjon mislykket. Alere Afinion™ AS100 i automatisk oppstartsprosedyre. Vent 1 min etter instrumentet er ferdig med automatisk oppstart HIS/LIS-kommunikasjon, alvorlig feil Uoppretterlig feil ikke relatert til port kommunikasjon SW-oppdatering pågår
Av På På
Av Ikke relevant Ikke relevant
Av Ikke relevant Av
Av Ikke relevant Ikke relevant
På
Av
Ikke relevant
Ikke relevant
På På
På Ikke relevant
Ikke relevant På
Ikke relevant Ikke relevant
På
På
På
Av
På
Blinker
Ikke relevant
Blinker
På På På
«Reset button» aktivert
Enkelt blink
Ikke relevant Blinker Blinker Av Av Blinker LED tennes i sekvenser under oppdatering. SW-oppdatering er vellykket når LED blinker tre ganger samtidig Enkelt blink Enkelt blink Enkelt blink
Hvis resultatene ikke blir overført og LED-lys ikke viser noen av feilmeldingene i tabellen over, forsøk restart av ADCC. Hvis problemet vedvarer, vennligst kontakt din lokale Alere Afinion™ leverandør.
NO
15
Alere Afinion™ Data Connectivity Converter 8.2 Bekreft forberedelser Disse stegene er ikke påkrevd, men er en veiledning for kontroll av innstillinger og/eller feilsøkning.
IP adresse på PCen Tast inn «CMD» i RUN ms-dos vinduet. Tast så inn kommandoen «ipconfig» i ms-dos vinduet. Dette lister opp alle Ethernet-porter og hvilke adresser som er koblet til disse portene. Hvis det er flere Ethernet-porter bør de som ikke brukes til konfigurasjon av ADCC deaktiveres. Slå opp i din PC-brukermanual for fremgangsmåte. Se under for eksempel på et resultat med for eksempel IP-adresse 192.168.1.100 og Subnet Mask 255.255.255.0 Ethernet adapter Local Area Connection: IP Address... : 192.168.1.100 Subnet Mask... : 255.255.255.0
Bekreft tilkobling mellom ADCC og PC Koble ADCC til PCen med en Ethernet-kabel og ADCC USB-kabel til Alere Afinion™ AS100 instrumentets USB-port for strøm. Bekreft tilkobling mellom ADCC og PC med ms-dos kommandoen ”ping ADCC IP-adresse” .f.eks. ” ping 192.168.1.1»
Svar teksten vil da være: C:Documents and Settingsivfr>ping 192.168.1.1 Pinging 192.168.1.1 with 32 bytes of data: Reply from 192.168.1.1: bytes=32 time=8ms TTL=64 Reply from 192.168.1.1: bytes=32 time<1ms TTL=64 Reply from 192.168.1.1: bytes=32 time<1ms TTL=64 Reply from 192.168.1.1: bytes=32 time<1ms TTL=64 Ping statistics for 192.168.1.1: Packets: Sent = 4, Received = 4, Lost = 0 (0% loss), Approximate round trip times in milli-seconds: Minimum = 0ms, Maximum = 8ms, Average = 2ms ADCC og PC er nå klar for ADCC-konfigurasjon.
9 TESTPROSEDYRER Slå opp i Alere Afinion™ AS100 brukermanual for instruksjoner angående generell testkassetthåndtering og instruksjoner for analyser av kontroller og pasientprøver på Alere Afinion™ AS100 instrumentet. Slå opp i pakningsvedlegget som følger med hvert Alere Afinion™ testkit for testspesifikk informasjon. • Når det utføres en pasienttest på et Alere Afinion™AS100 instrument tilkoblet et HIS/LIS-system bør pasient-ID funksjonen være aktivert.
10 PASIENTDISKRESJON I konfigurasjonen av ADCC er det mulighet for passordbeskyttelse av innstillingene. For relevant informasjon, se kapittel 5. • Når det eksporteres data som inneholder pasientinformasjon, er det ditt ansvar å overholde lokale reguleringer i henhold til beskyttelse av privat helseinformasjon.
11 ADCC DATABLAD FOR KOMMUNIKASJONSPROTOKOLLER Alere Afinion™ Data Connectivity Converter Protocol Data Sheet POCT1A, ASTM og HL7 kan lastes ned fra www.afinion.net • Alere Afinion™ Data Connectivity Converter protokoll må kontrolleres nøye før implementering av ADCC. • Merknad for POCT1-A-brukere: Lysdioden for Ethernet-status får en annen funksjon når denne protokollen brukes. Ettersom POCT1-A-tilkoblingen ikke er konstant, vil lysdioden bare være tent når det pågår en kommunikasjonsøkt; for det meste vil den være slukket.
16
NO
12 VEDLIKEHOLD OG GARANTI 12.1 Rengjøring og vedlikehold Det kreves ikke annet vedlikehold av Alere Afinion™ Data Connectivity Converter-enheten enn rengjøring av ytre deler.
12.2 Garanti Alere Technologies AS gir en garantitid på 12 måneder fra dato Alere Afinion™ Data Connectivity Converter- enheten leveres til brukeren. I denne perioden garanterer Alere Technologies AS for at Alere Afinion™ Data Connectivity Converter fungerer i henhold til kvalitetskrav gjeldende på det tidspunkt instrumentet ble godkjent for salg. Alere Technologies AS forplikter seg til å kompensere for materialfeil eller funksjonsfeil innenfor de grenser som gjelder for garantien. Garantien begrenser seg til bytte mot en korrekt fungerende Alere Afinion™ Data Connectivity Converter. Inngrep i instrumentets interne komponenter, skade som følge av uforsvarlig bruk, samt neglisjering av viktig informasjon som gjelder advarsler og forholdsregler beskrevet i denne manualen, medfører bortfall av garantiansvaret. Et hvert krav om erstatning skal umiddelbart fremmes for leverandøren.
13 AVFALLSHÅNDTERING AV ADCC For riktig avfallshåndtering i henhold til Direktiv 2012/19/EU (WEEE), kontakt din lokale ADCC- leverandør.
14 TEKNISKE SPESIFIKASJONER Alere Afinion™ Data Connectivity Converter Størrelse Vekt Strømforsyning Kommunikasjonsporter Alere Afinion™ Data Connectivity Converter Protocol-datablad
110 x 248 x 372 mm 125 g ADCC får strømforsyning (5 V) fra Alere Afinion™ AS100 gjennom USB-kabelen. USB-kabelen fungerer i denne setting kun som strømforsyning. Alere Afinion™ AS100 Analyzer til ADCC: RS232 ADCC ut: Ethernet De siste versjonene av databladene kan lastes ned på http://afinion.net/specification
Omgivelser Temperatur Relativ luftfuktighet
15 – 40 ºC / 59 - 104 ºF 0 – 90%
Lagring og transport (i orginalforpakning) Temperatur Relativ luftfuktighet
-40 – 70 ºC / -40 – 158 ºF 0 – 90%
15 TREDJEPARTS SOFTWAREKOMPONENT Dette produktet inneholder tredjeparts SW-komponenter. http://www.sics.se/~adam/lwip/ Copyright (c) 2001, 2002 Swedish Institute of Computer Science. All rights reserved. Redistribution and use in source and binary forms, with or without modification, are permitted provided that the following conditions are met: 1. Redistributions of source code must retain the above copyright notice, this list of conditions and the following disclaimer. 2. Redistributions in binary form must reproduce the above copyright notice, this list of conditions and the following disclaimer in the documentation and/or other materials provided with the distribution. 3. The name of the author may not be used to endorse or promote products derived from this software without specific prior written permission. THIS SOFTWARE IS PROVIDED BY THE AUTHOR «AS IS» AND ANY EXPRESS OR IMPLIED WARRANTIES, INCLUDING, BUT NOT LIMITED TO, THE IMPLIED WARRANTIES OF MERCHANTABILITY AND FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE ARE DISCLAIMED. IN NO EVENT SHALL THE AUTHOR BE LIABLE FOR ANY DIRECT, INDIRECT, INCIDENTAL, SPECIAL, EXEMPLARY, OR CONSEQUENTIAL DAMAGES (INCLUDING, BUT NOT LIMITED TO, PROCUREMENT OF SUBSTITUTE GOODS OR SERVICES; LOSS OF USE, DATA, OR PROFITS; OR BUSINESS INTERRUPTION) HOWEVER CAUSED AND ON ANY THEORY OF LIABILITY, WHETHER IN CONTRACT, STRICT LIABILITY, OR TORT (INCLUDING NEGLIGENCE OR OTHERWISE) ARISING IN ANY WAY OUT OF THE USE OF THIS SOFTWARE, EVEN IF ADVISED OF THE POSSIBILITY OF SUCH DAMAGE.
NO
17
Alere Afinion™ Data Connectivity Converter Bruksanvisning – Överensstämmelse med direktiv
Alere Afinion™ AS100 Analyzer utrustad med Alere Afinion™ Data Connectivity Converter (ADCC) uppfyller alla bestämmelser i EU-direktiv 98/79/EC om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik och ADCC-komponenten är CE-märkt i enlighet därmed.
Säkerhetsstandarder
Alere Afinion™ AS100 Analyzer utrustad med Alere Afinion™ Data Connectivity Converter (ADCC) har testats och funnits överensstämma med IEC 61010-1:2001 (Säkerhetskrav för elektrisk utrustning för mätning, kontroll och laboratorieanvändning) och IEC 61010-2-081:2001 + A1, IEC 61010-2-101:2002 (Särskilda krav för medicinteknisk utrustning för in vitro-diagnostik (IVD).
EMK-standarder
Alere Afinion™ AS100 Analyzer utrustad med Alere Afinion™ Data Connectivity Converter (ADCC) har testats och funnits överensstämma med EN 61326-1:2006 (Elektrisk utrustning för mätning, kontroll och laboratorieanvändning – EMK-kraven) och EN 61326-2-6:2006 (Medicinteknisk utrustning för in vitro-diagnostik (IVD).
INNEHÅLLSFÖRTECKNING 1
Symboler och förkortningar
18
2
Avsedd användning av Alere Afinion™ Data Connectivity Converter
19
3
Undersök förpackningens innehåll
19
4
Beskrivning av Alere Afinion™ Data Connectivity Converter
19
5
Installera Alere Afinion™ Data Connectivity Converter
20
5.1
Konfigurera ADCC
20
5.2
ADCC-inställningar
20
5.3
Ansluta ADCC
21
6
Webbgränssnittsfel
22
7
ADCC-programuppdatering för webbgränssnitt
22
8
ADCC-felsökning
23
8.1
LED-statusindikatorsignaler
23
8.2
Bekräfta förberedelser
24
9
Testprocedurer
24
10
Patientdiskretion
24
11
Datablad för ADCC-kommunikationsprotokoll
24
12
Underhåll och garanti
25
12.1
Rengöring och underhåll
25
12.2
Garanti
25
13
Avfallshantera ADCC
25
14
Tekniska data
25
15
Tredje parts programvara
25
1 SYMBOLER OCH FÖRKORTNINGAR Följande symboler och förkortningar används för produktmärkning och instruktioner till Alere Afinion™ Data Connectivity Converter. Läs bruksanvisningen till Alere Afinion™ AS100 Analyzer och förpackningssedeln som medföljer till varje Alere Afinion™-testsats för symboler och förkortningar för Alere Afinion™ AS100 Analyzer-systemet. ADCC
Alere Afinion™ Data Connectivity Converter
SN
Serienummer
LOT
Lotnummer
LED
Lysdiod
HIS
Hospital Information System (patientjournalsystem)
LIS
Laboratory Information System (laboratoriedatasystem)
ASTM
American Society for Testing and Materials
HL7
Hälsonivå sju
POCT1-A
Patientnära anslutning; godkänd standard
EPR
Elektroniskt patientregister
18
SE
DHCP
Dynamic Host Configuration Protocol
IP
Internetprotokoll
PAT
Patientresultat
QC
Kvalitetskontrollresultat Överensstämmer med EU-direktiv 98/79/EC för in vitro diagnostisk medicinsk utrustning Tillverkare Begränsad förvaringstemperatur Se bruksanvisningen till ADCC Se bruksanvisningen till Alere Afinion™ AS100 Analyzer Elektronikavfall (WEEE) Ström
IOIOI
RS232 Ethernet Varningar och säkerhetsföreskrifter Universal Serial Bus (USB)
2 AVSEDD ANVÄNDNING AV ALERE AFINION™ DATA CONNECTIVITY CONVERTER ADCC är konstruerad för Alere Afinion™ AS100 Analyzer-systemets kunder på läkarmottagningar, sjukhus eller liknande som behöver ansluta Analyzern till ett elektroniskt journalsystem (HIS/LIS). ADCC överför automatiskt patient- och kontrollresultat från Alere Afinion™ AS100 Analyzer till HIS-/LIS-systemen. Resultaten överförs till HIS-/LIS-systemen via Ethernet i standardformaten POCT1A, HL7 eller ASTM (väljs vid konfigurationen). • ADCC klassificeras som en komponent till «Alere Afinion™ AS100 Analyzer Connect», som består av Alere Afinion™ AS100 Analyzer och Alere Afinion™ Data Connectivity Converter. • Alere Afinion™ Data Connectivity Converter är endast lämplig att använda tillsammans med Alere Afinion™ AS100 Analyzer-system.
3 UNDERSÖK FÖRPACKNINGENS INNEHÅLL Kontrollera innehållet mot nedanstående lista vid uppackningen och undersök komponenterna för tecken på transportskador. Förpackningen med Alere Afinion™ Data Connectivity Converter innehåller: • ADCC med RS232- och USB-kabel • Bruksanvisning till ADCC Rapportera saknade delar eller transportskador till er lokala återförsäljare om förpackningen inte är komplett.
4 BESKRIVNING AV ALERE AFINION™ DATA CONNECTIVITY CONVERTER Bilden nedan visar de synliga delarna av ADCC. RS232
USB
Reset button
Ethernet RJ-45
ADCC kan återställas till de förinställda nätverksinställningarna genom att trycka in ett gem eller en nål i återställningsknappen.
SE
19
Alere Afinion™ Data Connectivity Converter 5 INSTALLERA ALERE AFINION™ DATA CONNECTIVITY CONVERTER 5.1 Konfigurera ADCC Anslut USB-kabeln till en USB-port för strömförsörjning (dvs. USB-porten på datorn). Anslut en Ethernet-kabel mellan datorn och ADCC. För att ansluta till ADCC, måste datorn ha en Ethernet-port i samma delnät som ADCC. Välj manuellt en IP-adress mellan 192.168.1.2 och 192.168.1.255. Denna kan väljas i Kontrollpanelen på datorn. ADCC-webbgränssnittet kan öppnas i en vanlig webbläsare (t.ex. Internet Explorer eller Firefox) på din dator. Ange IP-adressen till ADDC i webbläsarens adressfält. Förinställd IP-adress för ADCC är 192.168.1.1. Följande skärm visas (med ADCC-fabriksinställningar):
Ange den konfigurationsinställning som önskas (se 5.2 för en förklaring av alla inställningarna). Kontakta nätverksadministratören och HIS-/LIS-administratören för nödvändiga nätverksinställningar. När du har uppdaterat alla inställningar klickar du på knappen «Update Settings» (Uppdatera inställningar) i webbgränssnittet. De nya inställningarna sparas i ett icke-flyktigt-minne och ADCC-rutan startas automatiskt om. De konfigurerade inställningarna aktiveras.
5.2 ADCC inställningar Kategori ADCC
Kategori ADCC
20
SE
Parameter DHCP aktiverat IP-adress Network mask Gateway Host name
Konfiguration ■ ✓ När DHCP används kommer IP-adressen att tilldelas av DHCP-servern. Inga andra inställningar behöver göras. Tillåtna tecken för värdnamnet är [A-Z], [0-9] och [-]. Värdnamnet kan innehålla mellan 1 och 16 tecken
Parameter DHCP avaktiverat IP-adress Network mask Gateway Host name
Konfiguration ■ När en fast IP-adress används måste DHCP vara avaktiverat Ange den fasta IP-adressen [0-255/0-255/0-255/1-254] Ange nätverksmasken för ADCC-boxen [0-255/0-255/0-255/0-255] Ange gateway [0-255/0-255/0-255/1-254] Tillåtna tecken för värdnamnet är [A-Z], [0-9] och [-]. Värdnamnet kan innehålla mellan 1 och 16 tecken
Kategori Parameter Remote System IP address Port No Communication
Output
Results (ASTM/HL7 only)
PAT / QC (ASTM/HL7 only) Kategori Recipient
Password
Reset
Konfiguration Ange IP-adressen till mottagarsystemet [0-255 0-255 0-255 1-254] [0-65535] (0 = ej inställd) ASTM låg nivå: För relevant information, se kapitel 11. Kommunikationsprotokollet är baserat på ASTM E 1381 - 95 ASTM hög nivå: För relevant information, se kapitel 11. Kommunikationsprotokollet är baserat på ASTM E 1394 - 97 HL7: För relevant information, se kapitel 11. Kommunikationsprotokollet är baserat på HL7 version 2.4 POCT1-A: Relevant information finns i kapitel 11. Kommunikationsprotokollet är baserat på NCCLS: Patientnära anslutning; godkänd standard. NCCLS-dokument POCT1-A. Endast nya resultat: Endast testresultat som erhållits efter den första anslutningen mellan ADCC och Alere Afinion™ AS100 Analyzer överförs till EPR-systemet Alla resultat: Alla resultat som är lagrade i minnet på Alere Afinion™ AS100 Analyzer och framtida tester som erhålls efter den första anslutningen mellan ADCC och Alere Afinion™ AS100 Analyzer överförs till EPR-systemet. Om ADCC har anslutits till Analyzer tidigare kommer endast resultat som erhållits efter den senaste anslutningen att överföras. Om alla resultat skall skickas igen måste «Rensa enhetslistan» användas. Se kategorin Återställ Endast patient: Endast patientresultat överförs till EPR-systemet Patient- och kontrollresultat överförs till EPR-systemet
Parameter Receiving Application
Konfiguration Namnet kan innehålla upp till 30 tecken. Ogiltiga tecken är | & ^ ~ För relevant information, se kapitel 11 Receiving Facility Namnet kan innehålla upp till 30 tecken. Ogiltiga tecken är | & ^ ~ (ASTM/HL7 only) För relevant information, se kapitel 11 Send Patient-ID as (HL7 only) HIS patient-ID: För relevant information, se kapitel 11 Besöksnummer: För relevant information, se kapitel 11 Current Lösenordet kan innehålla upp till 15 tecken. New Nytt lösenord Repeat Bekräfta nytt lösenord Configuration settings to default ■ ✓ Återställ fabriksinställningarna Lösenord och enhetslistan rensas inte Clear Device list ■ ✓ Det är möjligt att flytta ADCC till en annan Alere Afinion™ AS100 Analyzer utan att ändra inställningarna i rutan. Om man väljer «Clear Device list» raderas det här minnet «Update settings» (Uppdatera inställningar) bekräftar och lagrar de nya inställningarna. Inställningarna lagras i ett icke-flyktigt-minne
5.3 Ansluta ADCC Förberedelse av Alere Afinion™ AS100 Analyzer
Alere Afinion™ AS100 Analyzer skall ha programvara 5.00 eller senare installerad. Programversionen som är installerad på Alere Afinion™ AS100 Analyzer visas i det övre vänstra hörnet på skärmen under den automatiska uppstarten. Kontakta er lokala Alere Afinion™-återförsäljare för senaste programversion till Alere Afinion™ AS100 Analyzer. Anslut ADCC-enheten till den seriella porten på Alere Afinion™ AS100 Analyzer med ADCC RS232-kabeln. Anslut ADCC-ethernetporten till HIS-/LIS-systemets nätverk med en Ethernet-kabel. Starta ADCC genom att ansluta USB-kabeln från ADCC till Alere Afinion™ AS100 Analyzer USB-porten och starta Alere Afinion™ AS100 Analyzer. ADCC överför nu automatiskt resultaten från Alere Afinion™ AS100 Analyzer till HIS-/LIS-systemet. Låt Alere Afinion™ AS100 Analyzer utföra den automatiska uppstarten.
SE
21
Alere Afinion™ Data Connectivity Converter 6 WEBBGRÄNSSNITTSFEL Felmeddelande från webbgränssnitt
Felmeddelande
Åtgärd
Invalid IP configuration
Ogiltig IP-konfiguration
The password is incorrect The hostname contain invalid characters The fields «Receiving Application» or «Receiving Facility» contains invalid characters
Fel lösenord Värdnamnet innehåller ogiltiga tecken
IP-adress [0-255/0-255/0-255/1-254] Nätverksmask [0-255/0-255/0-255/0-255] Gateway [0-255/0-255/0-255/1-254] Lösenordet felaktigt eller ogiltigt Tillåtna tecken är [A-Z], [0-9] och [-]
The passwords entered are not the same. Please reenter
Fälten «Receiving Application» (Mottagande applikation) eller «Receiving Facility» (Mottagande facilitet) innehåller ogiltiga tecken De angivna lösenorden är inte samma. Skriv in lösenordet igen
Fältet innehåller ogiltiga tecken | & ^ ~
Skriv in lösenordet igen
7 ADCC-PROGRAMUPPDATERING FÖR WEBBGRÄNSSNITT Aktuell programversion, bruksanvisning och datablad kan laddas ned från Afinion.net. Spara programvarufilen lokalt på datorn. Öppna ADCC-webbgränssnittet. Programversionen visas i det övre högra hörnet av gränssnittet. Välj «ADCC Software Update» (Programuppdatering av ADCC).
Bläddra till programvarufilen. Om dina inställningar är lösenordsskyddade skall du skriva in ditt lösenord. Klicka på «Start Update» (Starta uppdatering).
Programvaran överförs till ADCC.
22
SE
Därefter uppdateras programvaran på ADCC. Detta tar ungefär 25 sekunder.
Programvaruuppdateringen är färdig när du automatiskt skickas till konfigurationssidan. Den nya programversionen visas i det övre högra hörnet.
• Om versionen i det övre högra hörnet inte har ändrats misslyckades uppdateringen av programvaran. Upprepa uppdateringen av ADCC-programvaran. Kontakta er lokala Alere Afinion™-återförsäljare om uppdateringen misslyckas. • Strömförsörjningen får inte kopplas från under uppdateringen av programvaran. Om det blir strömavbrott under programvaruuppdateringen kan det uppstå fel på ADCC. • Under uppdateringen av programvaran till ADCC, skall enheten vara frånkopplad från Alere Afinion™ AS100 Analyzer. Tester som utförts på en Alere Afinion™ AS100 Analyzer som är ansluten till en ADCC under programvaruuppdatering kan orsaka förlust av resultatöverföring till HIS-/LIS-systemet.
8 ADCC FELSÖKNING 8.1 LED statusindikatorsignaler Symboler
IOIOI
Situationer
Strömtillförsel (Grön)
RS232 LED (Gul)
Ethernet-diod (Gul)
Varningsdiod (Röd)
Ström från Ström till Ström på, ingen HIS/LIS-kommunikation. ASTM/HL7: Vänta 1 min. Kontrollera ADCC-konfigurationen och Ethernet-anslutningen. POCT1-A: Se avsnitt 11. Ström till, ingen Alere Afinion™ AS100 Analyzerkommunikation. Analyzer genomgår automatisk uppstart. Vänta 1 min efter att Analyzer har utfört automatisk uppstart Alere Afinion™ AS100 Analyzer-anslutning upprättad ASTM/HL7: HIS/LIS-anslutning upprättad POCT1-A: Dataöverföring pågår Anslutningen upprättad, HIS-/LIS- och Alere Afinion™ AS100 Analyzer-anslutning upprättad Alere Afinion™ AS100 Analyzer-anslutning misslyckades. Vänta 1 min. Analyzern genomgår självtest. Vänta 1 min efter att den automatiska uppstarten har utförts HIS-/LIS-kommunikation, allvarligt fel Oåterställbart fel som inte är relaterat till portkommunikation Programvaruuppgraderingen har slutförts
FRÅN Konstant Konstant
FRÅN Alla tillstånd Alla tillstånd
FRÅN Alla tillstånd FRÅN
FRÅN Alla tillstånd Alla tillstånd
Konstant
FRÅN
Alla tillstånd
Alla tillstånd
Konstant Konstant
Konstant Alla tillstånd
Alla tillstånd Konstant
Alla tillstånd Alla tillstånd
Konstant
Konstant
Konstant
FRÅN
Konstant
Blinkar
Alla tillstånd
Blinkar
Konstant Konstant
Alla tillstånd FRÅN
Blinkar FRÅN
Blinkar Blinkar
Konstant
Fabriksåterställningsknappen aktiverad
En blinkning
LED tänds i sekvenser under uppgraderingen. Programvaru uppgraderingen har utförts när LED blinkar tre gånger samtidigt En blinkning En blinkning En blinkning
Starta om ADCC om resultaten inte har överförts och LED-lamporna inte visar något av felen ovan. Om felet kvarstår, kontakta er lokala Alere Afinion™-leverantör.
SE
23
Alere Afinion™ Data Connectivity Converter 8.2 Bekräfta förberedelser Dessa steg krävs inte, men är ett sätt att bekräfta att förberedelserna har utförts och eller för felsökning.
IP-adress på datorer Skriv «CMD» i KÖR i ms-dos-fönstret. Ange därefter kommandot «ipconfig» i ms-dos-fönstret. Därmed listas alla Ethernet-portar och adresser som associeras med dessa portar. Om det finns flera Ethernet-portar skall de portar som inte används för att konfigurera ADCC avaktiveras. Läs bruksanvisningen till datorn för information om hur man gör detta. Nedan finns ett exempel av ett resultat med IP-adress t.ex. 192.168.1.100 och delnätsmask 255.255.255.0 Ethernet adapter Local Area Connection: IP Address... : 192.168.1.100 Subnet Mask... : 255.255.255.0
Bekräfta anslutning mellan ADCC och dator Anslut ADCC till datorn med en Ethernetkabel och strömförsörjningen från Alere Afinion™ USB. Bekräfta anslutningen mellan ADCC och dator med ms-dos-kommandot «ping ADCC IP address» t.ex. «ping 192.168.1.1»
Svaret blir: C:Documents and Settingsivfr>ping 192.168.1.1 Pinging 192.168.1.1 with 32 bytes of data: Reply from 192.168.1.1: bytes=32 time=8ms TTL=64 Reply from 192.168.1.1: bytes=32 time<1ms TTL=64 Reply from 192.168.1.1: bytes=32 time<1ms TTL=64 Reply from 192.168.1.1: bytes=32 time<1ms TTL=64 Ping statistics for 192.168.1.1: Packets: Sent = 4, Received = 4, Lost = 0 (0% loss), Approximate round trip times in milli-seconds: Minimum = 0ms, Maximum = 8ms, Average = 2ms ADCC och datorn är nu redo för konfiguration av ADCC.
9 TESTPROCEDURER Se bruksanvisningen till Alere Afinion™ AS100 Analyzer för allmänna hanteringsinstruktioner för testkassetten och hur man analyserar kontroller och patientprov på Alere Afinion™ AS100 Analyzer. Se bruksanvisningen som medföljer till varje Alere Afinion™-testkit för provspecifik information. • När man kör ett patienttest på en Alere Afinion™ AS100 Analyzer som är ansluten till ett HIS-/LIS-system skall patient-ID-funktionen vara aktiverad och användas.
10 PATIENTDISKRETION Vid konfigurationen av ADCC kan inställningarna lösenordskyddas. För relevant information, se kapitel 5. • När du exporterar data som innehåller patientinformation är det ditt ansvar att följa lokala bestämmelser om skydd av personlig hälsoinformation.
11 DATABLAD FÖR ADCC-KOMMUNIKATIONSPROTOKOLL Protokolldatablad POCT1A, ASTM och HL7 för Alere Afinion™ Data Connectivity Converter kan laddas ner från www.afinion.net • Alere Afinion™ Data Connectivity Converter-protokolldatablad måste undersökas mycket noga innan ADCC implementeras. • Anmärkning för POCT1-A-användare: Lysdioden för Ethernet-status kommer att ha en annan funktion när detta protokoll används. Eftersom POCT1-A-anslutningen inte är konstant kommer lysdioden endast att lysa när kommunikationssessionen är aktiv. Den kommer därför oftast att vara släckt.
24
SE
12 UNDERHÅLL OCH GARANTI 12.1 Rengöring och underhåll Alere Afinion™ Data Connectivity Converter kräver inte något underhåll utöver rengöring av utsidan. Rengör utsidan av ADCC med en ren, luddfri och mjuk trasa fuktad i vatten eller milt rengöringsmedel.
12.2 Garanti Alere Technologies AS garanterar en garantiperiod om 12 månader från datum för leverans till användaren. Under denna period garanteras att Alere Afinion™ Data Connectivity Converter fungerar i enlighet med gällande kvalitetskrav på tillverkningsdagen. Alere Technologies AS är beredda att kompensera för felaktigt material eller funktionsfel inom ramarna för denna garanti. Garantin är begränsad till att omfatta ett byte av Alere Afinion™ Data Connectivity Converter. Garantin gäller inte vid manipulation av enhetens interna komponenter, skador orsakade av handhavandefel, felaktig användning eller underlåtande att ta del av viktig information vad gäller varningar och försiktighetsåtgärder i denna bruksanvisning. Du måste omgående informera din Alere Afinion™-återförsäljare om eventuella skadeståndsanspråk.
13 AVFALLSHANTERING AV ADCC Kontakta er lokala Alere Afinion™-återförsäljare för information om korrekt avfallshantering i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 2012/19/EU (WEEE) om elektronikavfall.
14 TEKNISKA DATA Alere Afinion™ Data Connectivity Converter Storlek Vikt Strömkälla
110 x 248 x 372 mm 125 g ADCC får sin strömförsörjning (5 V) från Alere Afinion™ via USB-kabeln. USB-kabeln agerar, i det här fallet, endast som strömanslutning Kommunikationsgränssnitt Alere Afinion™ AS100 Analyzer till ADCC: RS232 ADCC-ut: Ethernet Datablad för Alere Afinion™ Senaste versionen av databladen kan laddas ned på http://afinion.net/specification Data Connectivity Converter-protokollet
Driftsvillkor Temperatur Relativ fuktighet
15 – 40 ºC / 59 - 104 ºF 0 – 90%
Förvaring och transport (i originalbehållaren) Temperatur Relativ fuktighet
-40 – 70 ºC/-40 – 158 ºF 0 – 90 %
15 TREDJE PARTS PROGRAMVARA Denna produkt innehåller programvara från tredje part lwIP TCP IP Stack. http://www.sics.se/~adam/lwip/ Copyright (c) 2001, 2002 Swedish Institute of Computer Science. All rights reserved. Redistribution and use in source and binary forms, with or without modification, are permitted provided that the following conditions are met: 1. Redistributions of source code must retain the above copyright notice, this list of conditions and the following disclaimer. 2. Redistributions in binary form must reproduce the above copyright notice, this list of conditions and the following disclaimer in the documentation and/or other materials provided with the distribution. 3. The name of the author may not be used to endorse or promote products derived from this software without specific prior written permission. THIS SOFTWARE IS PROVIDED BY THE AUTHOR «AS IS» AND ANY EXPRESS OR IMPLIED WARRANTIES, INCLUDING, BUT NOT LIMITED TO, THE IMPLIED WARRANTIES OF MERCHANTABILITY AND FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE ARE DISCLAIMED. IN NO EVENT SHALL THE AUTHOR BE LIABLE FOR ANY DIRECT, INDIRECT, INCIDENTAL, SPECIAL, EXEMPLARY, OR CONSEQUENTIAL DAMAGES (INCLUDING, BUT NOT LIMITED TO, PROCUREMENT OF SUBSTITUTE GOODS OR SERVICES; LOSS OF USE, DATA, OR PROFITS; OR BUSINESS INTERRUPTION) HOWEVER CAUSED AND ON ANY THEORY OF LIABILITY, WHETHER IN CONTRACT, STRICT LIABILITY, OR TORT (INCLUDING NEGLIGENCE OR OTHERWISE) ARISING IN ANY WAY OUT OF THE USE OF THIS SOFTWARE, EVEN IF ADVISED OF THE POSSIBILITY OF SUCH DAMAGE.
SE
25
Alere Afinion™ Data Connectivity Converter Brugermanualens overensstemmelse med direktiv
Alere Afinion™ AS100 Analyzer, udstyret med Alere Afinion™ Data Connectivity Converter (ADCC), opfylder alle regler i det europæiske direktiv 98/79/EF om In vitro diagnostisk medicinsk udstyr, og ADCC-komponenten er CE-mærket i overensstemmelse hermed.
Sikkerhedsstandarder
Alere Afinion™ AS100 Analyzer, udstyret med Alere Afinion™ Data Connectivity Converter (ADCC), er blevet testet og fundet at overholde IEC 61010-1:2001 (Sikkerhedskrav til elektrisk udstyr til måle-, regulerings- og laboratoriebrug) og IEC 61010-2-081:2001 + A1, IEC 61010-2-101:2002 (Særlige krav til In vitro diagnostisk (IVD) medicinsk udstyr).
EMC-standarder
Alere Afinion™ AS100 Analyzer, udstyret med Alere Afinion™ Data Connectivity Converter (ADCC), er blevet testet og fundet at overholde EN 61326-1:2006 (Elektrisk udstyr til måling, kontrol og laboratoriebrug — EMC-krav) og EN 61326-2-6:2006 (In vitro diagnostisk (IVD) medicinsk udstyr).
INDHOLDSFORTEGNELSE 1
Symboler og forkortelser
26
2
Tilsigtet anvendelse af Alere Afinion™ Data Connectivity Converter
27
3
Gennemgang af pakkens indhold
27
4
Beskrivelse af Alere Afinion™ Data Connectivity Converter
27
5
Installation af Alere Afinion™ Data Connectivity Converter
28
5.1
Konfiguration af ADCC'en
28
5.2
ADCC-indstillinger
28
5.3
Tilslutning af ADCC
29
6
Fejl ved web-interface
30
7
Opdatering af ADCC-software til web-interface
30
8
ADCC fejlfinding
31
8.1
Indikation af status med LED-signaler
31
8.2
Bekræft forberedelser
32
9
Testprocedurer
32
10
Patientbeskyttelse
32
11
Datablade for ADCC kommunikationsprotokol
32
12
Vedligeholdelse og garanti
33
12.1
Rengøring og vedligeholdelse
33
12.2
Garanti
33
13
Bortskaffelse af ADCC'en
33
14
Tekniske specifikationer
33
15
Software-komponenter fra tredjepart
33
1 SYMBOLER OG FORKORTELSER Følgende symboler og forkortelser er brugt i produktmærkning og instruksjoner for Alere Afinion™ Data Connectivity Converter. Vennligst slå opp i Alere Afinion™ AS100 instrumentets brugermanual og pakningsvedlæg som følger med det enkelte Alere Afinion™ testkit for symboler og forkortelser for Alere Afinion™ systemet. ADCC
Alere Afinion™ Data Connectivity Converter
SN
Serienr.
LOT
Lotnr.
LED
Lysdiode
HIS
Hospital Information System (patientjournalsystem)
LIS
Laboratory Information System (laboratoriejournalsystem)
ASTM
American Society for Testing and Materials
HL7
Health Level Seven
POCT1-A
Point-Of-are Connectivity; Approved Standard
EPR
Electronic Patient Record (elektronisk patientjournal)
26
DK
DHCP
Dynamic Host Configuration Protocol
IP
Internet Protocol
PAT
Patientresultater
QC
Quality Control Results (resultater af kvalitetskontrol) Overensstemmelse med det europæiske direktiv 98/79/EF om In vitro diagnostisk medicinsk udstyr Producent Temperaturgrænser ved opbevaring Se ADCC brugermanual Se Alere Afinion™ AS100 Analyzer brugermanual Udtjente elektriske og elektroniske apparater (WEEE) Strøm
IOIOI
RS232 Ethernet Advarsler og forholdsregler Universal Serial Bus (USB)
2 TILSIGTET ANVENDELSE AF ALERE AFINION™ DATA CONNECTIVITY CONVERTER ADCC er udviklet til brugere af Alere Afinion™ AS100 Analyzer-systemet i lægepraksiser, hospitaler eller lignende, som har behov for at forbinde analyseapparatet med et elektronisk journalsystem (HIS/LIS). ADCC overfører automatisk patient- og kontrolresultater fra Alere Afinion™ AS100 Analyzer til HIS/LIS- systemerne. Resultaterne overføres til HIS/LIS-systemerne på ethernettet i standardformatet POCT1A, HL7 eller ASTM (vælges under konfigurationen). • ADCC er klassificeret som en komponent til «Alere Afinion™ AS100 Analyzer Connect», som består af Alere Afinion™ AS100 Analyzer og Alere Afinion™ Data Connectivity Converter. • Alere Afinion™ Data Connectivity Converter er kun egnet til brug sammen med Alere Afinion™ AS100 Analyzer-systemet
3 GENNEMGANG AF PAKKENS INDHOLD I forbindelse med udpakning skal pakkens indhold afstemmes med nedenstående liste, og komponenterne undersøges for forsendelsesskader. Pakken med Alere Afinion™ Data Connectivity Converter indeholder: • ADCC med RS232 og USB-kabel • ADCC brugermanual Hvis pakken er mangelfuld, skal manglende dele eller transportskader anmeldes til leverandøren
4 BESKRIVELSE AF ALERE AFINION™ DATA CONNECTIVITY CONVERTER Figuren herunder viser de væsentligste udvendige dele av ADCC. RS232
USB
Reset button
Ethernet RJ-45
ADCC kan nulstilles til fabrikkens standardmæssige netværksindstilling ved at trykke med en papirclips eller nål på Reset-knappen.
DK
27
Alere Afinion™ Data Connectivity Converter 5 INSTALLATION AF ALERE AFINION™ DATA CONNECTIVITY CONVERTER 5.1 Konfiguration af ADCC Sæt USB-kablet i en USB-port for at få strøm (dvs. USB-porten på din pc). Forbind din pc og ADCC med et ethernetkabel. For at kunne tilslutte pc’en til ADCC skal den have en ethernetport i samme subnet som ADCC. Derefter skal der manuelt vælges en IP-adresse mellem 192.168.1.2 og 192.168.1.255. Den kan vælges i kontrolpanelet på din pc. ADCC web-interface kan åbnes i en almindelig browser (dvs. Internet Explorer eller Firefox) på din pc. Indtast ADCC IP-adresse i browserens adressefelt. Standard IP-adresse for ADCC er 192.168.1.1. Følgende skærmmeddelelse vises (med ADCC standardindstillinger):
Indtast dine foretrukne konfigurationsindstillinger (se 5.2 for en forklaring på alle indstillinger). Kontakt din netværksadministrator og HIS/LIS-administrator for at få de krævede netværksindstillinger. Når du har opdateret alle indstillinger, skal du klikke på «Update settings»-knappen i web-interfacet. De nye indstillinger vil blive gemt i en non-volatil hukommelse, og ADCC-boksen vil automatisk blive genstartet. De konfigurerede indstillinger træder herefter i kraft.
5.2 ADCC innstillinger Kategori ADCC
Kategori ADCC
28
DK
Parameter DHCP aktiveret IP address Network Mask Gateway Host name
Konfiguration ■ ✓ Når DHCP anvendes, vil IP-adressen på boksen blive tildelt af DHCP-serveren. Det er ikke brug for andre netværksindstillinger – – – Gyldige tegn for «host name» er [A-Z], [0-9], [-]. «Host name» kan være på 1-16 tegn
Parameter DHCP deaktiveret IP address Network Mask Gateway Host name
Konfiguration ■ Når der anvendes fast IP-adresse, skal DHCP deaktiveres Indsæt den faste IP-adresse [0-255/0-255/0-255/1-254] Indsæt network mask for ADCC-boksen [0-255/0-255/0-255/0-255] Indsæt gateway [0-255/0-255/0-255/1-254] Gyldige tegn for «host name» er [A-Z], [0-9], [-]. «Host name» kan være på 1-16 tegn
Kategori Parameter Remote System IP address Port No Output Communication
Results (ASTM/HL7 only)
PAT / QC (ASTM/HL7 only) Kategori Recipient
Password
Reset
Konfiguration Indsæt IP-adresse for modtagersystemet [0-255 0-255 0-255 1-254] [0-65535] (0 = ikke sat) ASTM Low Level: Flere relevante oplysninger i kapitel 11. Kommunikationsprotokollen er baseret på ASTM E 1381 - 95 ASTM High Level: Flere relevante oplysninger i kapitel 11. Kommunikationsprotokollen er baseret på ASTM E 1394 - 97 HL7: Flere relevante oplysninger i kapitel 11. Kommunikationsprotokollen er baseret på HL7 version 2.4 POCT1-A: Flere relevante oplysninger i kapitel 11. Kommunikationsprotokollen er baseret på NCCLS: Point-of-Care Connectivity; Approved Standard. NCCLS-dokument POCT1-A. New Results Only: Kun testresultater, der er opnået efter første tilslutning mellem ADCC og Alere Afinion™ AS100 Analyzer vil blive overført til EPR-systemet All Results: Alle resultater, der er gemt i Alere Afinion™ AS100 Analyzer’s hukommelse samt fremtidige testresultatet, der er opnået efter første tilslutning mellem ADCC og Alere Afinion™ AS100 Analyzer vil blive overført til EPR-systemet. Hvis ADCC har været tilsluttet Alere Afinion™ AS100 instrumentet tidligere, er det kun resultaterne efter den sidste tilslutning, der vil blive overført. For at sende alle resultaterne igen skal «Clear device list» anvendes. Se kategorien «Reset» Only Patient: Kun patientresultater vil blive overført til EPR-systemet Patient and QC: Patient- og kontrolresultater vil blive overført til EPR-systemet
Parameter Receiving Application
Konfiguration Navnet kan bestå af op til 30 tegn. Ugyldige tegn er | & ^ ~ Relevante oplysninger i kapitel 11. Receiving Facility Navnet kan bestå af op til 30 tegn. Ugyldige tegn er | & ^ ~ (ASTM/HL7 only) Relevante oplysninger i kapitel 11. Send Patient-ID as (HL7 only) HIS Patient ID: Relevante oplysninger i kapitel 11. Visit Number: Relevante oplysninger i kapitel 11. Current Adgangskoden kan bestå af op til 15 tegn. New Ny adgangskode Repeat Bekræft ny adgangskode Configuration settings to default ■ ✓ Genopret fabriksindstillinger Adgangskode og apparaturliste vil ikke blive slettet Clear Device list ■ ✓ Det er muligt at skifte ADCC over til en anden Alere Afinion™ AS100 Analyzer uden at ændre indstillingerne i boksen. Hvis «Clear Device list» vælges, vil denne hukommelse blive slettet «Update settings» vil bekræfte og gemme nye indstillinger. Indstillingerne vil blive gemt i en non-volatil hukommelse
5.3 Tilslutning af ADCC Forberedelse af Alere Afinion™ AS100 Analyzer Alere Afinion™ AS100 Analyzer skal have SW 5.00 eller nyere installeret. Den SW-version, der er installeret på Alere Afinion™ AS100 Analyzer, vises i øverste venstre hjørne af skærmen under den automatiske opstartsprocedure. Kontakt den lokale Alere Afinion™ leverandør med henblik på at få den nyeste SW-version af Alere Afinion™ AS100 Analyzer. Tilslut ADCC-enhedens RS232 kabel til den serielle port på Alere Afinion™ AS100. Tilslut ADCC til Ethernet med en ethernetkabel. ADCCenheden får strøm ved at forbinde ADCC USB-kabel med en USB port på Alere Afinion™ AS100 Analyzer og tænde for instrumentet (ON). ADCCenheden overfører nu automatisk resultaterne fra Alere Afinion™ AS100 Analyzer til HIS/LIS- systemerne. Lad Alere Afinion™ AS100 Analyzer foretage den automatiske opstartsprocedure.
DK
29
Alere Afinion™ Data Connectivity Converter 6 FEJL VED WEB-INTERFACE Web-interface fejlmeddelelse
Fejlmeddelelse
Handling
Invalid IP configuration
Ugyldige Ip-konfiguration
The password is incorrect The hostname contain invalid characters
Adgangskoden er forkert Feltet «hostname» indeholder ugyldige tegn Feltet «Receiving Application» eller «Receiving Facility» indeholder ugyldige tegn De indtastede adgangskoder er ikke de samme. Indtast påny
IP-address [0-255/0-255/0-255/1-254] Network Mask [0-255/0-255/0-255/0-255] Gateway [0-255/0-255/0-255/1-254] Adgangskoden mangler eller er forkert Tilladte tegn er [A-Z], [0-9] og [-].
The fields «Receiving Application» or «Receiving Facility» contains invalid characters The passwords entered are not the same. Please re-enter
Feltet indeholder ugyldige tegn | & ^ ~ Indtast adgangskoden påny
7 OPDATERING AF ADCC-SOFTWARE TIL WEB-INTERFACE Den aktuelle SW-version, brugermanual og datablade kan downloades på Afinion.net. Gem SW-filen lokalt på din computer. Åbn ADCC-enhedens web-interface. SW-versionen vises i øverste højre hjørne på skærmen. Vælg «ADCC Software Update».
Browse hen til SW-filen. Hvis din opsætning er beskyttet med adgangskode, skal du indtaste din adgangskode. Klik på «Start update».
SW vil blive overført til ADCC’en.
30
DK
SW vil herefter blive opdateret på ADCC. Opdateringen tager omkring 25 sekunder.
SW-opdateringen er afsluttet, når du automatisk bliver ført videre til konfigurationssiden. Den nye SW-version vises i øverste højre hjørne.
• Hvis versionen i det øverste hjørne ikke er ændret, er SW-opdateringen mislykket. Gentag SW-opdateringsproceduren for ADCC. Hvis denne opdatering mislykkes, skal du kontakte din lokale Alere Afinion™-leverandør • Strømmen må ikke slås fra under SW-opdateringen. Strømtab under SW-opdateringen kan føre til driftssvigt af ADCC. • Under SW-opdateringen af ADCC skal enheden kobles fra Alere Afinion™ AS100 Analyzer. Tester, der er udført på en Alere Afinion™ AS100 Analyzer, som er tilsluttet en ADCC under SW-opdatering, kan føre til mistede resultatoverførsler til HIS/LIS-systemet.
8 ADCC FEJLFINDING 8.1 Indikation af status med LED-signaler Symboler Hændelser Strømforsyning fra Strømforsyning tilsluttet Strømforsyning tilsluttet, ingen HIS/LIS-kommunikation. ASTM/HL7: Vent 1 min. Kontrollér ADCC-konfiguration og ethernet-forbindelse. POCT1-A: Se kapitel 11. Strømforsyning tilsluttet, ingen Alere Afinion™ AS100 Analyzer-kommunikation. Analyzer i automatisk opstartsprocedure. Vent 1 min efter at Analyzer’en har udført automatisk opstartsprocedure Alere Afinion™ AS100 Analyzer-tilslutning etableret ASTM/HL7: HIS/LIS-tilslutning etableret POCT1-A: Dataoverførsel i gang Tilslutning er lykkedes, tilslutning etableret mellem HIS/LIS og Alere Afinion™ AS100 Analyzer Alere Afinion™ AS100 Analyzer-tilslutning mislykket. Vent 1 min. Analyzer i gang med selv-test. Vent 1 min efter at instrumentet har udført automatisk opstartsprocedure. HIS/LIS-kommunikation alvorlig fejl Uoprettelig fejl ikke relateret til port-kommunikation SW-opgradering er afsluttet "Reset"-knap aktiveret
IOIOI StrømforsyningsLED (grøn) Fra Konstant Konstant
RS232-LED (gul) Fra Ikke relevant Ikke relevant
Ethernet-LED (gul) Fra Ikke relevant Fra
Advarsels-LED (rød) Fra Ikke relevant Ikke relevant
Konstant
Fra
Ikke relevant
Ikke relevant
Konstant Konstant
Konstant Ikke relevant
Ikke relevant Konstant
Ikke relevant Ikke relevant
Konstant
Konstant
Konstant
Fra
Konstant
Blinker
Ikke relevant
Blinker
Konstant Konstant Konstant
Ikke relevant Blinker Blinker Fra Fra Blinker LED tændes i rækkefølge under opgraderingen. SW-opgradering er lykkedes, når LED blinker tre gange samtidig Enkelt blink Enkelt blink Enkelt blink
Enkelt blink
Hvis resultaterne ikke er blevet overført, men LED-lysene ikke indikerer nogen af de ovennævnte fejl, skal du reboote ADCC. Hvis fejlen varer ved, skal du kontakte din lokale Alere Afinion™ leverandør.
DK
31
Alere Afinion™ Data Connectivity Converter 8.2 Bekræft forberedelser Disse trin er ikke påkrævede, men er en proces, der bekræfter, at forberedelserne er lykkedes og/eller kan bruges til fejlfinding.
IP-adresse på pc’er Indtast «CMD» i RUN i ms-dos-vinduet. Indtast herefter kommandoen «ipconfig» i ms-dos-vinduet. Dette vil give en liste med alle ethernetporte og de adresser, der er tilknyttet disse porte. Hvis der er flere ethernetporte, skal de, der ikke bruges til at konfigurere ADCC’en, deaktiveres. Der henvises til din pc’s brugermanual med hensyn til denne procedure. Herunder er et eksempel på et resultat med IP-adresse, f.eks. 192.168.1.100 og subnet mask 255.255.255.0 Ethernet adapter Local Area Connection: IP address... : 192.168.1.100 Subnet Mask... : 255.255.255.0
Bekræft forbindelse mellem ADCC og pc Tilslut ADCC til pc’en med et ethernetkabel og strøm fra Alere Afinion™-USB. Bekræft forbindelse mellem ADCC og pc med ms-dos kommandoen «ping ADCC IP address» f.eks. «ping 192.168.1.1»
Den resulterende tekst vil være: C:Documents and Settingsivfr>ping 192.168.1.1 Pinging 192.168.1.1 with 32 bytes of data: Reply from 192.168.1.1: bytes=32 time=8ms TTL=64 Reply from 192.168.1.1: bytes=32 time<1ms TTL=64 Reply from 192.168.1.1: bytes=32 time<1ms TTL=64 Reply from 192.168.1.1: bytes=32 time<1ms TTL=64 Ping statistics for 192.168.1.1: Packets: Sent = 4, Received = 4, Lost = 0 (0% loss), Approximate round trip times in milli-seconds: Minimum = 0ms, Maximum = 8ms, Average = 2ms ADCC’en og pc’en er nu klar til ADCC-konfiguration.
9 TESTPROCEDURER Der henvises til brugermanualen for Alere Afinion™ AS100 Analyzer med hensyn til generelle instruktioner for håndtering af testkassetten, og hvordan man skal analysere kontroller og patientprøver på Alere Afinion™ AS100 Analyzer. Der henvises til pakningsvedlæg, som følger med hvert Alere Afinion™ test kit, med hensyn til specifikke oplysninger om analyser. • Når der køres en patienttest på en Alere Afinion™ AS100 Analyzer, som er tilsluttet et HIS/LIS-system, skal patient-ID-funktionen aktiveres og bruges.
10 PATIENTBESKYTTELSE Konfigurationen af ADCC giver mulighed for at beskytte indstillingen med adgangskode. Flere relevante oplysninger i kapitel 5. • Når du eksporterer data, der indeholder oplysninger om patienter, er det dit ansvar at overholde de lokale regulativer om beskyttelse af personlige helbredsoplysninger.
11 DATABLADE FOR ADCC-KOMMUNIKATIONSPROTOKOL Databladene for Alere Afinion™ Data Connectivity Converter Protocol POCT1A, ASTM og HL7 kan downloades fra www.afinion.net. • Databladet for Alere Afinion™ Data Connectivity Converter Protocol skal gennemgås omhyggeligt før implementering af ADCC’en. • Anmærkning til POCT1-A-brugere: Ethernet-status LED har en anden funktion ved anvendelse af denne protokol. Da POCT1-Atilslutning ikke er konstant, tændes LED kun, når en kommunikationssession er aktiv. Det meste af tiden er LED ikke tændt.
32
DK
12 VEDLIGEHOLDELSE OG GARANTI 12.1 Rengøring og vedligeholdelse Der kræves ingen anden rengøring af Alere Afinion™ Data Connectivity Converter end rengøring af ydersiden. Ydersiden af ADCC’en rengøres med en ren, fnugfri og ikke-ridsende klud, der er vredet op i en mild sæbeopløsning.
12.2 Garanti Alere Technologies AS yder en garantiperiode på 12 måneder fra den dato, hvor produktet leveres til brugeren. Det garanteres, at Alere Afinion™ Data Connectivity Converter i denne periode fungerer i henhold til de garantikrav, som er gældende på tidspunktet, hvor produktet blev godkendt til salg. Alere Technologies AS er villig til at kompensere for materialefejl eller funktionsfejl inden for garantiens grænser. Garantien er begrænset til udskiftning af Alere Afinion™ Data Connectivity Converter med et nyt instrument. Garantien gælder ikke ved indgreb i de indre komponenter, skader, der skyldes betjeningsfejl, misbrug og hvis væsentlige oplysninger om advarsler og forholdsregler, som er beskrevet i denne brugervejledning, er blevet overset. Krav om erstatning skal omgående fremsættes til den lokale leverandør af Alere Afinion™.
13 BORTSKAFFELSE AF ADCC Med henblik på korrekt bortskaffelse i henhold til direktiv 2012/19/EU (WEEE) bedes du kontakte den lokale leverandør af Alere Afinion™
14 TEKNISKE SPECIFIKATIONER Alere Afinion™ Data Connectivity Converter Størrelse Vægt Strømforsyning Kommunikationsinterface Databladet for Alere Afinion™ Data Connectivity Converter Protocol
110 x 248 x 372 mm 125 g ADCC får strøm (5 V) fra Alere Afinion™ gennem USB-kablet. USB-kablet fungerer i denne sammenhæng kun som strømforbindelse. Alere Afinion™ AS100 Analyzer til ADCC: RS232 ADCC output: Ethernet De nyeste versioner af databladene kan downloades fra http://afinion.net/specification
Driftsbetingelser Temperatur Relativ luftfugtighed
15 – 40 ºC / 59 - 104 ºF 0 – 90%
Opbevaring og transport (i den originale emballage) Temperatur Relativ luftfugtighed
-40 – 70 ºC / -40 – 158 ºF 0 – 90%
15 SOFTWARE-KOMPONENTER FRA TREDJEPART Dette produkt indeholder lwIP TCP IP Stack-software fra tredjepart. http://www.sics.se/~adam/lwip/ Copyright (c) 2001, 2002 Swedish Institute of Computer Science. All rights reserved. Redistribution and use in source and binary forms, with or without modification, are permitted provided that the following conditions are met: 1. Redistributions of source code must retain the above copyright notice, this list of conditions and the following disclaimer. 2. Redistributions in binary form must reproduce the above copyright notice, this list of conditions and the following disclaimer in the documentation and/or other materials provided with the distribution. 3. The name of the author may not be used to endorse or promote products derived from this software without specific prior written permission. THIS SOFTWARE IS PROVIDED BY THE AUTHOR «AS IS» AND ANY EXPRESS OR IMPLIED WARRANTIES, INCLUDING, BUT NOT LIMITED TO, THE IMPLIED WARRANTIES OF MERCHANTABILITY AND FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE ARE DISCLAIMED. IN NO EVENT SHALL THE AUTHOR BE LIABLE FOR ANY DIRECT, INDIRECT, INCIDENTAL, SPECIAL, EXEMPLARY, OR CONSEQUENTIAL DAMAGES (INCLUDING, BUT NOT LIMITED TO, PROCUREMENT OF SUBSTITUTE GOODS OR SERVICES; LOSS OF USE, DATA, OR PROFITS; OR BUSINESS INTERRUPTION) HOWEVER CAUSED AND ON ANY THEORY OF LIABILITY, WHETHER IN CONTRACT, STRICT LIABILITY, OR TORT (INCLUDING NEGLIGENCE OR OTHERWISE) ARISING IN ANY WAY OUT OF THE USE OF THIS SOFTWARE, EVEN IF ADVISED OF THE POSSIBILITY OF SUCH DAMAGE.
DK
33