afinion_data_connectivity_converter_user_manual_sw_.pdf
Page 1
Alere Afinion
Data Connectivity Converter SW 3.00
™
US
GB User Manual
2-9
FI
Käyttöohje
34-41
ES
Manual del usuario
66-73
NO
Brukermanual
10-17
DE
Bedienungsanleitung
42-49
PT
Manual do Utilizador
74-81
SE
Bruksanvisning
18-25
FR
Manuel d’utilisation
50-57
NL
Gebruikershandleiding
82-89
DK
Brugermanual
26-33
IT
Guida per l’utente
58-65
GR
Εγχειρίδιο Xρήσης
90-97
1116061
1116230 2014/7
Page 2
Alere Afinion™ Data Connectivity Converter
User Manual Conformity to Directive
Alere Afinion™ AS100 Analyzer equipped with Alere Afinion™ Data Connectivity Converter (ADCC) meets all provisions in the European
Directive 98/79/EC on in vitro diagnostic medical devices, and the ADCC component is CE marked accordingly.
Safety standards
Alere Afinion™ AS100 Analyzer equipped with Alere Afinion™ Data Connectivity Converter (ADCC) has been tested and found to be in
conformity with IIEC, UL, CAN/CSA-C22.2: 61010-1 (Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use),
IEC 61010-2-081:2001 + A1 and IEC 61010-2-101:2002 (Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment).
EMC standards
Alere Afinion™ AS100 Analyzer equipped with Alere Afinion™ Data Connectivity Converter (ADCC) has been tested and found to be in
conformity with EN 61326-1:2006 (Electrical equipment for measurement, control, and laboratory use – EMC requirements), EN 61326-2-6:2006
(In vitro diagnostic (IVD) medical equipment) and CFR 47: Telecommunications, Chapter I- FCC Part 15 – Radio Frequency Devices – Subpart B:
unintentional radiators.
TABLE OF CONTENTS
1
Symbols and abbreviations
2
2
Intended use of the Alere Afinion™ Data Connectivity Converter
3
3
Examining the package contents
3
4
Description of the Alere Afinion™ Data Connectivity Converter
3
5
Installing the Alere Afinion™ Data Connectivity Converter
4
5.1
Configuration of the ADCC
4
5.2
ADCC settings
4
5.3
Connecting ADCC
5
6
Web interface errors
6
7
Web interface ADCC software update
6
8
ADCC troubleshooting
7
8.1
LED status indicator signals
7
8.2
Confirm preparations
8
Testing procedures
8
10
Patient discretion
8
11
Connecting the ADCC to a LIS/HIS system
8
12
Maintenance and warranty
9
12.1
Cleaning and maintenance
9
12.2
Warranty
9
13
Disposal of the ADCC
9
14
Technical specifications
9
15
Third party software component
9
9
1 SYMBOLS AND ABBREVIATIONS
The following symbols and abbreviations are used in the product labelling and instructions for the Alere Afinion™ Data Connectivity Converter.
Please consult the Alere Afinion™ AS100 Analyzer User Manual and Package Insert that comes with each Alere Afinion™ test kit for symbols and
abbreviations for the Alere Afinion™ AS100 Analyzer system.
ADCC
Alere Afinion™ Data Connectivity Converter
SN
Serial number
LOT
Lot number
LED
Light Emitting Diode
HIS
Hospital Information System
LIS
Laboratory Information System
ASTM
American Society for Testing and Materials
HL7
Health Level Seven
POCT1-A
Point-Of-Care Connectivity; Approved Standard
EPR
Electronic Patient Record
2
GB
US
Page 3
DHCP
Dynamic Host Configuration Protocol
IP
Internet Protocol
PAT
Patient
QC
Quality control
CE marking of conformity to Directive 98/79/EC on in vitro diagnostic medical devices
Manufacturer
Storage temperature limitations
Consult the ADCC User Manual
Consult the Alere Afinion™ AS100 Analyzer User Manual
Waste Electrical and Electronic Equipment (WEEE)
Power
IOIOI
RS232
Ethernet
Warnings and precautions
Universal Serial Bus (USB)
2 INTENDED USE OF THE ALERE AFINION™ DATA CONNECTIVITY CONVERTER
The ADCC is designed for Alere Afinion™ AS100 Analyzer system customers at doctor’s offices, hospitals or similar who need to connect the
Analyzer to an electronic journal system (HIS/LIS).
The ADCC automatically transfers the Patient and Control results from the Alere Afinion™ AS100 Analyzer to the HIS/LIS systems. The results are
transferred to the HIS/LIS systems on the Ethernet in the standard formats POCT1A, HL7 or ASTM (selectable by configuration).
The ADCC is a component of the «Alere Afinion™ AS100 Analyzer Connect», which comprises the Alere Afinion™ AS100 Analyzer and the
Alere Afinion™ Data Connectivity Converter.
• The Alere Afinion™ Data Connectivity Converter is only suitable for use with the Alere Afinion™ AS100 Analyzer system.
3 EXAMINING THE PACKAGE CONTENTS
When unpacking, please check the contents against the list below and examine the components for signs of shipping damage.
The Alere Afinion™ Data Connectivity Converter package includes:
• ADCC with RS232 and USB cable
• ADCC User Manual
If the package unit is found incomplete, please report missing items or shipping damage to your local supplier.
4 DESCRIPTION OF THE ALERE AFINION™ DATA CONNECTIVITY CONVERTER
The figure below shows the main exterior parts of the ADCC.
The ADCC may be reset to the default factory network settings by pushing a paperclip or pin into the Reset button.
US
GB
3
Page 4
Alere Afinion™ Data Connectivity Converter
5 INSTALLING THE ALERE AFINION™ DATA CONNECTIVITY CONVERTER
5.1 Configuration of the ADCC
Connect the USB cable to a USB port for power (i.e. the USB port on your PC).
Connect an Ethernet cable between your PC and the ADCC. To connect with the ADCC, the PC must have an Ethernet port in the same sub net
as the ADCC. Manually select an IP address between 192.168.1.2 and 192.168.1.255. This can be selected in the control panel on your PC.
The ADCC web interface can be opened in a common web browser (i.e. Internet Explorer or Firefox) on your PC. Enter the ADCC IP address
in the address bar from your web browser. The default IP address for the ADCC is 192.168.1.1.
The following screen will appear (with ADCC default settings):
Enter your preferred configuration settings (see 5.2 for an explanation of all settings).
Consult your network administrator and HIS/LIS administrator for required network settings.
When you have successfully updated all settings, click the «Update Settings» button in the web interface. The new settings will be stored in a non
volatile memory and the ADCC box will automatically be restarted. The configured settings will then become operative.
5.2 ADCC Settings
Category
ADCC
Category
ADCC
4
GB
Parameter
DHCP enabled
IP address
Network Mask
Gateway
Host Name
Configuration
■
✓ When using DHCP the IP address on the box will be assigned by the DHCP Server.
No other network settings are necessary
–
–
–
Valid characters for hostname are [A-Z], [0-9], [-]. The Hostname length can be from 1-16 characters
Parameter
DHCP disabled
IP address
Network Mask
Configuration
■ When using fixed IP address, the DHCP has to be disabled
Please insert the fixed IP address [0-255/0-255/0-255/1-254]
Please insert the network mask for the ADCC box [0-255/0-255/0-255/0-255]
Gateway
Host name
Please insert the gateway [0-255/0-255/0-255/1-254]
Valid characters for hostname are [A-Z], [0-9], [-]. The Hostname length can be from 1 -16 characters
US
Page 5
Category
Parameter
Remote System IP address
Port No
Output
Communication
Results (ASTM/HL7 only)
PAT/QC (ASTM/HL7 only)
Category
Recipient
Password
Reset
Configuration
Insert the IP address of the receiving system [0-255 0-255 0-255 1-254]
[0-65535] (0 = not set)
ASTM Low Level: For relevant information, see chapter 11. The communication protocol is based
on ASTM E 1381 - 95
ASTM High Level: For relevant information, see chapter 11. The communication protocol is based
on ASTM E 1394 - 97
HL7: For relevant information, see chapter 11. The communication protocol is based on HL7
version 2.4
POCT1-A: For relevant information, see chapter 11. The communication protocol is based on
NCCLS: Point-of-Care Connectivity; Approved Standard. NCCLS document POCT1-A.
New Results Only: Only test results obtained after first connection between ADCC and Alere
Afinion™ AS100 Analyzer will be transferred to the EPR system
All Results: All results stored in the Alere Afinion™ AS100 Analyzer memory and future test
results obtained after first connection between ADCC and Alere Afinion™ AS100 Analyzer will
be transferred to the EPR system
If the ADCC has been connected to the Analyzer before, only results after last connection
will be transferred. To send all results again the Clear device list must be used. See the category
Reset
Only Patient: Only Patient results will be transferred to the EPR system
Patient and QC: Patient and Control results will be transferred to the EPR system
Parameter
Receiving Application
Configuration
The length of name may consist of up to 30 characters. Invalid characters are \ | & ^ ~
For relevant information, see chapter 11
Receiving Facility
The length of name may consist of up to 30 characters. Invalid characters are \ | & ^ ~
(ASTM/HL7 only)
For relevant information, see chapter 11
Send Patient-ID as (HL7 only) HIS Patient ID: For relevant information, see chapter 11
Visit Number: For relevant information, see chapter 11
Current
The length of the password may consist of up to 15 characters
New
New password
Repeat
Confirm new password
Configuration settings to default ■
✓ Restore factory settings. Password and Device list will not be cleared
Clear Device list
■
✓ It is possible to switch the ADCC to another Alere Afinion™ AS100 Analyzer without
changing the settings in the box. Choosing the «Clear Device list» will delete this memory
«Update settings» will confirm and store new settings. The settings will be stored in a non volatile
memory
5.3 Connecting ADCC
Preparation of the Alere Afinion™ AS100 Analyzer
The Alere Afinion™ AS100 Analyzer should have SW 5.00 or higher installed. The SW version installed on the Alere Afinion™ AS100 Analyzer will
appear in the upper left corner of the screen during the Automatic start-up procedure. Contact your local Alere Afinion™ Supplier for the latest
Alere Afinion™ AS100 Analyzer SW version.
Connect the ADCC unit to the Alere Afinion™ AS100 Analyzer serial port with the ADCC RS232 cable. Connect the ADCC Ethernet port to the
HIS/LIS system network with an Ethernet cable. Power the ADCC by connecting the ADCCs USB cable to the Alere Afinion™ AS100 Analyzer USB
port and switch ON the Alere Afinion™ AS100 Analyzer. The ADCC will now automatically transfer the results from the Alere Afinion™ AS100
Analyzer to the HIS/LIS systems.
Allow the Alere Afinion™ AS100 Analyzer to perform the Automatic start-up procedure.
US
GB
5
Page 6
Alere Afinion™ Data Connectivity Converter
6 WEB INTERFACE ERRORS
Error text
Action to take
Invalid IP configuration
IP address
[0-255/0-255/0-255/1-254]
Network Mask
[0-255/0-255/0-255/0-255]
Gateway
[0-255/0-255/0-255/1-254]
Password is missing or not correct
Allowed characters are [A-Z], [0-9] and [-]
The field contains invalid characters \ | & ^ ~
Please re-enter password
The password is incorrect
The hostname contain invalid characters
The fields «Receiving Application» or «Receiving Facility» contains invalid characters
The passwords entered are not the same. Please re-enter
7 WEB INTERFACE ADCC SOFTWARE UPDATE
Current SW version, User Manual and data sheets may be downloaded at Afinion.net.
Store the SW file locally on your
computer. Open your ADCC web
interface. The SW version is displayed
in the upper right corner of the
interface. Choose «ADCC Software
Update».
Browse to the SW file. If your settings
are password protected, type in your
password.
Click on «Start update».
The SW will transfer to the ADCC.
6
GB
US
Page 7
The SW will then be updated on the
ADCC. The update takes about 25
seconds.
The SW update is complete when you
are forwarded automatically to the
configuration page.
The new SW version will be displayed
in the upper right corner.
• If the version in the upper right corner has not changed, the SW update failed. Repeat the ADCC SW update procedure. If this update
fails, please contact your local Alere Afinion™ supplier.
• Power must not be disconnected during SW update. Loss of power during SW update might lead to ADCC failure.
• During SW update of ADCC, the unit should be disconnected from the Alere Afinion™ AS100 Analyzer. Tests performed on an
Alere Afinion™ AS100 Analyzer connected to an ADCC during SW update might lead to loss of result transfer to HIS/LIS system.
8 ADCC TROUBLESHOOTING
8.1 LED status indicator signals
Symbols
IOIOI
Situations
Power LED
(Green)
RS232 LED
(Yellow)
Ethernet LED
(Yellow)
Warning LED
(Red)
Power off
Power on
Power on, no HIS/LIS communication.
ASTM/HL7: Wait 1 min. Check ADCC configuration and
Ethernet connection. POCT1-A: See section 11.
Power on, no Alere Afinion™ AS100 Analyzer communication Analyzer in Automatic start up procedure. Wait
1 min after Analyzer has performed Automatic start-up
procedure
Alere Afinion™ AS100 Analyzer connection established
ASTM/HL7: HIS/LIS connection established
POCT1-A: Data transfer in progress
Connection succeeded, HIS/LIS and Alere Afinion™
AS100 Analyzer connection established
Alere Afinion™ AS100 Analyzer communication failed.
Wait 1 min. Analyzer in self-test. Wait 1 min. after
Automatic start-up procedure is performed
HIS/LIS communication fatal error
Unrecoverable error not related to port communication
SW upgrade is finalizing
OFF
Steady
Steady
OFF
Any state
Any state
OFF
Any state
OFF
OFF
Any state
Any state
Steady
OFF
Any state
Any state
Steady
Steady
Steady
Any state
Any state
Steady
Any state
Any state
Steady
Steady
Steady
OFF
Steady
Flashing
Any State
Flashing
Steady
Steady
Steady
Factory reset button activated
Single flash
Any State
Flashing
Flashing
OFF
OFF
Flashing
LED is lit in sequence during upgrade. SW upgrade is successfully performed when LED flashes three times simultaneously
Single flash
Single flash
Single flash
If the results are not transferred but the LED lights are not displaying any of the errors above, please reboot ADCC. If the error
persists, please contact your local Alere Afinion™ supplier.
For US customers a toll free line for technical support is available
US
GB
7
Page 8
Alere Afinion™ Data Connectivity Converter
8.2 Confirm preparations
These steps are not required but it is a path to confirm that the preparations were successful and/or for troubleshooting.
IP address on PCs
Enter «CMD» in RUN in ms-dos window. Then enter the command «ipconfig» into the ms-dos window. This lists all the Ethernet ports and
the addresses that are associated to these ports. If there are multiple Ethernet ports, the ones not used to configure the ADCC should be
deactivated.
Consult your PC user manual for this procedure. Please find below an example of a result with IP address e.g. 192.168.1.100 and Subnet Mask
255.255.255.0
Ethernet adapter Local Area Connection:
IP Address. . . . . . . . . . . . : 192.168.1.100
Subnet Mask . . . . . . . . . : 255.255.255.0
Confirm connection between ADCC and PC
Connect the ADCC to the PC with an Ethernet cable and power from the Alere Afinion™ USB. Confirm the connection between ADCC and
PC with the ms-dos command «ping ADCC IP address» e.g. ping 192.168.1.1
The output text will be:
C:\Documents and Settings\ivfr>ping 192.168.1.1
Pinging 192.168.1.1 with 32 bytes of data:
Reply from 192.168.1.1: bytes=32 time=8ms
Reply from 192.168.1.1: bytes=32 time<1ms
Reply from 192.168.1.1: bytes=32 time<1ms
Reply from 192.168.1.1: bytes=32 time<1ms
TTL=64
TTL=64
TTL=64
TTL=64
Ping statistics for 192.168.1.1:
Packets: Sent = 4, Received = 4, Lost = 0 (0% loss),
Approximate round trip times in milli-seconds:
Minimum = 0ms, Maximum = 8ms, Average = 2ms
The ADCC and the PC are now ready for ADCC configuration.
9 TESTING PROCEDURES
Consult the Alere Afinion™ AS100 Analyzer User Manual for general Test Cartridge handling instructions and how to analyse controls and patient
samples on the Alere Afinion™ AS100 Analyzer. Consult the Package Insert that comes with each Alere Afinion™ test kit for assay specific information.
• When running a patient test on an Alere Afinion™ AS100 Analyzer connected to a HIS/LIS system the Patient ID function should be
enabled and used.
10 PATIENT DISCRETION
Configuration of the ADCC allows password protection of settings. For relevant information, see chapter 5.
• When you export data that contains patient information, it is your responsibility to comply with your local regulations on protection
of personal health information.
11 CONNECTING THE ADCC TO A LIS/HIS SYSTEM
The Alere Afinion™ Data Connectivity Converter Protocol Data Sheet POCT1A, ASTM and HL7 should be downloaded at www.afinion.net or
contact your local Alere Afinion™ supplier.
• The selected Alere Afinion™ Data Connectivity Converter Protocol Data Sheet must be examined carefully before implementing the
ADCC.
• Note for POCT1-A users: The Ethernet status LED will have a different function when this protocol is used. As the POCT1-A
connection is not persistent, the LED will only be lit when a communication session is active and will remain unlit most of the time.
8
GB
US
Page 9
12 MAINTENANCE AND WARRANTY
12.1 Cleaning and maintenance
No maintenance of the Alere Afinion™ Data Connectivity Converter is required other than cleaning the exterior. Clean the outside of the ADCC
with clean, lint-free and non-abrasive cloth dampened in water or a mild detergent.
12.2 Warranty
Alere Technologies AS guarantees a warranty period of 12 months from the date of delivery to the user. For this period it is guaranteed that the
Alere Afinion™ Data Connectivity Converter works within quality requirements valid on the date of manufacture release.
Alere Technologies AS is prepared to compensate for faulty material or malfunctions within the limitations of the warranty. The warranty is limited to
providing a replacement Alere Afinion™ Data Connectivity Converter.
Tampering with the internal components, damage due to operating errors, misuse and overlooking essential information with respect to warnings and
precautions described in this User Manual will invalidate the warranty.
The acknowledgment of claims shall immediately be reported to your local Alere Afinion™ supplier.
13 DISPOSAL OF THE ADCC
For correct disposal according to the Directive 2012/19/EU (WEEE), contact your local Alere Afinion™ supplier.
14 TECHNICAL SPECIFICATIONS
Alere Afinion™ Data Connectivity Converter
Size
Weight
Power supply
Communication interface
Alere Afinion™ Data
Connectivity Converter
Protocol Data Sheet
110 x 248 x 372 mm
125 g
The ADCC gets power (5 V) from the Alere Afinion™ through the USB cable. The USB cable acts, in this case, only
as a power connector
Alere Afinion™ AS100 Analyzer to ADCC: RS232
ADCC output: Ethernet
Latest versions of Data Sheets are available for download at http://afinion.net/specification
Operation conditions
Temperature
Relative humidity
15 – 40 ºC / 59 - 104 ºF
0 – 90%
Storage and transport (in the original container)
Temperature
Relative humidity
-40 – 70 ºC / -40 – 158 ºF
0 – 90%
15 THIRD PARTY SOFTWARE COMPONENT
This product contains third party lwIP TCP IP Stack software.
http://www.sics.se/~adam/lwip/
Copyright (c) 2001, 2002 Swedish Institute of Computer Science.
All rights reserved.
Redistribution and use in source and binary forms, with or without modification, are permitted provided that the following conditions are met:
1. Redistributions of source code must retain the above copyright notice, this list of conditions and the following disclaimer.
2. Redistributions in binary form must reproduce the above copyright notice, this list of conditions and the following disclaimer in the documentation
and/or other materials provided with the distribution.
3. The name of the author may not be used to endorse or promote products derived from this software without specific prior written permission.
THIS SOFTWARE IS PROVIDED BY THE AUTHOR «AS IS» AND ANY EXPRESS OR IMPLIED WARRANTIES, INCLUDING, BUT NOT
LIMITED TO, THE IMPLIED WARRANTIES OF MERCHANTABILITY AND FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE ARE DISCLAIMED. IN
NO EVENT SHALL THE AUTHOR BE LIABLE FOR ANY DIRECT, INDIRECT, INCIDENTAL, SPECIAL, EXEMPLARY, OR CONSEQUENTIAL
DAMAGES (INCLUDING, BUT NOT LIMITED TO, PROCUREMENT OF SUBSTITUTE GOODS OR SERVICES; LOSS OF USE, DATA, OR
PROFITS; OR BUSINESS INTERRUPTION) HOWEVER CAUSED AND ON ANY THEORY OF LIABILITY, WHETHER IN CONTRACT, STRICT
LIABILITY, OR TORT (INCLUDING NEGLIGENCE OR OTHERWISE) ARISING IN ANY WAY OUT OF THE USE OF THIS SOFTWARE, EVEN
IF ADVISED OF THE POSSIBILITY OF SUCH DAMAGE.
US
GB
9
Page 10
Alere Afinion™ Data Connectivity Converter
Brukermanual samsvar med direktiv
Alere Afinion™ AS100 instrumentet utstyrt med Alere Afinion™ Data Connectivity Converter (ADCC) etterkommer alle krav i det Europeiske
direktivet 98/79/EC gjeldende for in vitro diagnostisk medisinsk utstyr, og ADCC komponenten er CE-merket i henhold til dette.
Sikkerhetsstandarder
Alere Afinion™ AS100 instrumentet utstyrt med Alere Afinion™ Data Connectivity Converter (ADCC) er testet i henhold til, og funnet
i overensstemmelse med sikkerhetsstandarder IEC 61010-1:2001 (Sikkerhetskrav for elektrisk utstyr for måling, kontroll og laboratorieutstyr) og
IEC 61010-2-081:2001 + A1, IEC 61010-2-101:2002 (Spesielle krav til in vitro diagnostisk (IVD) medisinsk utstyr).
EMC standarder
Alere Afinion™ AS100 instrumentet utstyrt med Alere Afinion™ Data Connectivity Converter (ADCC) er testet i henhold til, og funnet i overensstemmelse med EN 61326-1:2006 (Elektrisk utstyr for måling, kontroll og laboratoriebruk – EMC krav) og EN 61326-2-6:2006 (In vitro diagnostisk (IVD)
medisinsk utstyr).
INNHOLDSFORTEGNELSE
1
Symboler og forkortelser
10
2
Bruksområde Alere Afinion™ Data Connectivity Converter
11
3
Kontroll av innholdet i forpakningen
11
4
Beskrivelse av Alere Afinion™ Data Connectivity Converter
11
5
Installering av Alere Afinion™ Data Connectivity Converter
12
5.1
Konfigurasjon av ADCC
12
5.2
ADCC innstillinger
12
5.3
Oppkobling av ADCC
13
6
Feilmeldinger i webgrensesnitt
14
7
ADCC software oppdatering i webgrensesnitt
14
8
ADCC feilsøking
15
8.1
LED status/signaler
15
8.2
Bekreft forberedelser
16
Testprosedyrer
16
10
Pasientdiskresjon
16
11
ADCC datablad for kommunikasjonsprotokoller
16
12
Vedlikehold og garanti
17
12.1
Rengjøring og vedlikehold
17
12.2
Garanti
17
13
Avfallshåndtering av ADCC
17
14
Tekniske spesifikasjoner
17
15
Tredjeparts softwarekomponent
17
9
1 SYMBOLER OG FORKORTELSER
Følgende symboler og forkortelser er brukt i produktmerking og instruksjoner for Alere Afinion™ Data Connectivity Converter. Vennligst slå opp i
Alere Afinion™ AS100 instrumentets brukermanual og pakningsvedlegg som følger med det enkelte Alere Afinion™ testkit for symboler og forkortelser
for Alere Afinion™ systemet.
ADCC
Alere Afinion™ Data Connectivity Converter
SN
Serienummer
LOT
Lotnummer
LED
Lysdiode
HIS
Sykehusinformasjonssystem
LIS
Laboratorieinformasjonssystem
ASTM
American Society for Testing and Materials
HL7
Health Level Seven
POCT1-A
Point-Of-Care Connectivity; godkjent standard
EPR
Elektronisk pasientjournal
10
NO
Page 11
DHCP
Dynamic Host Configuration Protocol
IP
Internettprotokoll
PAT
Pasientresultater
QC
Kvalitetskontrollresultater
Overensstemmelse med EU-direktivet 98/79/EC for in vitro diagnostisk medisinsk utstyr
Produsent
Lagringstemperatur
Henvisning til ADCC brukermanual
Henvisning til Alere Afinion™ AS100 Analyzer brukermanual
Waste Electrical and Electronic Equipment (WEEE)
Strømforsyning
IOIOI
RS232
Ethernet
Advarsel og sikkerhetsforskrifter
Universal Serial Bus (USB)
2 BRUKSOMRÅDE ALERE AFINION™ DATA CONNECTIVITY CONVERTER
ADCC er designet for Alere Afinion™ AS100 kunder på legekontor, sykehus eller lignende som har behov for å koble Alere Afinion™ AS100
instrumentet til et elektronisk journalsystem (HIS/LIS).
ADCC sender automatisk pasient- og kontrollresultater fra Alere Afinion™ AS100 instrumentet til HIS/LIS-systemet. Resultatene overføres til
HIS/LIS-systemet over Ethernet i standardformatene POCT1A, HL7 eller ASTM (velges under konfigurasjonen).
• ADCC er klassifisert som en komponent til «Alere Afinion™ AS100 Analyzer Connect», som består av Alere Afinion™ AS100
instrumentet og Alere Afinion™ Data Connectivity Converter.
• Alere Afinion™ Data Connectivity Converter kan kun benyttes i kombinasjon med Alere Afinion™ AS100 instrumentet.
3 KONTROLL AV INNHOLDET I FORPAKNINGEN
Når enheten pakkes ut, kontroller innholdet mot listen under og undersøk hver komponent for tegn på eventuelle skader oppstått under transport.
Alere Afinion™ Data Connectivity Converter forpakningen inneholder:
• ADCC med RS232 og USB kabel
• ADCC brukermanual
Dersom det er synlige skader på enheten eller øvrige komponenter, eller hvis noe mangler i forpakningen, vennligst rapporter dette umiddelbart til
din lokale Alere Afinion™ distributør.
4 BESKRIVELSE AV ALERE AFINION™ DATA CONNECTIVITY CONVERTER
Figuren under viser de viktigste ytre delene av ADCC.
RS232
USB
Reset
button
Ethernet
RJ-45
ADCC kan resettes til standard fabrikkinnstillinger ved å trykke en binders, nål eller lignende inn i ”Reset button”.
NO
11
Page 12
Alere Afinion™ Data Connectivity Converter
5 INSTALLERING AV ALERE AFINION™ DATA CONNECTIVITY CONVERTER
5.1 Konfigurasjon av ADCC
Koble USB-kabel til en USB-port for strømforsyning (for eksempel en USB port på din PC).
Koble en Ethernet-kabel mellom PCen og ADCC. PCen må ha en Ethernet-port i samme subnet som ADCC for å kunne kobles opp mot ADCC.
Manuelt velg en IP-adresse mellom 192.168.1.2 og 192.168.1.255. Dette kan velges i kontrollpanelet på din PC.
ADCC webgrensesnitt kan åpnes i en vanlig nettleser (f.eks. Internet Explorer eller Firefox) på din PC. Tast inn ADCC IP-adressen i adressefeltet i
din nettleser. Standard IP-adresse for ADCC er 192.168.1.1.
Følgende skjermbilde vil komme (med ADCC standardinnstillinger):
Legg inn de ønskede konfigurasjonsinnstillinger (se 5.2 for beskrivelse av innstillinger).
Konferer med din nettverksadministrator og HIS/LIS-administrator for nettverksinnstillingskrav.
Når ønskede innstillinger er lagt inn, klikk på «Update Settings» knappen i webgrensesnittet. De nye innstillingene vil bli lagret i minnet i ADCC boksen
og ADCC boksen vil restartes. De konfigurerte innstillingene vil bli operative.
5.2 ADCC innstillinger
Kategori
ADCC
Kategori
ADCC
12
NO
Parameter
DHCP aktivert
IP address
Network Mask
Gateway
Host name
Konfigurasjon
■
✓ Ved bruk av DHCP vil IP-adressen på boksen bli gitt av DHCP-serveren.
Ingen andre nettverksinnstillinger er nødvendige
–
–
–
Gyldige tegn i Host name er [A-Z], [0-9], [-]. Host name kan bestå av 1-16 tegn
Parameter
DHCP aktivert
IP address
Network Mask
Gateway
Host name
Konfigurasjon
■ Ved bruk av fast IP-adresse må DHCP deaktiveres
Vennligst legg inn fast IP- adresse [0-255/0-255/0-255/1-254]
Vennligst legg inn nettverksmaske fra ADCC- enheten [0-255/0-255/0-255/0-255]
Vennligst legg inn gateway [0-255/0-255/0-255/1-254]
Gyldige tegn i Host name er [A-Z], [0-9], [-]. Host name kan bestå av 1-16 tegn
Page 13
Kategori
Parameter
Remote System IP address
Port No
Output
Communication
Results (ASTM/HL7 only)
PAT / QC
(ASTM/HL7 only)
Kategori
Recipient
Password
Reset
Konfigurasjon
Legg inn IP-addressen til mottagende system [0-255 0-255 0-255 1-254]
[0-65535] (0 = ikke satt)
ASTM Low Level: For relevant informasjon, se kapittel 11. Kommunikasjonprotokollen er basert på
ASTM E 1381 - 95
ASTM High Level: For relevant informasjon, se kapittel 11. Kommunikasjonprotokollen er basert på
ASTM E 1394 - 97
HL7: For relevant informasjon, se kapittel 11. Kommunikasjonprotokollen er basert på HL7 version 2.4
POCT1-A: For relevant informasjon, se kapittel 11. Kommunikasjonsprotokollen er basert på NCCLS:
Point-of-Care Connectivity; godkjent standard. NCCLS-dokument POCT1-A.
New Results Only: Bare testresultater oppnådd etter første tilkobling mellom ADCC og Alere
Afinion™ AS100 instrumentet vil bli overført til EPR-systemet
All Results: Alle testresultat lagret i Alere Afinion™ AS100 instrumentets minne og fremtidige
testresultat på Alere Afinion™ AS100 instrumentet vil bli overført til EPR-systemet
Hvis ADCC-enheten har blitt tilkoblet Alere Afinion™ AS100 instrumentet tidligere, vil kun
resultater fra tiden etter siste tilkobling bli overført. For å sende alle resultater på nytt må «Clear
device list» brukes. Se kategorien «Reset»
Only Patient: Kun pasientresultater vil bli overført til EPR-systemet
Patient and QC: Pasient- og kontrollresultater vil bli overført til EPR-systemet
Parameter
Receiving Application
Konfigurasjon
Lengden på navnet kan være opptil 30 tegn. Ugyldige tegn er \ | & ^ ~
For relevant informasjon, se kapittel 11
Receiving Facility
Lengden på navnet kan være opptil 30 tegn. Ugyldige tegn er \ | & ^ ~
(ASTM/HL7 only)
For relevant informasjon, se kapittel 11
Send Patient-ID as (HL7 only) HIS Patient ID: For relevant informasjon, se kapittel 11
Visit Number: For relevant informasjon, se kapittel 11
Current
Passord: Passordet kan bestå av opp til 15 tegn
New
Nytt passord
Repeat
Bekreft nytt passord
Configuration settings to default ■
✓ Vil konfigurere ADCC tilbake til fabrikkinnstillinger. Passord og «Device list» blir ikke slettet.
Clear Device list
■
✓ Det er mulig å flytte ADCC til et annet Alere Afinion™ AS100 instrument uten å endre
innstillinger på ADCC. Valg av «Clear Device list» vil slette dette minnet.
«Update settings» vil bekrefte og lagre nye innstillinger. Innstillingene blir lagret i enhetens minne
5.3 Oppkobling av ADCC
Klargjøring av Alere Afinion™ AS100 instrumentet
Alere Afinion™ AS100 bør ha SW 5.00 eller høyere installert. Hvilken SW versjon Alere Afinion™ AS100 har installert kan ses i øverste venstre hjørne
på displayet under den automatiske oppstartsprosedyren. Kontakt din lokale Alere Afinion™ distributør for installering av nyeste SW versjon for Alere
Afinion™ AS100.
Koble ADCC enhetens RS232-kabel til serieporten på Alere Afinion™ AS100. Koble ADCC til Ethernet med en Ethernetkabel.
Gi ADCC strømtilførsel ved å koble ADCC USB-kabel til en av USB-utgangene på Alere Afinion™ AS100 og slå på instrumentet.
ADCC vil nå kunne automatisk overføre resultatene fra Alere Afinion™ AS100 instrumentet til HIS/LIS- systemet.
Tillat Alere Afinion™ AS100 å gjennomføre Automatisk oppstartsprosedyre.
NO
13
Page 14
Alere Afinion™ Data Connectivity Converter
6 FEILMELDINGER I WEBGRENSESNITT
Webgrensesnitt feilmelding
Feilmelding
Tiltak
Invalid IP configuration
Ugyldig IP konfigurasjon
The password is incorrect
The hostname contain invalid
characters
The fields «Receiving Application» or
«Receiving Facility» contains invalid
characters
The passwords entered are not the
same. Please re-enter
Passordet er feil/Ugyldig passord
Feltet «Hostname» inneholder ugyldige tegn
Feltet «Receiving Application» eller
«Receiving Facility»
inneholder ugyldige tegn
Passordene inntastet er ikke like.
Vennligst tast inn passord på nytt
IP address
[0-255/0-255/0-255/1-254]
Network Mask
[0-255/0-255/0-255/0-255]
Gateway
[0-255/0-255/0-255/1-254]
Passord mangler eller er feil
Tillatte tegn er [A-Z], [0-9] and [-]
Feltene inneholder ugyldige tegn \ | & ^ ~
Tast inn passord på nytt
7 ADCC SOFTWARE OPPDATERING I WEBGRENSESNITT
Den aktuelle SW-versjonen, brukermanual og datablad kan lastes ned på Afinion.net.
Lagre SW-filen lokalt på din PC. Åpne
ADCC-webgrensesnittet. SW-versjon
vises i øvre høyre hjørne i webgrensesnittet. Velg «ADCC Software Update».
Benytt Browse-funksjonen til å søke
opp SW-filen. Hvis dine innstillinger er
passordbeskyttet, tast inn ditt passord.
Klikk på «Start update».
SW-filen vil nå overføres til ADCC.
14
NO
Page 15
Deretter utføres SW-oppdateringen
på ADCC. Oppdateringen tar ca. 25
sekunder.
SW-oppdatering er gjennomført når
man automatisk blir overført til konfigurasjonssiden. Den nye SW- versjonen vil
nå vises i øvre høyre hjørne.
• Hvis SW-versjon ikke har endret seg etter oppdatering, er SW-oppdateringen mislykket (kontakt din lokale Alere Afinion™
distributør hvis oppgraderingen mislykkes).
• Strømtilførselen må ikke brytes under SW-oppdatering. Strømbrudd under SW-oppdatering kan føre til ADCC-svikt.
• Under SW-oppdatering bør ADCC enheten kobles fra Alere Afinion™ AS100 instrumentet. Tester utført på et Alere Afinion™
AS100 instrument tilkoblet en ADCC under SW-oppdatering kan føre til mislykket overføring av resultater til HIS/LIS-systemet.
8 ADCC FEILSØKING
8.1 LED status/signaler
Symboler
IOIOI
Hendelse
Strømforsyning
LED (Grønn)
RS232 LED
(Gul)
Ethernet LED
(Gul)
Varsel LED
(Rød)
Strømtilførsel På
Strømtilførsel Av
Tilkoblet, ingen HIS/LIS-kommunikasjon.
ASTM/HL7: Vent i 1 min. Sjekk ADCC-konfigurasjonen og
Ethernet-tilkoblingen. POCT1-A: Se avsnitt 11.
Strømtilførsel på, ingen kommunikasjon med Alere
Afinion™ AS100 Alere Afinion™ AS100 i automatisk oppstartsprosedyre. Vent 1 min etter instrumentet er ferdig
med automatisk oppstart
Alere Afinion™ AS100 kommunikasjon opprettet
ASTM/HL7: HIS/LIS-tilkobling etablert
POCT1-A: Dataoverføring er i gang
Tilkobling vellykket, HIS/LIS og Alere Afinion™ AS100
tilkobling opprettet
Alere Afinion™ AS100 kommunikasjon mislykket. Alere
Afinion™ AS100 i automatisk oppstartsprosedyre. Vent
1 min etter instrumentet er ferdig med automatisk oppstart
HIS/LIS-kommunikasjon, alvorlig feil
Uoppretterlig feil ikke relatert til port kommunikasjon
SW-oppdatering pågår
Av
På
På
Av
Ikke relevant
Ikke relevant
Av
Ikke relevant
Av
Av
Ikke relevant
Ikke relevant
På
Av
Ikke relevant
Ikke relevant
På
På
På
Ikke relevant
Ikke relevant
På
Ikke relevant
Ikke relevant
På
På
På
Av
På
Blinker
Ikke relevant
Blinker
På
På
På
«Reset button» aktivert
Enkelt blink
Ikke relevant
Blinker
Blinker
Av
Av
Blinker
LED tennes i sekvenser under oppdatering. SW-oppdatering er
vellykket når LED blinker tre ganger samtidig
Enkelt blink
Enkelt blink
Enkelt blink
Hvis resultatene ikke blir overført og LED-lys ikke viser noen av feilmeldingene i tabellen over, forsøk restart av ADCC.
Hvis problemet vedvarer, vennligst kontakt din lokale Alere Afinion™ leverandør.
NO
15
Page 16
Alere Afinion™ Data Connectivity Converter
8.2 Bekreft forberedelser
Disse stegene er ikke påkrevd, men er en veiledning for kontroll av innstillinger og/eller feilsøkning.
IP adresse på PCen
Tast inn «CMD» i RUN ms-dos vinduet. Tast så inn kommandoen «ipconfig» i ms-dos vinduet. Dette lister opp alle Ethernet-porter og hvilke
adresser som er koblet til disse portene.
Hvis det er flere Ethernet-porter bør de som ikke brukes til konfigurasjon av ADCC deaktiveres. Slå opp i din PC-brukermanual for
fremgangsmåte.
Se under for eksempel på et resultat med for eksempel IP-adresse 192.168.1.100 og Subnet Mask 255.255.255.0
Ethernet adapter Local Area Connection:
IP Address. . . . . . . . . . : 192.168.1.100
Subnet Mask . . . . . . . . : 255.255.255.0
Bekreft tilkobling mellom ADCC og PC
Koble ADCC til PCen med en Ethernet-kabel og ADCC USB-kabel til Alere Afinion™ AS100 instrumentets USB-port for strøm.
Bekreft tilkobling mellom ADCC og PC med ms-dos kommandoen ”ping ADCC IP-adresse” .f.eks. ” ping 192.168.1.1»
Svar teksten vil da være:
C:\Documents and Settings\ivfr>ping 192.168.1.1
Pinging 192.168.1.1 with 32 bytes of data:
Reply from 192.168.1.1: bytes=32 time=8ms
Reply from 192.168.1.1: bytes=32 time<1ms
Reply from 192.168.1.1: bytes=32 time<1ms
Reply from 192.168.1.1: bytes=32 time<1ms
TTL=64
TTL=64
TTL=64
TTL=64
Ping statistics for 192.168.1.1:
Packets: Sent = 4, Received = 4, Lost = 0 (0% loss),
Approximate round trip times in milli-seconds:
Minimum = 0ms, Maximum = 8ms, Average = 2ms
ADCC og PC er nå klar for ADCC-konfigurasjon.
9 TESTPROSEDYRER
Slå opp i Alere Afinion™ AS100 brukermanual for instruksjoner angående generell testkassetthåndtering og instruksjoner for analyser av kontroller
og pasientprøver på Alere Afinion™ AS100 instrumentet. Slå opp i pakningsvedlegget som følger med hvert Alere Afinion™ testkit for testspesifikk
informasjon.
• Når det utføres en pasienttest på et Alere Afinion™AS100 instrument tilkoblet et HIS/LIS-system bør pasient-ID funksjonen være aktivert.
10 PASIENTDISKRESJON
I konfigurasjonen av ADCC er det mulighet for passordbeskyttelse av innstillingene. For relevant informasjon, se kapittel 5.
• Når det eksporteres data som inneholder pasientinformasjon, er det ditt ansvar å overholde lokale reguleringer i henhold til beskyttelse av privat helseinformasjon.
11 ADCC DATABLAD FOR KOMMUNIKASJONSPROTOKOLLER
Alere Afinion™ Data Connectivity Converter Protocol Data Sheet POCT1A, ASTM og HL7 kan lastes ned fra www.afinion.net
• Alere Afinion™ Data Connectivity Converter protokoll må kontrolleres nøye før implementering av ADCC.
• Merknad for POCT1-A-brukere: Lysdioden for Ethernet-status får en annen funksjon når denne protokollen brukes. Ettersom
POCT1-A-tilkoblingen ikke er konstant, vil lysdioden bare være tent når det pågår en kommunikasjonsøkt; for det meste vil den
være slukket.
16
NO
Page 17
12 VEDLIKEHOLD OG GARANTI
12.1 Rengjøring og vedlikehold
Det kreves ikke annet vedlikehold av Alere Afinion™ Data Connectivity Converter-enheten enn rengjøring av ytre deler.
12.2 Garanti
Alere Technologies AS gir en garantitid på 12 måneder fra dato Alere Afinion™ Data Connectivity Converter- enheten leveres til brukeren. I denne
perioden garanterer Alere Technologies AS for at Alere Afinion™ Data Connectivity Converter fungerer i henhold til kvalitetskrav gjeldende på det
tidspunkt instrumentet ble godkjent for salg.
Alere Technologies AS forplikter seg til å kompensere for materialfeil eller funksjonsfeil innenfor de grenser som gjelder for garantien. Garantien
begrenser seg til bytte mot en korrekt fungerende Alere Afinion™ Data Connectivity Converter.
Inngrep i instrumentets interne komponenter, skade som følge av uforsvarlig bruk, samt neglisjering av viktig informasjon som gjelder advarsler og
forholdsregler beskrevet i denne manualen, medfører bortfall av garantiansvaret.
Et hvert krav om erstatning skal umiddelbart fremmes for leverandøren.
13 AVFALLSHÅNDTERING AV ADCC
For riktig avfallshåndtering i henhold til Direktiv 2012/19/EU (WEEE), kontakt din lokale ADCC- leverandør.
14 TEKNISKE SPESIFIKASJONER
Alere Afinion™ Data Connectivity Converter
Størrelse
Vekt
Strømforsyning
Kommunikasjonsporter
Alere Afinion™ Data
Connectivity Converter
Protocol-datablad
110 x 248 x 372 mm
125 g
ADCC får strømforsyning (5 V) fra Alere Afinion™ AS100 gjennom USB-kabelen. USB-kabelen fungerer i denne
setting kun som strømforsyning.
Alere Afinion™ AS100 Analyzer til ADCC: RS232
ADCC ut: Ethernet
De siste versjonene av databladene kan lastes ned på http://afinion.net/specification
Omgivelser
Temperatur
Relativ luftfuktighet
15 – 40 ºC / 59 - 104 ºF
0 – 90%
Lagring og transport (i orginalforpakning)
Temperatur
Relativ luftfuktighet
-40 – 70 ºC / -40 – 158 ºF
0 – 90%
15 TREDJEPARTS SOFTWAREKOMPONENT
Dette produktet inneholder tredjeparts SW-komponenter.
http://www.sics.se/~adam/lwip/
Copyright (c) 2001, 2002 Swedish Institute of Computer Science.
All rights reserved.
Redistribution and use in source and binary forms, with or without modification, are permitted provided that the following conditions are met:
1. Redistributions of source code must retain the above copyright notice, this list of conditions and the following disclaimer.
2. Redistributions in binary form must reproduce the above copyright notice, this list of conditions and the following disclaimer in the documentation
and/or other materials provided with the distribution.
3. The name of the author may not be used to endorse or promote products derived from this software without specific prior written permission.
THIS SOFTWARE IS PROVIDED BY THE AUTHOR «AS IS» AND ANY EXPRESS OR IMPLIED WARRANTIES, INCLUDING, BUT NOT
LIMITED TO, THE IMPLIED WARRANTIES OF MERCHANTABILITY AND FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE ARE DISCLAIMED. IN
NO EVENT SHALL THE AUTHOR BE LIABLE FOR ANY DIRECT, INDIRECT, INCIDENTAL, SPECIAL, EXEMPLARY, OR CONSEQUENTIAL
DAMAGES (INCLUDING, BUT NOT LIMITED TO, PROCUREMENT OF SUBSTITUTE GOODS OR SERVICES; LOSS OF USE, DATA, OR
PROFITS; OR BUSINESS INTERRUPTION) HOWEVER CAUSED AND ON ANY THEORY OF LIABILITY, WHETHER IN CONTRACT, STRICT
LIABILITY, OR TORT (INCLUDING NEGLIGENCE OR OTHERWISE) ARISING IN ANY WAY OUT OF THE USE OF THIS SOFTWARE, EVEN
IF ADVISED OF THE POSSIBILITY OF SUCH DAMAGE.
NO
17
Page 18
Alere Afinion™ Data Connectivity Converter
Bruksanvisning – Överensstämmelse med direktiv
Alere Afinion™ AS100 Analyzer utrustad med Alere Afinion™ Data Connectivity Converter (ADCC) uppfyller alla bestämmelser i EU-direktiv
98/79/EC om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik och ADCC-komponenten är CE-märkt i enlighet därmed.
Säkerhetsstandarder
Alere Afinion™ AS100 Analyzer utrustad med Alere Afinion™ Data Connectivity Converter (ADCC) har testats och funnits överensstämma med
IEC 61010-1:2001 (Säkerhetskrav för elektrisk utrustning för mätning, kontroll och laboratorieanvändning) och IEC 61010-2-081:2001 + A1,
IEC 61010-2-101:2002 (Särskilda krav för medicinteknisk utrustning för in vitro-diagnostik (IVD).
EMK-standarder
Alere Afinion™ AS100 Analyzer utrustad med Alere Afinion™ Data Connectivity Converter (ADCC) har testats och funnits överensstämma med
EN 61326-1:2006 (Elektrisk utrustning för mätning, kontroll och laboratorieanvändning – EMK-kraven) och EN 61326-2-6:2006 (Medicinteknisk
utrustning för in vitro-diagnostik (IVD).
INNEHÅLLSFÖRTECKNING
1
Symboler och förkortningar
18
2
Avsedd användning av Alere Afinion™ Data Connectivity Converter
19
3
Undersök förpackningens innehåll
19
4
Beskrivning av Alere Afinion™ Data Connectivity Converter
19
5
Installera Alere Afinion™ Data Connectivity Converter
20
5.1
Konfigurera ADCC
20
5.2
ADCC-inställningar
20
5.3
Ansluta ADCC
21
6
Webbgränssnittsfel
22
7
ADCC-programuppdatering för webbgränssnitt
22
8
ADCC-felsökning
23
8.1
LED-statusindikatorsignaler
23
8.2
Bekräfta förberedelser
24
9
Testprocedurer
24
10
Patientdiskretion
24
11
Datablad för ADCC-kommunikationsprotokoll
24
12
Underhåll och garanti
25
12.1
Rengöring och underhåll
25
12.2
Garanti
25
13
Avfallshantera ADCC
25
14
Tekniska data
25
15
Tredje parts programvara
25
1 SYMBOLER OCH FÖRKORTNINGAR
Följande symboler och förkortningar används för produktmärkning och instruktioner till Alere Afinion™ Data Connectivity Converter. Läs bruksanvisningen till Alere Afinion™ AS100 Analyzer och förpackningssedeln som medföljer till varje Alere Afinion™-testsats för symboler och förkortningar
för Alere Afinion™ AS100 Analyzer-systemet.
ADCC
Alere Afinion™ Data Connectivity Converter
SN
Serienummer
LOT
Lotnummer
LED
Lysdiod
HIS
Hospital Information System (patientjournalsystem)
LIS
Laboratory Information System (laboratoriedatasystem)
ASTM
American Society for Testing and Materials
HL7
Hälsonivå sju
POCT1-A
Patientnära anslutning; godkänd standard
EPR
Elektroniskt patientregister
18
SE
Page 19
DHCP
Dynamic Host Configuration Protocol
IP
Internetprotokoll
PAT
Patientresultat
QC
Kvalitetskontrollresultat
Överensstämmer med EU-direktiv 98/79/EC för in vitro diagnostisk medicinsk utrustning
Tillverkare
Begränsad förvaringstemperatur
Se bruksanvisningen till ADCC
Se bruksanvisningen till Alere Afinion™ AS100 Analyzer
Elektronikavfall (WEEE)
Ström
IOIOI
RS232
Ethernet
Varningar och säkerhetsföreskrifter
Universal Serial Bus (USB)
2 AVSEDD ANVÄNDNING AV ALERE AFINION™ DATA CONNECTIVITY CONVERTER
ADCC är konstruerad för Alere Afinion™ AS100 Analyzer-systemets kunder på läkarmottagningar, sjukhus eller liknande som behöver ansluta
Analyzern till ett elektroniskt journalsystem (HIS/LIS).
ADCC överför automatiskt patient- och kontrollresultat från Alere Afinion™ AS100 Analyzer till HIS-/LIS-systemen. Resultaten överförs till
HIS-/LIS-systemen via Ethernet i standardformaten POCT1A, HL7 eller ASTM (väljs vid konfigurationen).
• ADCC klassificeras som en komponent till «Alere Afinion™ AS100 Analyzer Connect», som består av Alere Afinion™ AS100
Analyzer och Alere Afinion™ Data Connectivity Converter.
• Alere Afinion™ Data Connectivity Converter är endast lämplig att använda tillsammans med Alere Afinion™ AS100 Analyzer-system.
3 UNDERSÖK FÖRPACKNINGENS INNEHÅLL
Kontrollera innehållet mot nedanstående lista vid uppackningen och undersök komponenterna för tecken på transportskador.
Förpackningen med Alere Afinion™ Data Connectivity Converter innehåller:
• ADCC med RS232- och USB-kabel
• Bruksanvisning till ADCC
Rapportera saknade delar eller transportskador till er lokala återförsäljare om förpackningen inte är komplett.
4 BESKRIVNING AV ALERE AFINION™ DATA CONNECTIVITY CONVERTER
Bilden nedan visar de synliga delarna av ADCC.
RS232
USB
Reset
button
Ethernet
RJ-45
ADCC kan återställas till de förinställda nätverksinställningarna genom att trycka in ett gem eller en nål i återställningsknappen.
SE
19
Page 20
Alere Afinion™ Data Connectivity Converter
5 INSTALLERA ALERE AFINION™ DATA CONNECTIVITY CONVERTER
5.1 Konfigurera ADCC
Anslut USB-kabeln till en USB-port för strömförsörjning (dvs. USB-porten på datorn).
Anslut en Ethernet-kabel mellan datorn och ADCC. För att ansluta till ADCC, måste datorn ha en Ethernet-port i samma delnät som ADCC.
Välj manuellt en IP-adress mellan 192.168.1.2 och 192.168.1.255. Denna kan väljas i Kontrollpanelen på datorn.
ADCC-webbgränssnittet kan öppnas i en vanlig webbläsare (t.ex. Internet Explorer eller Firefox) på din dator. Ange IP-adressen till ADDC
i webbläsarens adressfält. Förinställd IP-adress för ADCC är 192.168.1.1.
Följande skärm visas (med ADCC-fabriksinställningar):
Ange den konfigurationsinställning som önskas (se 5.2 för en förklaring av alla inställningarna).
Kontakta nätverksadministratören och HIS-/LIS-administratören för nödvändiga nätverksinställningar.
När du har uppdaterat alla inställningar klickar du på knappen «Update Settings» (Uppdatera inställningar) i webbgränssnittet. De nya inställningarna
sparas i ett icke-flyktigt-minne och ADCC-rutan startas automatiskt om. De konfigurerade inställningarna aktiveras.
5.2 ADCC inställningar
Kategori
ADCC
Kategori
ADCC
20
SE
Parameter
DHCP aktiverat
IP-adress
Network mask
Gateway
Host name
Konfiguration
■
✓ När DHCP används kommer IP-adressen att tilldelas av DHCP-servern. Inga andra inställningar
behöver göras.
Tillåtna tecken för värdnamnet är [A-Z], [0-9] och [-]. Värdnamnet kan innehålla mellan 1 och 16 tecken
Parameter
DHCP avaktiverat
IP-adress
Network mask
Gateway
Host name
Konfiguration
■ När en fast IP-adress används måste DHCP vara avaktiverat
Ange den fasta IP-adressen [0-255/0-255/0-255/1-254]
Ange nätverksmasken för ADCC-boxen [0-255/0-255/0-255/0-255]
Ange gateway [0-255/0-255/0-255/1-254]
Tillåtna tecken för värdnamnet är [A-Z], [0-9] och [-]. Värdnamnet kan innehålla mellan 1 och 16 tecken
Page 21
Kategori
Parameter
Remote System IP address
Port No
Communication
Output
Results (ASTM/HL7 only)
PAT / QC
(ASTM/HL7 only)
Kategori
Recipient
Password
Reset
Konfiguration
Ange IP-adressen till mottagarsystemet [0-255 0-255 0-255 1-254]
[0-65535] (0 = ej inställd)
ASTM låg nivå: För relevant information, se kapitel 11. Kommunikationsprotokollet är baserat på
ASTM E 1381 - 95
ASTM hög nivå: För relevant information, se kapitel 11. Kommunikationsprotokollet är baserat på
ASTM E 1394 - 97
HL7: För relevant information, se kapitel 11. Kommunikationsprotokollet är baserat på HL7 version 2.4
POCT1-A: Relevant information finns i kapitel 11. Kommunikationsprotokollet är baserat på NCCLS:
Patientnära anslutning; godkänd standard. NCCLS-dokument POCT1-A.
Endast nya resultat: Endast testresultat som erhållits efter den första anslutningen mellan ADCC
och Alere Afinion™ AS100 Analyzer överförs till EPR-systemet
Alla resultat: Alla resultat som är lagrade i minnet på Alere Afinion™ AS100 Analyzer och framtida
tester som erhålls efter den första anslutningen mellan ADCC och Alere Afinion™ AS100 Analyzer
överförs till EPR-systemet.
Om ADCC har anslutits till Analyzer tidigare kommer endast resultat som erhållits efter den
senaste anslutningen att överföras. Om alla resultat skall skickas igen måste «Rensa enhetslistan»
användas. Se kategorin Återställ
Endast patient: Endast patientresultat överförs till EPR-systemet
Patient- och kontrollresultat överförs till EPR-systemet
Parameter
Receiving Application
Konfiguration
Namnet kan innehålla upp till 30 tecken. Ogiltiga tecken är \ | & ^ ~
För relevant information, se kapitel 11
Receiving Facility
Namnet kan innehålla upp till 30 tecken. Ogiltiga tecken är \ | & ^ ~
(ASTM/HL7 only)
För relevant information, se kapitel 11
Send Patient-ID as (HL7 only) HIS patient-ID:
För relevant information, se kapitel 11
Besöksnummer: För relevant information, se kapitel 11
Current
Lösenordet kan innehålla upp till 15 tecken.
New
Nytt lösenord
Repeat
Bekräfta nytt lösenord
Configuration settings to default ■
✓ Återställ fabriksinställningarna Lösenord och enhetslistan rensas inte
Clear Device list
■
✓ Det är möjligt att flytta ADCC till en annan Alere Afinion™ AS100 Analyzer utan att ändra
inställningarna i rutan. Om man väljer «Clear Device list» raderas det här minnet
«Update settings» (Uppdatera inställningar) bekräftar och lagrar de nya inställningarna.
Inställningarna lagras i ett icke-flyktigt-minne
5.3 Ansluta ADCC
Förberedelse av Alere Afinion™ AS100 Analyzer
Alere Afinion™ AS100 Analyzer skall ha programvara 5.00 eller senare installerad. Programversionen som är installerad på Alere Afinion™ AS100
Analyzer visas i det övre vänstra hörnet på skärmen under den automatiska uppstarten. Kontakta er lokala Alere Afinion™-återförsäljare för senaste
programversion till Alere Afinion™ AS100 Analyzer.
Anslut ADCC-enheten till den seriella porten på Alere Afinion™ AS100 Analyzer med ADCC RS232-kabeln. Anslut ADCC-ethernetporten till
HIS-/LIS-systemets nätverk med en Ethernet-kabel. Starta ADCC genom att ansluta USB-kabeln från ADCC till Alere Afinion™ AS100 Analyzer
USB-porten och starta Alere Afinion™ AS100 Analyzer. ADCC överför nu automatiskt resultaten från Alere Afinion™ AS100 Analyzer till
HIS-/LIS-systemet.
Låt Alere Afinion™ AS100 Analyzer utföra den automatiska uppstarten.
SE
21
Page 22
Alere Afinion™ Data Connectivity Converter
6 WEBBGRÄNSSNITTSFEL
Felmeddelande från
webbgränssnitt
Felmeddelande
Åtgärd
Invalid IP configuration
Ogiltig IP-konfiguration
The password is incorrect
The hostname contain invalid
characters
The fields «Receiving Application» or
«Receiving Facility» contains invalid
characters
Fel lösenord
Värdnamnet innehåller ogiltiga tecken
IP-adress
[0-255/0-255/0-255/1-254]
Nätverksmask
[0-255/0-255/0-255/0-255]
Gateway
[0-255/0-255/0-255/1-254]
Lösenordet felaktigt eller ogiltigt
Tillåtna tecken är [A-Z], [0-9] och [-]
The passwords entered are not the
same. Please reenter
Fälten «Receiving Application»
(Mottagande applikation) eller
«Receiving Facility» (Mottagande
facilitet) innehåller ogiltiga tecken
De angivna lösenorden är inte samma.
Skriv in lösenordet igen
Fältet innehåller ogiltiga tecken \ | & ^ ~
Skriv in lösenordet igen
7 ADCC-PROGRAMUPPDATERING FÖR WEBBGRÄNSSNITT
Aktuell programversion, bruksanvisning och datablad kan laddas ned från Afinion.net.
Spara programvarufilen lokalt på datorn.
Öppna ADCC-webbgränssnittet.
Programversionen visas i det övre högra
hörnet av gränssnittet. Välj «ADCC
Software Update» (Programuppdatering
av ADCC).
Bläddra till programvarufilen. Om dina
inställningar är lösenordsskyddade skall
du skriva in ditt lösenord.
Klicka på «Start Update» (Starta uppdatering).
Programvaran överförs till ADCC.
22
SE
Page 23
Därefter uppdateras programvaran på
ADCC. Detta tar ungefär 25 sekunder.
Programvaruuppdateringen är färdig
när du automatiskt skickas till
konfigurationssidan.
Den nya programversionen visas i det
övre högra hörnet.
• Om versionen i det övre högra hörnet inte har ändrats misslyckades uppdateringen av programvaran. Upprepa uppdateringen av
ADCC-programvaran. Kontakta er lokala Alere Afinion™-återförsäljare om uppdateringen misslyckas.
• Strömförsörjningen får inte kopplas från under uppdateringen av programvaran. Om det blir strömavbrott under programvaruuppdateringen kan det uppstå fel på ADCC.
• Under uppdateringen av programvaran till ADCC, skall enheten vara frånkopplad från Alere Afinion™ AS100 Analyzer. Tester som
utförts på en Alere Afinion™ AS100 Analyzer som är ansluten till en ADCC under programvaruuppdatering kan orsaka förlust av
resultatöverföring till HIS-/LIS-systemet.
8 ADCC FELSÖKNING
8.1 LED statusindikatorsignaler
Symboler
IOIOI
Situationer
Strömtillförsel
(Grön)
RS232 LED
(Gul)
Ethernet-diod
(Gul)
Varningsdiod
(Röd)
Ström från
Ström till
Ström på, ingen HIS/LIS-kommunikation.
ASTM/HL7: Vänta 1 min. Kontrollera ADCC-konfigurationen
och Ethernet-anslutningen. POCT1-A: Se avsnitt 11.
Ström till, ingen Alere Afinion™ AS100 Analyzerkommunikation. Analyzer genomgår automatisk uppstart.
Vänta 1 min efter att Analyzer har utfört automatisk uppstart
Alere Afinion™ AS100 Analyzer-anslutning upprättad
ASTM/HL7: HIS/LIS-anslutning upprättad
POCT1-A: Dataöverföring pågår
Anslutningen upprättad, HIS-/LIS- och Alere Afinion™
AS100 Analyzer-anslutning upprättad
Alere Afinion™ AS100 Analyzer-anslutning misslyckades.
Vänta 1 min. Analyzern genomgår självtest. Vänta 1 min
efter att den automatiska uppstarten har utförts
HIS-/LIS-kommunikation, allvarligt fel
Oåterställbart fel som inte är relaterat till portkommunikation
Programvaruuppgraderingen har slutförts
FRÅN
Konstant
Konstant
FRÅN
Alla tillstånd
Alla tillstånd
FRÅN
Alla tillstånd
FRÅN
FRÅN
Alla tillstånd
Alla tillstånd
Konstant
FRÅN
Alla tillstånd
Alla tillstånd
Konstant
Konstant
Konstant
Alla tillstånd
Alla tillstånd
Konstant
Alla tillstånd
Alla tillstånd
Konstant
Konstant
Konstant
FRÅN
Konstant
Blinkar
Alla tillstånd
Blinkar
Konstant
Konstant
Alla tillstånd
FRÅN
Blinkar
FRÅN
Blinkar
Blinkar
Konstant
Fabriksåterställningsknappen aktiverad
En blinkning
LED tänds i sekvenser under uppgraderingen. Programvaru
uppgraderingen har utförts när LED blinkar tre gånger samtidigt
En blinkning
En blinkning
En blinkning
Starta om ADCC om resultaten inte har överförts och LED-lamporna inte visar något av felen ovan. Om felet kvarstår, kontakta er
lokala Alere Afinion™-leverantör.
SE
23
Page 24
Alere Afinion™ Data Connectivity Converter
8.2 Bekräfta förberedelser
Dessa steg krävs inte, men är ett sätt att bekräfta att förberedelserna har utförts och eller för felsökning.
IP-adress på datorer
Skriv «CMD» i KÖR i ms-dos-fönstret. Ange därefter kommandot «ipconfig» i ms-dos-fönstret. Därmed listas alla Ethernet-portar och adresser
som associeras med dessa portar.
Om det finns flera Ethernet-portar skall de portar som inte används för att konfigurera ADCC avaktiveras.
Läs bruksanvisningen till datorn för information om hur man gör detta.
Nedan finns ett exempel av ett resultat med IP-adress t.ex. 192.168.1.100 och delnätsmask 255.255.255.0
Ethernet adapter Local Area Connection:
IP Address. . . . . . . . . . . : 192.168.1.100
Subnet Mask . . . . . . . . : 255.255.255.0
Bekräfta anslutning mellan ADCC och dator
Anslut ADCC till datorn med en Ethernetkabel och strömförsörjningen från Alere Afinion™ USB. Bekräfta anslutningen mellan ADCC och
dator med ms-dos-kommandot «ping ADCC IP address» t.ex. «ping 192.168.1.1»
Svaret blir:
C:\Documents and Settings\ivfr>ping 192.168.1.1
Pinging 192.168.1.1 with 32 bytes of data:
Reply from 192.168.1.1: bytes=32 time=8ms
Reply from 192.168.1.1: bytes=32 time<1ms
Reply from 192.168.1.1: bytes=32 time<1ms
Reply from 192.168.1.1: bytes=32 time<1ms
TTL=64
TTL=64
TTL=64
TTL=64
Ping statistics for 192.168.1.1:
Packets: Sent = 4, Received = 4, Lost = 0 (0% loss),
Approximate round trip times in milli-seconds:
Minimum = 0ms, Maximum = 8ms, Average = 2ms
ADCC och datorn är nu redo för konfiguration av ADCC.
9 TESTPROCEDURER
Se bruksanvisningen till Alere Afinion™ AS100 Analyzer för allmänna hanteringsinstruktioner för testkassetten och hur man analyserar kontroller
och patientprov på Alere Afinion™ AS100 Analyzer. Se bruksanvisningen som medföljer till varje Alere Afinion™-testkit för provspecifik information.
• När man kör ett patienttest på en Alere Afinion™ AS100 Analyzer som är ansluten till ett HIS-/LIS-system skall patient-ID-funktionen
vara aktiverad och användas.
10 PATIENTDISKRETION
Vid konfigurationen av ADCC kan inställningarna lösenordskyddas. För relevant information, se kapitel 5.
• När du exporterar data som innehåller patientinformation är det ditt ansvar att följa lokala bestämmelser om skydd av personlig
hälsoinformation.
11 DATABLAD FÖR ADCC-KOMMUNIKATIONSPROTOKOLL
Protokolldatablad POCT1A, ASTM och HL7 för Alere Afinion™ Data Connectivity Converter kan laddas ner från www.afinion.net
• Alere Afinion™ Data Connectivity Converter-protokolldatablad måste undersökas mycket noga innan ADCC implementeras.
• Anmärkning för POCT1-A-användare: Lysdioden för Ethernet-status kommer att ha en annan funktion när detta protokoll används.
Eftersom POCT1-A-anslutningen inte är konstant kommer lysdioden endast att lysa när kommunikationssessionen är aktiv. Den
kommer därför oftast att vara släckt.
24
SE
Page 25
12 UNDERHÅLL OCH GARANTI
12.1 Rengöring och underhåll
Alere Afinion™ Data Connectivity Converter kräver inte något underhåll utöver rengöring av utsidan. Rengör utsidan av ADCC med en ren, luddfri
och mjuk trasa fuktad i vatten eller milt rengöringsmedel.
12.2 Garanti
Alere Technologies AS garanterar en garantiperiod om 12 månader från datum för leverans till användaren. Under denna period garanteras att Alere
Afinion™ Data Connectivity Converter fungerar i enlighet med gällande kvalitetskrav på tillverkningsdagen.
Alere Technologies AS är beredda att kompensera för felaktigt material eller funktionsfel inom ramarna för denna garanti. Garantin är begränsad till
att omfatta ett byte av Alere Afinion™ Data Connectivity Converter.
Garantin gäller inte vid manipulation av enhetens interna komponenter, skador orsakade av handhavandefel, felaktig användning eller underlåtande att
ta del av viktig information vad gäller varningar och försiktighetsåtgärder i denna bruksanvisning.
Du måste omgående informera din Alere Afinion™-återförsäljare om eventuella skadeståndsanspråk.
13 AVFALLSHANTERING AV ADCC
Kontakta er lokala Alere Afinion™-återförsäljare för information om korrekt avfallshantering i enlighet med Europaparlamentets och rådets
direktiv 2012/19/EU (WEEE) om elektronikavfall.
14 TEKNISKA DATA
Alere Afinion™ Data Connectivity Converter
Storlek
Vikt
Strömkälla
110 x 248 x 372 mm
125 g
ADCC får sin strömförsörjning (5 V) från Alere Afinion™ via USB-kabeln. USB-kabeln agerar, i det här fallet, endast
som strömanslutning
Kommunikationsgränssnitt Alere Afinion™ AS100 Analyzer till ADCC: RS232
ADCC-ut: Ethernet
Datablad för Alere Afinion™ Senaste versionen av databladen kan laddas ned på http://afinion.net/specification
Data Connectivity
Converter-protokollet
Driftsvillkor
Temperatur
Relativ fuktighet
15 – 40 ºC / 59 - 104 ºF
0 – 90%
Förvaring och transport (i originalbehållaren)
Temperatur
Relativ fuktighet
-40 – 70 ºC/-40 – 158 ºF
0 – 90 %
15 TREDJE PARTS PROGRAMVARA
Denna produkt innehåller programvara från tredje part lwIP TCP IP Stack.
http://www.sics.se/~adam/lwip/
Copyright (c) 2001, 2002 Swedish Institute of Computer Science.
All rights reserved.
Redistribution and use in source and binary forms, with or without modification, are permitted provided that the following conditions are met:
1. Redistributions of source code must retain the above copyright notice, this list of conditions and the following disclaimer.
2. Redistributions in binary form must reproduce the above copyright notice, this list of conditions and the following disclaimer in the documentation
and/or other materials provided with the distribution.
3. The name of the author may not be used to endorse or promote products derived from this software without specific prior written permission.
THIS SOFTWARE IS PROVIDED BY THE AUTHOR «AS IS» AND ANY EXPRESS OR IMPLIED WARRANTIES, INCLUDING, BUT NOT
LIMITED TO, THE IMPLIED WARRANTIES OF MERCHANTABILITY AND FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE ARE DISCLAIMED. IN
NO EVENT SHALL THE AUTHOR BE LIABLE FOR ANY DIRECT, INDIRECT, INCIDENTAL, SPECIAL, EXEMPLARY, OR CONSEQUENTIAL
DAMAGES (INCLUDING, BUT NOT LIMITED TO, PROCUREMENT OF SUBSTITUTE GOODS OR SERVICES; LOSS OF USE, DATA, OR
PROFITS; OR BUSINESS INTERRUPTION) HOWEVER CAUSED AND ON ANY THEORY OF LIABILITY, WHETHER IN CONTRACT, STRICT
LIABILITY, OR TORT (INCLUDING NEGLIGENCE OR OTHERWISE) ARISING IN ANY WAY OUT OF THE USE OF THIS SOFTWARE, EVEN
IF ADVISED OF THE POSSIBILITY OF SUCH DAMAGE.
SE
25